- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01771380
Meting van de vrije fractie van 25-hydroxyvitamine D in serum
18 september 2015 bijgewerkt door: University of Tromso
In de bloedsomloop is 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) gebonden aan het vitamine D-bindend eiwit (DBP) en albumine.
Volgens de vrijhormoonhypothese is het echter de vrije fractie die biologisch actief is.
Polymorfismen in DBP zijn gerelateerd aan de serumspiegel van 25(OH)D.
Aangezien deze polymorfismen ook de bindingsaffiniteiten voor 25(OH)D kunnen beïnvloeden, hoeft het totale serum 25(OH)D niet noodzakelijk de vrije fractie weer te geven.
Om deze hypothese te testen, zullen we de vrije fractie van 25(OH)D berekenen door correctie voor DBP en albuminegehalte, en ook vrije 25(OH)D meten uit evenwichtsdialyse en ultrafiltratie.
Verder zullen we zowel het totale serum 25(OH)D als het vrije en biologisch actieve (vrij-albumine-gebonden) 25(OH)D in verband brengen met de gevestigde vitamine D-effectmarker serumparathyroïdhormoon en met de RNA-expressie in perifeer bloed om het biologische belang van de vrije versus de totale fractie van 25(OH)D te evalueren.
We zullen 300 proefpersonen van een lopend onderzoek naar vitamine D-suppletie uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek, dat slechts één bezoek zal zijn en het verzamelen van bloedmonsters omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- University of Tromsø
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met een bekende verminderde glucosetolerantie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verminderde glucosetolerantie
- woonachtig in de omgeving van Tromsø
Uitsluitingscriteria
- zwangerschap
- ernstige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpersonen met verminderde glucosetolerantie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vrije fractie van 25(OH)D
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
DBP-polymorfismen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
RNA-expressie in perifeer bloed
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tromsø-Endo-2013-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .