Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av endos dexmedetomidin på luftvägsreflex hos vuxna med oral intubation efter tyreoidektomi

13 januari 2014 uppdaterad av: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Hosta under uppkomsten från allmän anestesi kan leda till farliga effekter inklusive laryngospasm, skadliga hemodynamiska förändringar. Blödning efter tyreoidektomi förekommer hos 1-4 % av patienterna, och svår hosta kan orsaka blödning. Dexmedetomidin, en potent α-adrenoreceptoragonist, är teoretiskt lämplig för att minska luftvägsreflexer och hemodynamiska reflexer under uppkomsten från anestesi.

I denna studie undersökte vi om intravenös enkeldos dexmedetomidin i slutet av operationen minskar hosta under extubation efter tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status 1 eller 2 patienter patienter schemalagda för tyreoidektomi

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kardiovaskulär sjukdom historia av åksjuka aktiv status av övre luftvägsinfektion allergi mot dexmedetomidinpatienter som inte kan förstå koreanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin
Vi administrerar dexmedetomidin singelbolus (0,5 ug/kg, intravenöst, i 10 minuter) vid tidpunkten för muskellagrets stängning.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Vi administrerar dexmedetomidin singelbolus (0,5 ug/kg, intravenöst) vid tidpunkten för muskellagrets stängning.
Andra namn:
  • Precedex
Placebo-jämförare: salin
Vi administrerar en enkel bolus med saltlösning (0,25 ml/kg, intravenöst, i 10 minuter) vid tidpunkten för muskellagrets stängning.
Läkemedel: Salin
Vi administrerar normal koksaltlösning (enkel bolus, 0,25 ml/kg) intravenöst vid tidpunkten för muskellagrets stängning.
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hosta Grad
Tidsram: från ögonblicksöppningen till 5 min efter extubation
Förekomsten av hosta och svårighetsgraden kommer att mätas vid extubation. Speciellt från ögonblicksöppningen till 5 min efter extubering. Hostgraden bedömdes med följande hostgraderingssystem: Grad 0, ingen hosta eller enkel, mild hosta vid extubation; Grad 1, multipel, inte ihållande hosta med mild svårighetsgrad; Grad 2, hosta ihållande mindre än 5 s med måttlig svårighetsgrad; Grad 3, svår, ihållande hosta i mer än 5 s (bucking).
från ögonblicksöppningen till 5 min efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomsttid
Tidsram: från utsättning av sevofluran, fram till ögonblicket öppnas (uppskattad tid: från 5 min till 10 min)
Uppkomsttiden kommer att registreras som tiden från att sevofluran avbryts till att ögat öppnas på kommando.
från utsättning av sevofluran, fram till ögonblicket öppnas (uppskattad tid: från 5 min till 10 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2012-0142

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera