Effect van enkelvoudige dosis dexmedetomidine op luchtwegreflex bij volwassene met orale intubatie na thyroidectomie
13 januari 2014 bijgewerkt door: Jeong Soo Lee, Yonsei University
Hoesten tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie kan leiden tot gevaarlijke effecten, waaronder laryngospasme en nadelige hemodynamische veranderingen. Bloedingen na thyreoïdectomie komen voor bij 1-4% van de patiënten en ernstig hoesten kan bloedingen veroorzaken. Dexmedetomidine, een krachtige α-adrenoreceptoragonist, is theoretisch geschikt voor het verminderen van luchtweg- en hemodynamische reflexen tijdens het ontwaken uit de anesthesie.
In deze studie hebben we onderzocht of intraveneuze enkelvoudige dosis dexmedetomidine aan het einde van de operatie het hoesten vermindert tijdens extubatie na thyreoïdectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status 1 of 2 patiënten patiënten gepland voor thyreoïdectomie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cardiovasculaire ziekte voorgeschiedenis van bewegingsziekte actieve status van bovenste luchtweginfectie allergie voor dexmedetomidinepatiënten die geen Koreaans kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dexmedetomidine
We dienen de dexmedetomidine enkele bolus (0,5 ug/kg, intraveneus, gedurende 10 min) toe op het moment dat de spierlaag sluit.
|
We dienen de dexmedetomidine enkelvoudige bolus (0,5 µg/kg, intraveneus) toe op het moment dat de spierlaag sluit.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
We dienen de enkele bolus met zoutoplossing (0,25 ml/kg, intraveneus, gedurende 10 minuten) toe op het moment dat de spierlaag sluit.
|
We dienen de normale zoutoplossing (enkele bolus, 0,25 ml/kg) intraveneus toe op het moment dat de spierlaag sluit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoestgraad
Tijdsspanne: vanaf het moment van openen van de ogen tot 5 minuten na extubatie
|
De hoestincidentie en ernst worden gemeten bij extubatie.
Vooral vanaf het moment van openen van de ogen tot 5 minuten na extubatie.
De hoestgraad werd beoordeeld aan de hand van het volgende hoestclassificatiesysteem: Graad 0, geen hoest of een enkele, lichte hoest bij extubatie; Graad 1, meervoudige, niet-aanhoudende hoest met milde ernst; Graad 2, aanhoudende hoest minder dan 5 s met matige ernst; Graad 3, ernstige, aanhoudende hoest gedurende meer dan 5 sec.
|
vanaf het moment van openen van de ogen tot 5 minuten na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opkomst tijd
Tijdsspanne: van stopzetting van sevofluraan tot het moment van openen van de ogen (geschatte tijd: van 5 min tot 10 min)
|
De opkomsttijd wordt geregistreerd als de tijd vanaf het stoppen met sevofluraan tot het openen van de ogen op commando.
|
van stopzetting van sevofluraan tot het moment van openen van de ogen (geschatte tijd: van 5 min tot 10 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 3-2012-0142
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .