- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01778153
Equinox personlig coaching versus selvstyrt trening
Effektiviteten av Equinox Fitness Clubs personlige coachingmetode versus selvstyrt treningstrening for å øke mager kroppsmasse hos menn i alderen 30-44 år
Hensikten med denne studien er å sammenligne treningsmetoden Equinox Personal Coaching med selvstyrt trening for å hjelpe fagene til å bli mer i form. Menn mellom 30 og 44 år som trener regelmessig og er interessert i å motta Equinox personlig trening vil bli invitert til å delta. Etterforskerne vil registrere 36 personer ved University of California, Los Angeles (UCLA), det eneste stedet. Hypotesen til denne studien er at forsøkspersoner som er randomisert til den personlige coachingmetoden vil resultere i betydelig større lean mass acquisition enn de som er randomisert til selvstyrt trening i løpet av de 12 ukene studien varer.
Fagene vil ha 2 baseline-besøk i løpet av 1 uke, og deretter randomiseres til å motta enten coachet opplæring eller egentrening, som de vil gjøre i 12 uker, og deretter gjennomføre to sluttbesøk i løpet av den siste uken. Besøk 1 og 3 inkluderer spørreskjemaer, målinger av hudfold fett/mager kroppsmasse og styrke- og aerobe ytelsestester, og vil finne sted på Equinox. Besøk 2 og 4 inkluderer en DEXA-skanning og EKG, som vil finne sted ved UCLA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 30-44 år
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m2.
- Trener for tiden med eller uten coaching mer enn 4 dager, men mindre enn 8 dager per måned de siste tre månedene (kategoriene Equinox Motivated eller Super Motivated);
- Villig til å forplikte seg til 12 uker med tre ganger ukentlig trening i Century City Equinox-klubben med eller uten en Equinox-trener.
Ekskluderingskriterier:
- Over 44 år
- Muskel- og skjelettforhold som begrenser deltakelsen
- Ustabile kardiovaskulære, lunge-, metabolske eller andre lidelser som vil utelukke trening med høy intensitet.
- Unormalt EKG ved screening som indikerer at forsøkspersonen ikke er frisk nok for maksimal trening etter hovedetterforskerens oppfatning
- Familiehistorie med plutselig død assosiert med trening, basert på selvrapportering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Equinox personlig coaching
Deltakere som er tildelt Coached-gruppen vil motta opptil 36 økter omtrent tre ganger i uken, bestående av både styrke- og aerobicøvelser, gjennom et program designet av Equinox Fitness Centers.
|
Spesialdesignet styrke- og aerobic treningsprogram som består av 36 økter over 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Selvstyrt treningstrening
Deltakere i den selvstyrte gruppen vil motta generelle treningsråd som ethvert medlem av treningsklubben ville få, og vil registrere detaljene om treningen deres i loggark.
De vil bli bedt om å fortsette sin vanlige treningsrutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager kroppsmasse
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Endring i mager kroppsmasse (LBM) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
Baseline og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Endringer i muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter vurdert med standard en-repetisjons maksimaltester for henholdsvis brystpress og benpressøvelser
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i aerob ytelse
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Aerob ytelse vurdert ved bruk av en symptombegrenset tredemøllerampeprotokoll.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endringer i ventilasjon og luftveisgassutveksling
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Mål for ventilasjon og respiratorisk gassutveksling inkludert endringer i maksimalt oksygenopptak, metabolsk (laktat) terskelen og andre parametere for aerob, kardiovaskulær og ventilasjonskondisjon.
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
En livskvalitetsskala vil også brukes for å fastslå deltakerens tilfredshet med treningen og resultatet.
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Equinox Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .