- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01771380
A 25-hidroxi-D-vitamin szabad frakciójának mérése a szérumban
2015. szeptember 18. frissítette: University of Tromso
A keringésben a 25-hidroxi-vitamin (25(OH)D) a D-vitamin-kötő fehérjéhez (DBP) és az albuminhoz kötődik.
A szabad hormon hipotézis szerint azonban a szabad frakció biológiailag aktív.
A DBP polimorfizmusai a szérum 25(OH)D szintjéhez kapcsolódnak.
Mivel ezek a polimorfizmusok befolyásolhatják a 25(OH)D kötési affinitását is, előfordulhat, hogy a teljes szérum 25(OH)D nem feltétlenül tükrözi a szabad frakciót.
Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez kiszámoljuk a 25(OH)D szabad frakcióját a DBP és az albumintartalom korrekciójával, valamint mérjük a szabad 25(OH)D-t egyensúlyi dialízisből és ultraszűrésből.
Továbbá a teljes szérum 25(OH)D-t, valamint a szabad és biológiailag aktív (szabad albuminhoz kötött) 25(OH)D-t összefüggésbe hozzuk a jól bevált D-vitamin hatás marker szérum mellékpajzsmirigy hormonnal, valamint az RNS expressziójával. perifériás vérben, hogy értékeljük a szabad és a teljes 25(OH)D frakció biológiai jelentőségét.
Egy folyamatban lévő D-vitamin-kiegészítő vizsgálatból 300 alanyt hívunk meg, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, amely csak egy látogatásból áll, és vérmintavételt is tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tromsø, Norvégia, 9037
- University of Tromsø
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ismert károsodott glükóztoleranciájú alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csökkent glükóz tolerancia
- Tromsø környékén élnek
Kizárási kritériumok
- terhesség
- komoly betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Károsodott glükóztoleranciájú alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
25(OH)D szabad frakciója
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
DBP polimorfizmusok
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
RNS expresszió a perifériás vérben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tromsø-Endo-2013-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .