Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej dawki deksmedetomidyny na odruch dróg oddechowych u dorosłych z intubacją ustną po tyreoidektomii

13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Jeong Soo Lee, Yonsei University

Kaszel podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego może prowadzić do niebezpiecznych skutków, w tym skurczu krtani, niekorzystnych zmian hemodynamicznych. Krwawienie po tyreoidektomii występuje u 1-4% pacjentów, a silny kaszel może powodować krwawienie. Deksmedetomidyna, silny agonista receptora α-adrenergicznego, jest teoretycznie odpowiednia do zmniejszania odruchów oddechowych i hemodynamicznych podczas wybudzania ze znieczulenia.

W tym badaniu zbadaliśmy, czy dożylna pojedyncza dawka deksmedetomidyny pod koniec operacji zmniejsza kaszel podczas ekstubacji po usunięciu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA stan fizyczny 1 lub 2 pacjentów pacjentów zakwalifikowanych do usunięcia tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba sercowo-naczyniowa choroba lokomocyjna w wywiadzie stan czynny infekcja górnych dróg oddechowych alergia na deksmedetomidynę pacjenci nierozumiejący języka koreańskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna
Podajemy pojedynczy bolus deksmedetomidyny (0,5 ug/kg, dożylnie, przez 10 min) w momencie zamykania się warstwy mięśniowej.
Lek: Deksmedetomidyna
Podajemy pojedynczy bolus deksmedetomidyny (0,5ug/kg, dożylnie) w momencie zamykania warstwy mięśniowej.
Inne nazwy:
  • Precedens
Komparator placebo: solankowy
Podajemy pojedynczy bolus soli fizjologicznej (0,25 ml/kg, dożylnie, przez 10 min) w momencie zamykania warstwy mięśniowej.
Lek: Solankowy
Sól fizjologiczną (pojedynczy bolus, 0,25 ml/kg) podajemy dożylnie w momencie zamykania warstwy mięśniowej.
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień kaszlu
Ramy czasowe: od otwarcia oka do 5 min po ekstubacji
Częstość występowania i nasilenie kaszlu będą mierzone podczas ekstubacji. Zwłaszcza od momentu otwarcia oka do 5 min po ekstubacji. Stopień kaszlu oceniano za pomocą następującego systemu stopniowania kaszlu: Stopień 0, brak kaszlu lub pojedynczy, łagodny kaszel przy ekstubacji; Stopień 1, wielokrotny, nieutrzymujący się kaszel o łagodnym nasileniu; Stopień 2, uporczywy kaszel poniżej 5 s o umiarkowanym nasileniu; Stopień 3, ciężki, uporczywy kaszel trwający dłużej niż 5 s (wierzgający).
od otwarcia oka do 5 min po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pojawienia się
Ramy czasowe: od odstawienia sewofluranu do czasu otwarcia oczu (szacowany czas: od 5 min do 10 min)
Czas wynurzenia będzie rejestrowany jako czas od odstawienia sewofluranu do otwarcia oczu na polecenie.
od odstawienia sewofluranu do czasu otwarcia oczu (szacowany czas: od 5 min do 10 min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2012-0142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj