Efecto de una dosis única de dexmedetomidina sobre el reflejo de las vías respiratorias en adultos con intubación oral después de una tiroidectomía
13 de enero de 2014 actualizado por: Jeong Soo Lee, Yonsei University
La tos durante la salida de la anestesia general puede provocar efectos peligrosos, como laringoespasmo y cambios hemodinámicos perjudiciales. El sangrado posterior a la tiroidectomía ocurre en 1 a 4% de los pacientes y la tos severa puede causar sangrado. La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos α, es teóricamente apropiada para reducir los reflejos hemodinámicos y de las vías respiratorias durante la salida de la anestesia.
En este estudio, investigamos si la dexmedetomidina en dosis única intravenosa al final de la cirugía reduce la tos durante la extubación después de la tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2 pacientes pacientes programados para tiroidectomía
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular grave Antecedentes de cinetosis Estado activo de infección de las vías respiratorias superiores Alergia a la dexmedetomidina Pacientes que no entienden el coreano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dexmedetomidina
Administramos el bolo único de dexmedetomidina (0,5 ug/kg, por vía intravenosa, durante 10 min) en el momento del cierre de la capa muscular.
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Administramos el bolo único de dexmedetomidina (0,5 ug/kg, por vía intravenosa) en el momento del cierre de la capa muscular.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: salina
Administramos el bolo único de solución salina (0,25 ml/kg, por vía intravenosa, durante 10 min) en el momento del cierre de la capa muscular.
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Administramos la solución salina normal (bolo único, 0,25 ml/kg) por vía intravenosa en el momento del cierre de la capa muscular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de tos
Periodo de tiempo: desde el momento de la apertura del ojo hasta 5 min después de la extubación
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La incidencia y la gravedad de la tos se medirán en la extubación.
Especialmente desde el momento de la apertura del ojo hasta 5 min después de la extubación.
El grado de tos se evaluó mediante el siguiente sistema de clasificación de la tos: Grado 0, sin tos o tos única leve en la extubación; Grado 1, tos múltiple, no sostenida, de gravedad leve; Grado 2, persistencia de tos menor a 5 s con severidad moderada; Grado 3, tos severa y persistente durante más de 5 s (tronzado).
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desde el momento de la apertura del ojo hasta 5 min después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de emergencia
Periodo de tiempo: desde la suspensión del sevoflurano, hasta el momento de la apertura del ojo (tiempo estimado: de 5 min a 10 min)
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El tiempo de emergencia se registrará como el tiempo desde la suspensión del sevoflurano hasta la apertura del ojo cuando se ordena.
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desde la suspensión del sevoflurano, hasta el momento de la apertura del ojo (tiempo estimado: de 5 min a 10 min)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 3-2012-0142
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