- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01778153
Osobní koučink Equinox versus sebeřízené cvičení
Účinnost metody osobního koučování Equinox Fitness Club versus samořízený cvičební trénink na zvýšení svalové hmoty u mužů ve věku 30-44 let
Účelem této studie je porovnat metodu cvičebního tréninku Equinox Personal Coaching se sebeřízeným cvičebním tréninkem, který pomáhá subjektům stát se více fit. K účasti budou pozváni muži ve věku 30 až 44 let, kteří pravidelně cvičí a mají zájem o osobní trénink Equinox. Vyšetřovatelé zapíší 36 subjektů na University of California, Los Angeles (UCLA), jediné místo. Hypotézou této studie je, že subjekty randomizované do metody osobního koučování povedou během 12 týdnů studie k významně většímu nárůstu netukové hmoty než ti, kteří byli randomizováni do sebeřízeného tréninku.
Subjekty budou mít 2 základní návštěvy během 1 týdne, poté budou randomizovány tak, aby absolvovaly buď koučovaný trénink, nebo autotrénink, který budou provádět po dobu 12 týdnů, a poté absolvují dvě návštěvy na konci studie během posledního týdne. Návštěvy 1 a 3 zahrnují dotazníky, měření tuku v kožních řasách/beztukové tělesné hmotnosti a testy síly a aerobního výkonu a budou se konat v Equinox. Návštěvy 2 a 4 zahrnují DEXA sken a EKG, které se uskuteční na UCLA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 30-44 let
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2.
- V současné době cvičíte s koučováním nebo bez něj více než 4 dny, ale méně než 8 dní v měsíci za poslední tři měsíce (kategorie Equinox Motivated nebo Super Motivated);
- Ochotný zavázat se k 12 týdnům tréninku třikrát týdně v klubu Century City Equinox s nebo bez trenéra Equinox.
Kritéria vyloučení:
- Nad 44 let
- Muskuloskeletální stavy omezující účast
- Nestabilní kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo jiné poruchy, které by znemožňovaly vysoce intenzivní trénink.
- Abnormální EKG při screeningu, který podle názoru hlavního výzkumníka naznačuje, že subjekt není dostatečně zdravý pro maximální zátěž
- Rodinná anamnéza náhlého úmrtí spojeného s cvičením, na základě self-reportu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní koučink Equinox
Účastníci přiřazení ke skupině Coached absolvují až 36 lekcí přibližně třikrát týdně, sestávajících ze silových i aerobních cvičení, prostřednictvím programu navrženého fitness centry Equinox.
|
Speciálně navržený silový a aerobní tréninkový program, který se skládá z 36 sezení po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Sebeřízený cvičební trénink
Účastníci ve skupině Self-directed obdrží obecné rady ohledně cvičení jako kterýkoli člen fitness klubu a zaznamenají podrobnosti o svém cvičení do protokolů.
Budou požádáni, aby pokračovali ve své obvyklé cvičební rutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Změna svalové hmoty (LBM) měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií (DEXA)
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Změny svalové síly na horních a dolních končetinách hodnocené standardními testy maxima s jedním opakováním pro cviky s tlakem na prsa a tlakem na nohu
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna aerobního výkonu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Aerobní výkon hodnocený pomocí protokolu rampy běžícího pásu s omezením příznaků.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změny ventilace a výměny dýchacích plynů
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
Měření ventilace a výměny dýchacích plynů včetně změn maximálního příjmu kyslíku, metabolického (laktátového) prahu a dalších parametrů aerobní, kardiovaskulární a ventilační zdatnosti.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
|
K určení spokojenosti účastníků s jejich tréninkem a jeho výsledkem bude také použita škála kvality života.
|
Výchozí stav a 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Equinox Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická zdatnost
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie
Klinické studie na Osobní koučink Equinox
-
University of HoustonUniversity of LouisvilleDokončenoSuché oko | Dysfunkce Meibomské žlázySpojené státy
-
Global Kinetics CorporationAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | Rakovina prsu stadium IVSpojené státy
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy