Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af enkeltdosis dexmedetomidin på luftvejsrefleks hos voksne med oral intubation efter thyreoidektomi

13. januar 2014 opdateret af: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Hoste under opståen fra generel anæstesi kan føre til farlige virkninger, herunder laryngospasme, skadelige hæmodynamiske ændringer. Post-thyreoidektomi blødning forekommer hos 1-4% af patienterne, og svær hoste kan forårsage blødning. Dexmedetomidin, en potent α-adrenoreceptoragonist, er teoretisk velegnet til at reducere luftvejsreflekser og hæmodynamiske reflekser under opståen fra anæstesi.

I denne undersøgelse undersøgte vi, om intravenøs enkeltdosis dexmedetomidin ved slutningen af ​​operationen reducerer hoste under ekstubation efter thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2 patienter, der er planlagt til thyreoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom historie med køresyge aktiv status af øvre luftvejsinfektion allergi over for dexmedetomidinpatienter, der ikke kan forstå koreansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
Vi administrerer dexmedetomidin enkeltbolus (0,5 ug/kg, intravenøst, i 10 minutter) på tidspunktet for muskellagets lukning.
Medicin: Dexmedetomidin
Vi administrerer dexmedetomidin enkeltbolus (0,5 ug/kg, intravenøst) på tidspunktet for muskellagets lukning.
Andre navne:
  • Precedex
Placebo komparator: saltvand
Vi administrerer en enkelt bolus med saltvand (0,25 ml/kg, intravenøst, i 10 minutter) på tidspunktet for muskellagets lukning.
Medicin: Saltvand
Vi administrerer det normale saltvand (enkelt bolus, 0,25 ml/kg) intravenøst ​​på tidspunktet for muskellagets lukning.
Andre navne:
  • Normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hostegrad
Tidsramme: fra tidspunktet for øjenåbning til 5 min efter ekstubation
Forekomsten af ​​hoste og sværhedsgraden vil blive målt ved ekstubation. Især fra tidspunktet for øjenåbning til 5 min efter ekstubation. Hostegraden blev vurderet ved følgende hostegraderingssystem: Grad 0, ingen hoste eller enkelt, mild hoste ved ekstubation; Grad 1, multipel, ikke vedvarende hoste med mild sværhedsgrad; Grad 2, hostepersistens mindre end 5 s med moderat sværhedsgrad; Grad 3, svær, vedvarende hoste i mere end 5 s (bukning).
fra tidspunktet for øjenåbning til 5 min efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence tid
Tidsramme: fra sevofluran seponering, til tidspunktet for øjenåbning (estimeret tid: fra 5 min til 10 min)
Fremkomsttidspunktet vil blive registreret som tiden fra sevofluran seponering til øjenåbning på kommando.
fra sevofluran seponering, til tidspunktet for øjenåbning (estimeret tid: fra 5 min til 10 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2012-0142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner