Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av enkeltdose deksmedetomidin på luftveisrefleks hos voksne med oral intubasjon etter tyreoidektomi

13. januar 2014 oppdatert av: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Hoste under opptreden fra generell anestesi kan føre til farlige effekter, inkludert laryngospasme, skadelige hemodynamiske endringer. Post-tyreoidektomi blødning forekommer hos 1-4 % av pasientene, og alvorlig hoste kan forårsake blødninger. Dexmedetomidin, en potent α-adrenoreseptoragonist, er teoretisk egnet for å redusere luftveisreflekser og hemodynamiske reflekser under anestesi.

I denne studien undersøkte vi om intravenøs enkeltdose dexmedetomidin ved slutten av operasjonen reduserer hoste under ekstubasjon etter tyreoidektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2 pasienter som er planlagt for tyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom historie med reisesyke aktiv status for øvre luftveisinfeksjon allergi mot dexmedetomidinpasienter som ikke kan forstå koreansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dexmedetomidin
Vi administrerer enkeltbolus med dexmedetomidin (0,5 ug/kg, intravenøst, i 10 minutter) ved lukking av muskellaget.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Vi administrerer enkeltbolus med dexmedetomidin (0,5 ug/kg, intravenøst) ved lukking av muskellaget.
Andre navn:
  • Precedex
Placebo komparator: saltvann
Vi administrerer en enkelt bolus med saltvann (0,25 ml/kg, intravenøst, i 10 minutter) ved lukking av muskellaget.
Legemiddel: Saltvann
Vi administrerer normal saltvann (enkeltbolus, 0,25 ml/kg) intravenøst ​​ved lukking av muskellaget.
Andre navn:
  • Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hostegrad
Tidsramme: fra tidspunktet for øyeåpning til 5 min etter ekstubering
Hosteforekomsten og alvorlighetsgraden vil bli målt ved ekstubering. Spesielt fra tidspunktet for øyeåpning til 5 min etter ekstubering. Hostegraden ble vurdert ved hjelp av følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste eller enkel, mild hoste ved ekstubering; Grad 1, multippel, ikke vedvarende hoste med mild alvorlighetsgrad; Grad 2, hosteutholdenhet mindre enn 5 s med moderat alvorlighetsgrad; Grad 3, alvorlig, vedvarende hoste i mer enn 5 s (bucking).
fra tidspunktet for øyeåpning til 5 min etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence Time
Tidsramme: fra sevofluran seponering, til tidspunktet for øyeåpning (estimert tid: fra 5 minutter til 10 minutter)
Fremgangstiden vil bli registrert som tiden fra sevofluran seponering til øyet åpnes på kommando.
fra sevofluran seponering, til tidspunktet for øyeåpning (estimert tid: fra 5 minutter til 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2012-0142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere