- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771380
Messung des freien Anteils von 25-Hydroxyvitamin D im Serum
18. September 2015 aktualisiert von: University of Tromso
Im Blutkreislauf ist 25-HydroxyvitaminD (25(OH)D) an das Vitamin-D-bindende Protein (DBP) und Albumin gebunden.
Nach der Hypothese des freien Hormons ist jedoch die freie Fraktion biologisch aktiv.
Polymorphismen im DBP hängen mit dem Serumspiegel von 25(OH)D zusammen.
Da diese Polymorphismen auch die Bindungsaffinitäten für 25(OH)D beeinflussen können, spiegelt das Gesamtserum-25(OH)D möglicherweise nicht unbedingt die freie Fraktion wider.
Um diese Hypothese zu testen, berechnen wir den freien Anteil von 25(OH)D durch Korrektur des DBP- und Albumingehalts und messen außerdem freies 25(OH)D aus Gleichgewichtsdialyse und Ultrafiltration.
Darüber hinaus werden wir das Gesamtserum 25(OH)D sowie das freie und biologisch aktive (freie Albumin-gebundene) 25(OH)D mit dem gut etablierten Vitamin-D-Wirkmarker Serum-Parathormon sowie der RNA-Expression in Beziehung setzen im peripheren Blut, um die biologische Bedeutung der freien Fraktion im Vergleich zur Gesamtfraktion von 25(OH)D zu bewerten.
Wir werden 300 Probanden aus einer laufenden Vitamin-D-Supplementierungsstudie zur Teilnahme an der Studie einladen, die nur einen Besuch umfasst und die Entnahme von Blutproben umfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Tromsø, Norwegen, 9037
- University of Tromsø
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit bekanntermaßen eingeschränkter Glukosetoleranz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschränkt Glukose verträglich
- Ich lebe in der Gegend von Tromsø
Ausschlusskriterien
- Schwangerschaft
- ernsthafte Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit eingeschränkter Glukosetoleranz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Freier Anteil von 25(OH)D
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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DBP-Polymorphismen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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RNA-Expression im peripheren Blut
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tromsø-Endo-2013-1
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