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갑상선 절제술 후 경구 삽관을 시행한 성인에서 단일 용량 Dexmedetomidine이 기도 반사에 미치는 영향

2014년 1월 13일 업데이트: Jeong Soo Lee, Yonsei University

전신 마취에서 깨어날 때의 기침은 후두 경련, 유해한 혈역학적 변화를 포함한 위험한 영향을 유발할 수 있습니다. 갑상선 절제술 후 출혈은 환자의 1-4%에서 발생하며 심한 기침으로 출혈이 발생할 수 있습니다. 강력한 α 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 이론적으로 마취에서 깨어나는 동안 기도 및 혈역학 반사를 감소시키는 데 적합합니다.

이 연구에서는 수술 종료 시 정맥 내 단일 용량 덱스메데토미딘이 갑상선 절제술 후 발관 중 기침을 감소시키는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 1 또는 2 환자 갑상선 절제 예정 환자

제외 기준:

  • 심한 심혈관계 질환 병력 멀미 활동성 상기도 감염 상태 한국어를 이해하지 못하는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
우리는 근육층이 닫힐 때 dexmedetomidine single bolus(0.5ug/kg, 10분 동안 정맥 주사)를 투여합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
우리는 근육층 폐쇄 시점에 dexmedetomidine single bolus(0.5ug/kg, 정맥주사)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 선행
위약 비교기: 식염
근육층이 닫히는 시점에 saline single bolus(0.25ml/kg,정맥주사, 10분)를 투여합니다.
의약품: 식염
근육층 폐쇄시 생리식염수(single bolus, 0.25ml/kg)를 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 등급
기간: 눈을 뜬 시점부터 발관 후 5분까지
기침 발생률 및 중증도는 발관시 측정될 것이다. 특히 눈을 뜬 시점부터 발관 후 5분까지. 기침 등급은 하기 기침 등급 시스템에 의해 평가되었다: 등급 0, 발관시 기침 없음 또는 단일의 가벼운 기침; 등급 1, 다발성, 경미한 중증도의 지속되지 않는 기침; 등급 2, 중등도의 5초 미만의 기침 지속성; 3등급, 5초 이상 지속되는 심한 기침(버킹).
눈을 뜬 시점부터 발관 후 5분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출현 시간
기간: 세보플루란 투여중단 후부터 눈을 뜰 때까지(예상소요시간 : 5분~10분)
출현 시간은 sevoflurane 중단에서 명령에 따라 눈을 뜨기까지의 시간으로 기록됩니다.
세보플루란 투여중단 후부터 눈을 뜰 때까지(예상소요시간 : 5분~10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2012-0142

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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