Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние однократной дозы дексмедетомидина на рефлекс дыхательных путей у взрослых с пероральной интубацией после тиреоидэктомии

13 января 2014 г. обновлено: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Кашель при выходе из наркоза может привести к опасным последствиям, включая ларингоспазм, неблагоприятные изменения гемодинамики. Кровотечение после тиреоидэктомии возникает у 1-4% пациентов, а сильный кашель может вызвать кровотечение. Дексмедетомидин, мощный агонист α-адренорецепторов, теоретически подходит для снижения дыхательных и гемодинамических рефлексов во время выхода из наркоза.

В этом исследовании мы изучали, снижает ли однократное внутривенное введение дексмедетомидина в конце операции кашель во время экстубации после тиреоидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние ASA 1 или 2 пациента Пациенты, которым назначена тиреоидэктомия

Критерий исключения:

  • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, укачивание в анамнезе, активное состояние, инфекции верхних дыхательных путей, аллергия на дексмедетомидин, пациенты, не понимающие корейский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин
Мы вводим дексмедетомидин однократно болюсно (0,5 мкг/кг, внутривенно, в течение 10 минут) во время закрытия мышечного слоя.
Лекарство: Дексмедетомидин
Мы вводим дексмедетомидин однократно болюсно (0,5 мкг/кг, внутривенно) во время закрытия мышечного слоя.
Другие имена:
  • Прецедекс
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Мы вводим физиологический раствор однократно болюсно (0,25 мл/кг, внутривенно, в течение 10 минут) во время закрытия мышечного слоя.
Лекарство: Физиологический раствор
Мы вводим физиологический раствор (однократно болюсно, 0,25 мл/кг) внутривенно во время закрытия мышечного слоя.
Другие имена:
  • Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель
Временное ограничение: от момента открывания глаза до 5 мин после экстубации
Частота и тяжесть кашля будут измеряться при экстубации. Особенно с момента открытия глаз до 5 мин после экстубации. Степень кашля оценивалась по следующей системе оценки кашля: степень 0 — отсутствие кашля или единичный, легкий кашель при экстубации; 1 степень, множественный, неустойчивый кашель легкой степени тяжести; 2 степень, персистенция кашля менее 5 с при средней степени тяжести; 3 степень, сильный, непрекращающийся кашель более 5 с (бульканье).
от момента открывания глаза до 5 мин после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время появления
Временное ограничение: от прекращения приема севофлюрана до момента открытия глаз (оценочное время: от 5 до 10 минут)
Время появления будет зарегистрировано как время от прекращения приема севофлурана до открывания глаз по команде.
от прекращения приема севофлюрана до момента открытия глаз (оценочное время: от 5 до 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2012-0142

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться