Vliv jednorázové dávky dexmedetomidinu na reflex dýchacích cest u dospělých s orální intubací po tyreoidektomii
13. ledna 2014 aktualizováno: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Kašel během prostupu z celkové anestezie může vést k nebezpečným účinkům včetně laryngospasmu, škodlivých hemodynamických změn. Krvácení po tyreoidektomii se vyskytuje u 1–4 % pacientů a těžký kašel může způsobit krvácení. Dexmedetomidin, silný agonista α-adrenergních receptorů, je teoreticky vhodný ke snížení dýchacích cest a hemodynamických reflexů při procházení z anestezie.
V této studii jsme zjišťovali, zda intravenózní jednorázová dávka dexmedetomidinu na konci operace snižuje kašel během extubace po tyreoidektomii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav 1 nebo 2 pacienti pacienti plánovaní na tyreoidektomii
Kritéria vyloučení:
- Závažné kardiovaskulární onemocnění anamnéza kinetózy aktivní stav infekce horních cest dýchacích alergie na pacienty s dexmedetomidinem, kteří nerozumí korejštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dexmedetomidin
Podáváme jeden bolus dexmedetomidinu (0,5 ug/kg, intravenózně, po dobu 10 minut) v době uzavření svalové vrstvy.
|
Podáváme jeden bolus dexmedetomidinu (0,5 ug/kg, intravenózně) v době uzavření svalové vrstvy.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: solný
Podáváme jeden bolus fyziologického roztoku (0,25 ml/kg, intravenózně, po dobu 10 minut) v době uzavření svalové vrstvy.
|
Podáváme fyziologický roztok (jednorázový bolus, 0,25 ml/kg) intravenózně v době uzavření svalové vrstvy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň kašle
Časové okno: od okamžiku otevření oka do 5 minut po extubaci
|
Incidence a závažnost kašle bude měřena při extubaci.
Zejména od okamžiku otevření oka do 5 minut po extubaci.
Stupeň kašle byl hodnocen následujícím systémem hodnocení kašle: Stupeň 0, žádný kašel nebo jediný, mírný kašel při extubaci; 1. stupeň, mnohočetný, neudržovaný kašel s mírnou závažností; 2. stupeň, přetrvávání kašle méně než 5 s se střední závažností; 3. stupeň, těžký, přetrvávající kašel po dobu delší než 5 s (vzpírání).
|
od okamžiku otevření oka do 5 minut po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vynoření
Časové okno: od vysazení sevofluranu až do doby otevření oka (odhadovaná doba: od 5 min do 10 min)
|
Doba objevení se bude zaznamenána jako doba od vysazení sevofluranu do otevření očí na příkaz.
|
od vysazení sevofluranu až do doby otevření oka (odhadovaná doba: od 5 min do 10 min)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Kašel
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 3-2012-0142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .