Effetto della dexmedetomidina monodose sul riflesso delle vie aeree nell'adulto con intubazione orale dopo tiroidectomia
13 gennaio 2014 aggiornato da: Jeong Soo Lee, Yonsei University
La tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale può portare a effetti pericolosi tra cui laringospasmo, alterazioni emodinamiche dannose. Il sanguinamento post-tiroidectomia si verifica nell'1-4% dei pazienti e la tosse grave può causare sanguinamento. La dexmedetomidina, un potente agonista dei recettori α-adrenorecettori, è teoricamente appropriata per ridurre i riflessi emodinamici e delle vie aeree durante l'emergenza dall'anestesia.
In questo studio, abbiamo valutato se la dexmedetomidina per via endovenosa alla fine dell'intervento riduce la tosse durante l'estubazione dopo la tiroidectomia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA stato fisico 1 o 2 pazienti pazienti in attesa di tiroidectomia
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiovascolare storia di chinetosi stato attivo di infezione delle vie respiratorie superiori allergia alla dexmedetomidina pazienti che non comprendono il coreano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dexmedetomidina
Somministriamo il singolo bolo di dexmedetomidina (0.5ug/kg, per via endovenosa, per 10 min) al momento della chiusura dello strato muscolare.
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Somministriamo il singolo bolo di dexmedetomidina (0.5ug/kg, per via endovenosa) al momento della chiusura dello strato muscolare.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: salino
Somministriamo il singolo bolo salino (0,25 ml/kg, per via endovenosa, per 10 min) al momento della chiusura dello strato muscolare.
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Somministriamo la normale soluzione fisiologica (bolo singolo, 0,25 ml/kg) per via endovenosa al momento della chiusura dello strato muscolare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di tosse
Lasso di tempo: dal momento dell'apertura degli occhi a 5 minuti dopo l'estubazione
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L'incidenza e la gravità della tosse saranno misurate all'estubazione.
Soprattutto dal momento dell'apertura degli occhi a 5 minuti dopo l'estubazione.
Il grado di tosse è stato valutato mediante il seguente sistema di classificazione della tosse: grado 0, assenza di tosse o singola tosse lieve all'estubazione; Tosse di grado 1, multipla, non sostenuta di gravità lieve; Grado 2, persistenza della tosse inferiore a 5 s con gravità moderata; Grado 3, tosse grave e persistente per più di 5 s (sgroppamento).
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dal momento dell'apertura degli occhi a 5 minuti dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di emergenza
Lasso di tempo: dalla sospensione del sevoflurano, fino al momento dell'apertura degli occhi (tempo stimato: da 5 min a 10 min)
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Il tempo di emergenza sarà registrato come il tempo dall'interruzione del sevoflurano all'apertura degli occhi a comando.
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dalla sospensione del sevoflurano, fino al momento dell'apertura degli occhi (tempo stimato: da 5 min a 10 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Segni e sintomi, respiratori
- Tosse
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2012-0142
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