甲状腺摘出術後に経口挿管された成人の気道反射に対する単回投与デクスメデトミジンの効果
2014年1月13日 更新者：Jeong Soo Lee、Yonsei University
全身麻酔からの覚醒時の咳は、喉頭痙攣、有害な血行動態の変化などの危険な影響につながる可能性があります。 甲状腺摘出術後の出血は患者の 1 ～ 4% で発生し、激しい咳は出血を引き起こす可能性があります。 強力な α アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、理論的には、麻酔からの覚醒時の気道反射と血行動態反射を減らすのに適しています。
この研究では、手術終了時のデクスメデトミジンの静脈内単回投与が、甲状腺摘出術後の抜管中の咳を軽減するかどうかを調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAの身体状態 1～2名の患者 甲状腺摘出予定の患者
除外基準:
- 重度の循環器病歴 乗り物酔い 活動性上気道感染症 デクスメデトミジンアレルギー患者 韓国語が理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン単回ボーラス (0.5ug/kg、静脈内、10 分間) を筋層閉鎖時に投与します。
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筋層閉鎖時にデクスメデトミジン単回ボーラス（0.5ug/kg、静脈内）を投与します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
筋層閉鎖時に生理食塩水単回ボーラス (0.25ml/kg、静脈内、10 分間) を投与します。
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筋層閉鎖時に生理食塩水（単回ボーラス、0.25ml/kg）を静脈内投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳グレード
時間枠：開眼時から抜管後5分まで
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咳の発生率と重症度は、抜管時に測定されます。
特に開眼時から抜管5分後まで。
咳のグレードは、次の咳の等級付けシステムによって評価されました。グレード0、抜管時に咳がない、または単一の軽度の咳。グレード 1、多発性、軽度の重度の持続性のない咳。グレード 2、咳の持続が 5 秒未満で中程度の重症度。グレード 3、5 秒を超える重度の持続性の咳 (バッキング)。
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開眼時から抜管後5分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現時間
時間枠：セボフルラン中止から開眼まで（目安：5分～10分）
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出現時間は、セボフルランの中止からコマンドによる開眼までの時間として記録されます。
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セボフルラン中止から開眼まで（目安：5分～10分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月13日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3-2012-0142
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