- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01778153
Equinox persoonlijke coaching versus zelfgestuurde training
Effectiviteit van de persoonlijke coachingmethode van Equinox Fitness Club versus zelfgestuurde trainingstraining voor het vergroten van de vetvrije massa bij mannen van 30-44 jaar
Het doel van dit onderzoek is om de trainingsmethode van Equinox Personal Coaching te vergelijken met zelfgestuurde oefentraining om proefpersonen te helpen fitter te worden. Mannen tussen de 30 en 44 jaar die regelmatig sporten en geïnteresseerd zijn in Equinox personal training zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De onderzoekers zullen 36 proefpersonen inschrijven aan de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA), de enige locatie. De hypothese van dit onderzoek is dat proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de Personal Coaching-methode zullen resulteren in een significant grotere opbouw van vetvrije massa dan degenen die zijn gerandomiseerd naar zelfgestuurde training gedurende de 12 weken van het onderzoek.
Proefpersonen krijgen gedurende 1 week 2 Baseline-bezoeken, worden vervolgens gerandomiseerd om ofwel gecoachte training of zelftraining te krijgen, wat ze gedurende 12 weken zullen doen, en voltooien vervolgens twee bezoeken aan het einde van de studie in de laatste week. Bezoeken 1 en 3 omvatten vragenlijsten, metingen van huidplooivet/magere lichaamsmassa en kracht- en aerobe prestatietests, en zullen plaatsvinden op Equinox. Bezoeken 2 en 4 omvatten een DEXA-scan en ECG, die zullen plaatsvinden aan de UCLA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 30-44 jaar
- Body mass index minder dan 30 kg/m2.
- Momenteel traint u met of zonder coaching gedurende de afgelopen drie maanden meer dan 4 dagen maar minder dan 8 dagen per maand (categorieën Equinox Motivated of Super Motivated);
- Bereid om 12 weken driemaal per week te trainen in de Century City Equinox-club met of zonder een Equinox-coach.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 44 jaar
- Musculoskeletale aandoeningen beperken deelname
- Onstabiele cardiovasculaire, pulmonaire, metabolische of andere aandoeningen die een intensieve training in de weg staan.
- Abnormaal ECG bij Screening dat aangeeft dat de proefpersoon naar het oordeel van de hoofdonderzoeker niet gezond genoeg is voor maximale inspanning
- Familiegeschiedenis van plotseling overlijden geassocieerd met lichaamsbeweging, gebaseerd op zelfrapportage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Equinox Persoonlijke Coaching
Deelnemers die zijn toegewezen aan de gecoachte groep, krijgen ongeveer drie keer per week maximaal 36 sessies, bestaande uit zowel kracht- als aerobe oefeningen, via een programma dat is ontworpen door Equinox Fitness Centers.
|
Speciaal ontworpen trainingsprogramma voor kracht en aerobics dat bestaat uit 36 sessies gedurende 12 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Zelfgestuurde oefentraining
Deelnemers aan de zelfgestuurde groep krijgen algemeen trainingsadvies zoals elk lid van de fitnessclub dat zou doen, en zullen de details van hun oefening in logboeken noteren.
Ze zullen worden gevraagd om hun gebruikelijke trainingsroutine voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Verandering in vetvrije massa (LBM) zoals gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA)
|
Basislijn en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Veranderingen in spierkracht in de bovenste en onderste extremiteiten zoals beoordeeld met standaard één herhalingsmaximumtests voor respectievelijk de chest press en leg press-oefeningen
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in aerobe prestaties
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Aërobe prestaties zoals beoordeeld met behulp van een symptoombeperkt loopbandhellingprotocol.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Veranderingen in ventilatie en ademhalingsgasuitwisseling
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Maatregelen van ventilatie en respiratoire gasuitwisseling inclusief veranderingen in maximale zuurstofopname, de metabole (lactaat) drempel en andere parameters van aerobe, cardiovasculaire en ventilatoire fitheid.
|
Basislijn en 4 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Er wordt ook een kwaliteit van leven-schaal gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers met hun training en het resultaat ervan te bepalen.
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Equinox Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .