- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01771380
Mätning av den fria fraktionen av 25-hydroxivitamin D i serum
18 september 2015 uppdaterad av: University of Tromso
I cirkulationen är 25-hydroxivitaminD (25(OH)D) bundet till det vitamin D-bindande proteinet (DBP) och albumin.
Enligt hypotesen om fritt hormon är det dock den fria fraktionen som är biologiskt aktiv.
Polymorfismer i DBP är relaterade till serumnivån av 25(OH)D.
Eftersom dessa polymorfismer också kan påverka bindningsaffiniteterna för 25(OH)D, kanske det totala serumet 25(OH)D inte nödvändigtvis återspeglar den fria fraktionen.
För att testa denna hypotes kommer vi att beräkna den fria fraktionen av 25(OH)D genom korrigering för DBP och albuminhalt, och även mäta fritt 25(OH)D från jämviktsdialys och ultrafiltrering.
Vidare kommer vi att relatera totalt serum 25(OH)D såväl som det fria och biologiskt aktiva (fritt albuminbundna) 25(OH)D till den väletablerade vitamin D-effektmarkören serum paratyreoideahormon såväl som till RNA-uttrycket i perifert blod för att utvärdera den biologiska betydelsen av det fria kontra den totala fraktionen av 25(OH)D.
Vi kommer att bjuda in 300 försökspersoner från en pågående studie med D-vitamintillskott att delta i studien som endast kommer att vara ett besök och inkludera insamling av blodprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
78
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University of Tromsø
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med känd nedsatt glukostolerans
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nedsatt glukostolerans
- bor i Tromsøområdet
Exklusions kriterier
- graviditet
- allvarlig sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Personer med nedsatt glukostolerans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fri fraktion av 25(OH)D
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
DBP-polymorfismer
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
RNA-uttryck i perifert blod
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
18 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tromsø-Endo-2013-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .