Deksmedetomidiinin kerta-annoksen vaikutus hengitystierefleksiin aikuisilla, joilla on oraalinen intubaatio kilpirauhasen poiston jälkeen
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Yskä yleisanestesian jälkeen voi johtaa vaarallisiin vaikutuksiin, kuten kurkunpään kouristukseen ja haitallisiin hemodynaamisiin muutoksiin. Kilpirauhasen poiston jälkeistä verenvuotoa esiintyy 1–4 %:lla potilaista, ja vaikea yskä voi aiheuttaa verenvuotoa. Deksmedetomidiini, voimakas α-adrenoreseptoriagonisti, on teoriassa sopiva vähentämään hengitysteiden ja hemodynaamisia refleksejä anestesian jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkimme, vähentääkö suonensisäinen kerta-annos deksmedetomidiinia leikkauksen lopussa yskää kilpirauhasen poiston jälkeisen ekstubaation aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila 1 tai 2 potilasta, joille on suunniteltu kilpirauhasen poisto
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus historia matkapahoinvointi aktiivinen tila ylempien hengitysteiden infektio allergia deksmedetomidiinipotilaille, jotka eivät ymmärrä koreaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini
Annamme deksmedetomidiinin yksittäisen boluksen (0,5 ug/kg, suonensisäisesti, 10 min) lihaskerroksen sulkeutumisen yhteydessä.
|
Annamme deksmedetomidiinin yksittäisen boluksen (0,5 ug/kg, suonensisäisesti) lihaskerroksen sulkeutumisen yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
Annamme suolaliuosta yksittäisboluksen (0,25 ml/kg, suonensisäisesti, 10 min) lihaskerroksen sulkeutumisen yhteydessä.
|
Annamme normaalia suolaliuosta (yksittäinen bolus, 0,25 ml/kg) suonensisäisesti lihaskerroksen sulkeutuessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskäluokka
Aikaikkuna: silmän avaamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Yskän esiintyvyys ja vakavuus mitataan ekstubaatiossa.
Varsinkin silmän avaamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.
Yskän astetta arvioitiin seuraavalla yskän luokittelujärjestelmällä: Aste 0, ei yskää tai yksittäinen, lievä yskä ekstubaatiossa; Aste 1, moninkertainen, ei jatkuva yskä, vaikeusaste on lievä; Aste 2, yskä jatkuu alle 5 s ja vaikeusaste on kohtalainen; Aste 3, vaikea, jatkuva yskä yli 5 sekuntia (nykiminen).
|
silmän avaamisesta 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmestymisaika
Aikaikkuna: sevofluraanin käytön lopettamisesta silmien avaamiseen asti (arvioitu aika: 5 minuutista 10 minuuttiin)
|
Syntymisaika kirjataan ajaksi sevofluraanin käytön lopettamisesta silmän avaamiseen käskystä.
|
sevofluraanin käytön lopettamisesta silmien avaamiseen asti (arvioitu aika: 5 minuutista 10 minuuttiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2012-0142
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .