- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01778153
Coaching osobisty Equinox kontra ćwiczenia samokierujące
Skuteczność metody osobistego coachingu Equinox Fitness Club w porównaniu z samodzielnym treningiem wysiłkowym na zwiększenie beztłuszczowej masy ciała u mężczyzn w wieku 30-44 lat
Celem tego badania jest porównanie metody treningu fizycznego Equinox Personal Coaching z samodzielnym treningiem fizycznym, aby pomóc pacjentom poprawić kondycję. Do udziału zaproszeni zostaną mężczyźni w wieku od 30 do 44 lat, którzy regularnie ćwiczą i są zainteresowani odbyciem treningu personalnego Equinox. Badacze zarejestrują 36 osób na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA), jedynym ośrodku. Hipoteza tego badania jest taka, że osoby przydzielone losowo do metody osobistego coachingu spowodują znacznie większy przyrost beztłuszczowej masy ciała niż osoby losowo przydzielone do samodzielnego treningu w ciągu 12 tygodni badania.
Uczestnicy będą mieli 2 wizyty podstawowe w ciągu 1 tygodnia, a następnie zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu z trenerem lub samokształceniu, które będą odbywać przez 12 tygodni, a następnie ukończą dwie wizyty na koniec badania w ostatnim tygodniu. Wizyty 1 i 3 obejmują kwestionariusze, pomiary fałdu skórno-tłuszczowego/beztłuszczowej masy ciała oraz testy wytrzymałościowe i aerobowe i odbędą się w Equinox. Wizyty 2 i 4 obejmują skanowanie DEXA i EKG, które odbędą się na UCLA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 30-44 lata
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2.
- Obecnie ćwiczą z coachingiem lub bez przez ponad 4 dni, ale mniej niż 8 dni w miesiącu przez ostatnie trzy miesiące (kategorie Equinox Motivated lub Super Motivated);
- Gotowość do zaangażowania się w 12-tygodniowy trening trzy razy w tygodniu w klubie Century City Equinox z trenerem Equinox lub bez niego.
Kryteria wyłączenia:
- Powyżej 44 roku życia
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe ograniczające uczestnictwo
- Niestabilne zaburzenia sercowo-naczyniowe, płucne, metaboliczne lub inne, które wykluczają trening fizyczny o wysokiej intensywności.
- Nieprawidłowe EKG podczas badania przesiewowego, które w opinii głównego badacza wskazuje, że pacjent nie jest wystarczająco zdrowy, aby wykonywać maksymalne ćwiczenia
- Historia rodzinna nagłej śmierci związanej z ćwiczeniami, na podstawie samoopisu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Coaching osobisty Equinox
Uczestnicy przydzieleni do grupy Coached otrzymają do 36 sesji trzy razy w tygodniu, składających się zarówno z ćwiczeń siłowych, jak i aerobowych, w ramach programu opracowanego przez Equinox Fitness Centers.
|
Specjalnie zaprojektowany program treningu siłowego i aerobowego, który składa się z 36 sesji w ciągu 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Samodzielny trening ruchowy
Uczestnicy w grupie Self-directed otrzymają ogólne porady dotyczące ćwiczeń, tak jak każdy członek klubu fitness, i będą zapisywać szczegóły swoich ćwiczeń w dziennikach.
Zostaną poproszeni o kontynuowanie zwykłej rutyny ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała (LBM) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Zmiany siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych oceniane za pomocą standardowych jednopowtórzeniowych testów maksymalnych odpowiednio dla ćwiczeń wyciskania na klatkę piersiową i wyciskania nóg
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Wydolność tlenowa oceniana przy użyciu ograniczonego objawowo protokołu rampy na bieżni.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiany wentylacji i wymiany gazów oddechowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Miary wentylacji i wymiany gazów oddechowych, w tym zmiany maksymalnego poboru tlenu, progu metabolicznego (mleczanowego) i innych parametrów wydolności tlenowej, sercowo-naczyniowej i oddechowej.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Skala jakości życia posłuży również do określenia satysfakcji uczestnika z treningu i jego wyniku.
|
Wartość bazowa i 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Equinox Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprawność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Coaching osobisty Equinox
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | HER2-dodatni rak piersi | IV stadium raka piersiStany Zjednoczone
-
Hackensack Meridian HealthZakończonyRak trzustki | Rak płuc | Rak dróg żółciowych | Rak wątrobyStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Slovak Academy of SciencesUniversity Hospital Bratislava Comenius University; Kempelen Institute of Inteligent...RekrutacyjnyOtyłość | PrzedsoczowośćSłowacja