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Effet d'une dose unique de dexmédétomidine sur le réflexe des voies respiratoires chez l'adulte avec intubation orale après thyroïdectomie

13 janvier 2014 mis à jour par: Jeong Soo Lee, Yonsei University

La toux pendant l'émergence de l'anesthésie générale peut entraîner des effets dangereux, notamment un laryngospasme et des modifications hémodynamiques néfastes. Des saignements post-thyroïdectomie surviennent chez 1 à 4 % des patients, et une toux sévère peut provoquer des saignements. La dexmédétomidine, un puissant agoniste des récepteurs α-adrénergiques, est théoriquement appropriée pour réduire les réflexes respiratoires et hémodynamiques lors de la sortie d'anesthésie.

Dans cette étude, nous avons cherché à savoir si la dexmédétomidine intraveineuse à dose unique à la fin de la chirurgie réduisait la toux pendant l'extubation après une thyroïdectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA 1 ou 2 patients patients devant subir une thyroïdectomie

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire sévère antécédents de mal des transports état actif d'infection des voies respiratoires supérieures allergie à la dexmédétomidine patients qui ne comprennent pas le coréen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexmédétomidine
Nous administrons le bolus unique de dexmédétomidine (0,5 ug/kg, par voie intraveineuse, pendant 10 min) au moment de la fermeture de la couche musculaire.
Médicament: Dexmédétomidine
Nous administrons le bolus unique de dexmédétomidine (0,5 ug/kg, par voie intraveineuse) au moment de la fermeture de la couche musculaire.
Autres noms:
  • Précédent
Comparateur placebo: saline
Nous administrons le bolus salin unique (0,25 ml/kg, par voie intraveineuse, pendant 10 min) au moment de la fermeture de la couche musculaire.
Médicament: Saline
Nous administrons la solution saline normale (bolus unique, 0,25 ml/kg) par voie intraveineuse au moment de la fermeture de la couche musculaire.
Autres noms:
  • Solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de toux
Délai: du moment de l'ouverture des yeux à 5 min après l'extubation
L'incidence et la gravité de la toux seront mesurées lors de l'extubation. Surtout du moment de l'ouverture des yeux à 5 min après l'extubation. Le degré de toux a été évalué selon le système de classification de la toux suivant : degré 0, pas de toux ou toux légère unique à l'extubation ; Grade 1, toux multiple, non soutenue avec une gravité légère ; Grade 2, persistance de la toux inférieure à 5 s avec sévérité modérée ; Grade 3, toux sévère et persistante pendant plus de 5 s (ruée).
du moment de l'ouverture des yeux à 5 min après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'émergence
Délai: de l'arrêt du sévoflurane, jusqu'au moment de l'ouverture des yeux (durée estimée : de 5 min à 10 min)
Le temps d'émergence sera enregistré comme le temps écoulé entre l'arrêt du sévoflurane et l'ouverture des yeux sur commande.
de l'arrêt du sévoflurane, jusqu'au moment de l'ouverture des yeux (durée estimée : de 5 min à 10 min)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2013

Première publication (Estimation)

23 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2012-0142

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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