- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771380
Medición de la Fracción Libre de 25-hidroxivitamina D en Suero
18 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Tromso
En la circulación, la 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) se une a la proteína fijadora de vitamina D (DBP) ya la albúmina.
Según la hipótesis de la hormona libre, sin embargo, es la fracción libre la que es biológicamente activa.
Los polimorfismos en la PAD están relacionados con el nivel sérico de 25(OH)D.
Como estos polimorfismos también pueden afectar las afinidades de unión por la 25(OH)D, es posible que la 25(OH)D sérica total no refleje necesariamente la fracción libre.
Para probar esta hipótesis, calcularemos la fracción libre de 25(OH)D mediante la corrección de la PAD y el contenido de albúmina, y también mediremos la 25(OH)D libre a partir de diálisis de equilibrio y ultrafiltración.
Además, relacionaremos la 25(OH)D sérica total, así como la 25(OH)D libre y biológicamente activa (ligada a la albúmina libre) con el bien establecido marcador del efecto de la vitamina D, la hormona paratiroidea sérica, así como con la expresión de ARN. en sangre periférica para evaluar la importancia biológica de la fracción libre versus total de 25(OH)D.
Invitaremos a 300 sujetos de un estudio de suplementos de vitamina D en curso a participar en el estudio, que será de una sola visita e incluirá la recolección de muestras de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9037
- University of Tromsø
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con intolerancia a la glucosa conocida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intolerancia a la glucosa
- viviendo en el área de Tromsø
Criterio de exclusión
- el embarazo
- Enfermedad seria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujetos con intolerancia a la glucosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fracción libre de 25(OH)D
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Polimorfismos DBP
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de ARN en sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tromsø-Endo-2013-1
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