- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778153
Entrenamiento personal de Equinox versus ejercicio autodirigido
Eficacia del método de entrenamiento personal de Equinox Fitness Club versus entrenamiento de ejercicios autodirigido para aumentar la masa corporal magra en hombres de 30 a 44 años de edad
El propósito de este estudio es comparar el método de entrenamiento de ejercicios Equinox Personal Coaching con el entrenamiento de ejercicios autodirigido para ayudar a los sujetos a estar más en forma. Se invitará a participar a hombres entre 30 y 44 años que realicen ejercicio de manera regular y estén interesados en recibir entrenamiento personal Equinox. Los investigadores inscribirán a 36 sujetos en la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA), el único sitio. La hipótesis de este estudio es que los sujetos aleatorizados al Método de Entrenamiento Personal resultarán en una acumulación de masa magra significativamente mayor que los aleatorizados al entrenamiento autodirigido durante las 12 semanas del estudio.
Los sujetos tendrán 2 visitas iniciales durante 1 semana, luego serán asignados al azar para recibir capacitación dirigida o autocapacitación, lo que harán durante 12 semanas, luego completarán dos visitas de fin de estudio durante la semana final. Las visitas 1 y 3 incluyen cuestionarios, mediciones de la masa corporal magra/grasa de los pliegues cutáneos y pruebas de rendimiento aeróbico y de fuerza, y se llevarán a cabo en Equinox. Las visitas 2 y 4 incluyen una exploración DEXA y un ECG, que se llevarán a cabo en la UCLA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 30 a 44 años
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m2.
- Ejercitarse actualmente con o sin entrenamiento más de 4 días pero menos de 8 días por mes durante los últimos tres meses (categorías Equinox Motivated o Super Motivated);
- Dispuesto a comprometerse con 12 semanas de entrenamiento tres veces por semana en el club Equinox de Century City con o sin un entrenador de Equinox.
Criterio de exclusión:
- mayores de 44 años
- Afecciones musculoesqueléticas que limitan la participación
- Trastornos cardiovasculares, pulmonares, metabólicos u otros inestables que impedirían el entrenamiento con ejercicios de alta intensidad.
- ECG anormal en la selección que indica que el sujeto no está lo suficientemente saludable para el ejercicio máximo en opinión del investigador principal
- Antecedentes familiares de muerte súbita asociada al ejercicio, según autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equinoccio Personal Coaching
Los participantes asignados al grupo Entrenado recibirán hasta 36 sesiones aproximadamente tres veces por semana, que consisten en ejercicios aeróbicos y de fuerza, a través de un programa diseñado por Equinox Fitness Centers.
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Programa de entrenamiento de fuerza y ejercicios aeróbicos especialmente diseñado que consta de 36 sesiones durante 12 semanas.
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Sin intervención: Entrenamiento de ejercicio autodirigido
Los participantes en el grupo autodirigido recibirán consejos generales de entrenamiento de ejercicios como lo haría cualquier miembro del gimnasio, y registrarán los detalles de su ejercicio en hojas de registro.
Se les pedirá que continúen con su rutina habitual de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Cambio en la masa corporal magra (LBM) medido por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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Línea de base y 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Cambios en la fuerza muscular en las extremidades superiores e inferiores evaluados con pruebas estándar de una repetición máxima para los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas, respectivamente
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en el rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Rendimiento aeróbico evaluado mediante un protocolo de rampa en cinta rodante limitado por síntomas.
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Línea de base y 4 meses
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Cambios en la ventilación y el intercambio de gases respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Medidas de ventilación e intercambio de gases respiratorios, incluidos los cambios en el consumo máximo de oxígeno, el umbral metabólico (lactato) y otros parámetros de aptitud aeróbica, cardiovascular y ventilatoria.
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Línea de base y 4 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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También se utilizará una escala de calidad de vida para determinar la satisfacción de los participantes con su entrenamiento y su resultado.
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Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Equinox Study
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