- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01778153
Equinox Personal Coaching im Vergleich zu selbstgesteuerter Übung
Wirksamkeit der persönlichen Coaching-Methode von Equinox Fitness Club im Vergleich zu selbstgesteuertem Bewegungstraining zur Steigerung der schlanken Körpermasse bei Männern im Alter von 30 bis 44 Jahren
Der Zweck dieser Studie ist es, die Trainingsmethode von Equinox Personal Coaching mit selbstgesteuertem Bewegungstraining zu vergleichen, um Probanden dabei zu helfen, fitter zu werden. Zur Teilnahme eingeladen werden Männer zwischen 30 und 44 Jahren, die regelmäßig Sport treiben und an einem Equinox Personal Training interessiert sind. Die Ermittler werden 36 Probanden an der University of California, Los Angeles (UCLA), dem einzigen Standort, einschreiben. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Probanden, die für die Personal Coaching-Methode randomisiert wurden, in den 12 Wochen der Studie zu einer signifikant größeren Zunahme an fettfreier Masse führen werden als diejenigen, die für das selbstgesteuerte Training randomisiert wurden.
Die Probanden haben 2 Baseline-Besuche über 1 Woche, werden dann randomisiert, um entweder ein gecoachtes Training oder ein Selbsttraining zu erhalten, das sie 12 Wochen lang absolvieren, und führen dann in der letzten Woche zwei Studienbesuche durch. Die Besuche 1 und 3 umfassen Fragebögen, Hautfalten-Fett/Mager-Körpermasse-Messungen sowie Kraft- und aerobe Leistungstests und finden bei Equinox statt. Die Besuche 2 und 4 beinhalten einen DEXA-Scan und ein EKG, die an der UCLA durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 30-44 Jahren
- Body-Mass-Index unter 30 kg/m2.
- Derzeit in den letzten drei Monaten mehr als 4 Tage, aber weniger als 8 Tage pro Monat mit oder ohne Coaching trainiert (Kategorien Equinox Motiviert oder Super Motiviert);
- Bereit, sich für 12 Wochen dreimal wöchentliches Training im Century City Equinox Club mit oder ohne Equinox-Trainer zu verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Über 44 Jahre
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die Teilnahme einschränken
- Instabile kardiovaskuläre, pulmonale, metabolische oder andere Störungen, die ein hochintensives körperliches Training ausschließen würden.
- Abnormales EKG beim Screening, das darauf hinweist, dass das Subjekt nach Meinung des Hauptprüfarztes nicht gesund genug für maximale körperliche Betätigung ist
- Familiengeschichte von plötzlichem Tod im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung, basierend auf Selbstbericht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Equinox-Personalcoaching
Teilnehmer, die der gecoachten Gruppe zugeordnet sind, erhalten etwa dreimal pro Woche bis zu 36 Sitzungen, die sowohl aus Kraft- als auch aus Aerobic-Übungen bestehen, durch ein von Equinox Fitness Centers entwickeltes Programm.
|
Speziell entwickeltes Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramm, das aus 36 Sitzungen über 12 Wochen besteht.
|
|
Kein Eingriff: Selbstgesteuertes Bewegungstraining
Die Teilnehmer der selbstgesteuerten Gruppe erhalten wie jedes Mitglied des Fitnessclubs allgemeine Trainingsratschläge und halten die Details ihrer Übungen in Protokollblättern fest.
Sie werden gebeten, ihre übliche Übungsroutine fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der fettfreien Körpermasse
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Veränderung der mageren Körpermasse (LBM), gemessen durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)
|
Baseline und 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Veränderungen der Muskelkraft in den oberen und unteren Extremitäten, wie sie mit Standard-Maximaltests mit einer Wiederholung für die Brustpresse- bzw. Beinpresse-Übungen bewertet wurden
|
Baseline und 4 Monate
|
|
Änderung der aeroben Leistung
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Die aerobe Leistung wurde anhand eines symptombegrenzten Rampenprotokolls auf dem Laufband bewertet.
|
Baseline und 4 Monate
|
|
Veränderungen in der Beatmung und im Atemgasaustausch
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Messungen der Atmung und des Atemgasaustauschs, einschließlich Änderungen der maximalen Sauerstoffaufnahme, der metabolischen (Laktat-)Schwelle und anderer Parameter der aeroben, kardiovaskulären und ventilatorischen Fitness.
|
Baseline und 4 Monate
|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate
|
Eine Lebensqualitätsskala wird auch verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Training und seinem Ergebnis zu bestimmen.
|
Baseline und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Equinox Study
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