Efeito da dose única de dexmedetomidina no reflexo das vias aéreas em adultos com intubação oral após tireoidectomia
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Jeong Soo Lee, Yonsei University
A tosse durante a emergência da anestesia geral pode levar a efeitos perigosos, incluindo laringoespasmo e alterações hemodinâmicas prejudiciais. Sangramento pós-tireoidectomia ocorre em 1-4% dos pacientes, e tosse intensa pode causar sangramento. A dexmedetomidina, um potente agonista dos adrenorreceptores α, é teoricamente apropriada para reduzir as vias aéreas e os reflexos hemodinâmicos durante a emergência da anestesia.
Neste estudo, investigamos se a dexmedetomidina intravenosa em dose única no final da cirurgia reduz a tosse durante a extubação após tireoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA 1 ou 2 pacientes agendados para tireoidectomia
Critério de exclusão:
- História de doença cardiovascular grave de doença de movimento estado ativo de infecção respiratória superior alergia a pacientes com dexmedetomidina que não conseguem entender coreano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dexmedetomidina
Administramos o bolus único de dexmedetomidina (0,5ug/kg, por via intravenosa, por 10 min) no momento do fechamento da camada muscular.
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Administramos o bolus único de dexmedetomidina (0,5ug/kg, por via intravenosa) no momento do fechamento da camada muscular.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: salina
Administramos o bolus único de solução salina (0,25ml/kg, por via endovenosa, por 10 min) no momento do fechamento da camada muscular.
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Administramos a solução salina normal (bolus único, 0,25ml/kg) por via intravenosa no momento do fechamento da camada muscular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de tosse
Prazo: desde o momento da abertura dos olhos até 5 minutos após a extubação
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A incidência e a gravidade da tosse serão medidas na extubação.
Principalmente desde a abertura dos olhos até 5 minutos após a extubação.
O grau de tosse foi avaliado pelo seguinte sistema de classificação de tosse: Grau 0, sem tosse ou tosse única e leve na extubação; Grau 1, tosse múltipla não sustentada com gravidade leve; Grau 2, persistência da tosse menor que 5 s com gravidade moderada; Grau 3, tosse grave e persistente por mais de 5 s (resistindo).
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desde o momento da abertura dos olhos até 5 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de Emergência
Prazo: desde a interrupção do sevoflurano até o momento da abertura dos olhos (tempo estimado: de 5 min a 10 min)
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O tempo de emergência será registrado como o tempo desde a descontinuação do sevoflurano até a abertura dos olhos sob comando.
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desde a interrupção do sevoflurano até o momento da abertura dos olhos (tempo estimado: de 5 min a 10 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 3-2012-0142
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