Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszeri dózisú dexmedetomidin hatása a légúti reflexre felnőtteknél pajzsmirigyeltávolítás után orális intubációval

2014. január 13. frissítette: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Az általános érzéstelenítés utáni köhögés veszélyes hatásokhoz vezethet, beleértve a gégegörcsöt, káros hemodinamikai változásokat. A pajzsmirigyeltávolítás utáni vérzés a betegek 1-4%-ában fordul elő, és súlyos köhögés vérzést okozhat. A dexmedetomidin, egy erős α-adrenoreceptor agonista, elméletileg alkalmas a légúti és hemodinamikai reflexek csökkentésére az érzéstelenítésből való kilépés során.

Ebben a vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy a műtét végén intravénás egyszeri dózisú dexmedetomidin csökkenti-e a köhögést a pajzsmirigy-eltávolítás utáni extubáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

141

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot 1 vagy 2 pajzsmirigyeltávolításra tervezett beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség a kórelőzményben utazási betegség aktív állapot felső légúti fertőzés allergia dexmedetomidin betegeknél, akik nem értenek koreaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin
A dexmedetomidin egyszeri bolusban (0,5 ug/kg, intravénásan, 10 percig) az izomréteg záródásakor adjuk be.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin egyszeri bolusban (0,5 ug/kg, intravénásan) az izomréteg záródásakor adjuk be.
Más nevek:
  • Precedex
Placebo Comparator: sóoldat
A sóoldatot egyszeri bolust (0,25 ml/kg, intravénásan, 10 percig) az izomréteg záródásakor adjuk be.
Drog: Sóoldat
A normál sóoldatot (egyszeri bolus, 0,25 ml/kg) intravénásan adjuk be az izomréteg záródásakor.
Más nevek:
  • Normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögési fokozat
Időkeret: a szemnyitástól az extubálás utáni 5 percig
A köhögés gyakoriságát és súlyosságát extubáláskor mérik. Különösen a szem kinyitásától az extubálás utáni 5 percig. A köhögés fokozatát a következő köhögési osztályozási rendszerrel értékelték: 0. fokozat, nincs köhögés vagy egyszeri, enyhe köhögés extubáláskor; 1. fokozat, többszörös, nem tartós köhögés enyhe súlyossággal; 2. fokozat, 5 másodpercnél rövidebb köhögés, mérsékelt súlyossággal; 3. fokozatú, súlyos, 5 s-nál hosszabb ideig tartó tartós köhögés.
a szemnyitástól az extubálás utáni 5 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felbukkanási idő
Időkeret: a szevoflurán abbahagyásától a szem kinyitásáig (becsült idő: 5 perctől 10 percig)
A kelési idő a szevoflurán abbahagyásától a parancsra történő szemnyitásig eltelt időként kerül rögzítésre.
a szevoflurán abbahagyásától a szem kinyitásáig (becsült idő: 5 perctől 10 percig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2012-0142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel