- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01778153
Equinox személyi coaching versus önirányított gyakorlat
Az Equinox Fitness Club személyi edzői módszerének hatékonysága az önirányított gyakorlati képzéssel szemben a karcsú testtömeg növelésére 30-44 éves férfiaknál
Ennek a tanulmánynak a célja az Equinox Personal Coaching gyakorlatok képzési módszerének összehasonlítása az önirányított testedzésekkel, segítve az alanyok fittebbé válását. A részvételre olyan 30 és 44 év közötti férfiakat hívnak meg, akik rendszeresen mozognak és érdeklődnek az Equinox személyi edzés iránt. A nyomozók 36 alanyt vesznek fel a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetemre (UCLA), az egyetlen helyszínre. A tanulmány hipotézise az, hogy a Personal Coaching módszerre véletlenszerűen kiválasztott alanyok szignifikánsan nagyobb sovány tömeg felhalmozódást eredményeznek, mint azok, akiket önirányító edzésre randomizáltak a vizsgálat 12 hete alatt.
Az alanyok 2 kiindulási látogatáson vesznek részt 1 héten keresztül, majd véletlenszerű besorolást kapnak, hogy edzői képzésben vagy önképzésben részesüljenek, amit 12 héten keresztül végeznek, majd az utolsó héten két tanulmányvégi látogatást tesznek. Az 1. és 3. látogatás kérdőíveket, bőrredőzsír/sovány testtömeg méréseket, valamint erő- és aerob teljesítményteszteket tartalmaz, és az Equinoxban kerül sor. A 2. és 4. vizit DEXA-vizsgálatot és EKG-t tartalmaz, amelyekre az UCLA-ban kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-44 éves férfiak
- A testtömegindex kisebb, mint 30 kg/m2.
- Jelenleg edzéssel vagy anélkül, több mint 4 napot, de kevesebb mint 8 napot havonta az elmúlt három hónapban (Equinox motivált vagy szupermotivált kategória);
- Hajlandó elkötelezni magát 12 hetes heti háromszori edzés mellett a Century City Equinox klubban Equinox edzővel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- 44 év felett
- A részvételt korlátozó mozgásszervi betegségek
- Instabil szív- és érrendszeri, tüdő-, anyagcsere- vagy egyéb rendellenességek, amelyek kizárják a nagy intenzitású edzést.
- Rendellenes EKG a szűréskor, amely azt jelzi, hogy az alany a vizsgálatvezető véleménye szerint nem elég egészséges a maximális testmozgáshoz
- Testmozgással kapcsolatos hirtelen haláleset a családban, önbevallás alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Equinox személyi coaching
A Coached csoportba beosztott résztvevők hetente körülbelül háromszor legfeljebb 36 edzést kapnak, amelyek erő- és aerob gyakorlatokat is tartalmaznak, az Equinox Fitness Centers programon keresztül.
|
Speciálisan kialakított erő- és aerob edzésprogram, amely 36 edzésből áll 12 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Önálló testedzés
Az Önvezető csoportban résztvevők általános gyakorlati edzési tanácsokat kapnak, mint a fitneszklub bármely tagja, és az edzés részleteit naplóba rögzítik.
Arra kérik őket, hogy folytassák szokásos edzési rutinjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sovány testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A sovány testtömeg (LBM) változása kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérve
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Az izomerő változásai a felső és az alsó végtagokban standard, egy ismétléses maximális teszttel értékelve a mellkasprés és lábprés gyakorlatokhoz, ill.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változás az aerob teljesítményben
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Aerob teljesítmény a tünetekre korlátozott, futópad rámpa protokoll használatával értékelve.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változások a szellőzésben és a légzési gázcserében
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
A lélegeztetés és a légzési gázcsere mérése, beleértve a maximális oxigénfelvétel változásait, a metabolikus (laktát) küszöbértéket és az aerob, kardiovaszkuláris és lélegeztetési alkalmasság egyéb paramétereit.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Életminőség-skálát is használnak annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyire elégedett a képzéssel és annak eredményével.
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Equinox Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .