- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771380
Måling af den frie fraktion af 25-hydroxyvitamin D i serum
18. september 2015 opdateret af: University of Tromso
I kredsløbet er 25-hydroxyvitaminD (25(OH)D) bundet til vitamin D-bindende protein (DBP) og albumin.
Ifølge hypotesen om frit hormon er det dog den frie fraktion, der er biologisk aktiv.
Polymorfier i DBP er relateret til serumniveauet af 25(OH)D.
Da disse polymorfier også kan påvirke bindingsaffiniteterne for 25(OH)D, afspejler det samlede serum 25(OH)D muligvis ikke den frie fraktion.
For at teste denne hypotese vil vi beregne den frie fraktion af 25(OH)D ved korrektion for DBP og albuminindhold, og også måle frit 25(OH)D fra ligevægtsdialyse og ultrafiltrering.
Ydermere vil vi relatere total serum 25(OH)D såvel som det frie og biologisk aktive (fri-albumin-bundne) 25(OH)D til den veletablerede vitamin D effekt markør serum parathyroid hormon såvel som til RNA ekspressionen i perifert blod for at vurdere den biologiske betydning af det frie versus den totale fraktion af 25(OH)D.
Vi vil invitere 300 forsøgspersoner fra en igangværende vitamin D-tilskudsundersøgelse til at deltage i undersøgelsen, som kun vil være ét besøg og omfatte indsamling af blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University of Tromsø
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med kendt nedsat glukosetolerance
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nedsat glukosetolerance
- bor i Tromsø-området
Eksklusionskriterier
- graviditet
- seriøs sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med nedsat glukosetolerance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fri fraktion af 25(OH)D
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DBP polymorfismer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
RNA-ekspression i perifert blod
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (SKØN)
18. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tromsø-Endo-2013-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat glukosetolerance
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)