- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01778153
Coaching personnel Equinox versus exercice autodirigé
Efficacité de la méthode de coaching personnel d'Equinox Fitness Club par rapport à l'entraînement autodirigé sur l'augmentation de la masse corporelle maigre chez les hommes âgés de 30 à 44 ans
Le but de cette étude est de comparer la méthode d'entraînement à l'exercice Equinox Personal Coaching à l'entraînement à l'exercice autodirigé pour aider les sujets à devenir plus en forme. Les hommes entre 30 et 44 ans qui font de l'exercice régulièrement et qui sont intéressés à recevoir l'entraînement personnel d'Equinox seront invités à participer. Les enquêteurs recruteront 36 sujets à l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA), le seul site. L'hypothèse de cette étude est que les sujets randomisés pour la méthode de coaching personnel entraîneront une accumulation de masse maigre significativement plus importante que ceux randomisés pour un entraînement autodirigé au cours des 12 semaines de l'étude.
Les sujets auront 2 visites de référence sur 1 semaine, puis seront randomisés pour recevoir soit une formation coachée, soit une auto-formation, ce qu'ils feront pendant 12 semaines, puis effectueront deux visites de fin d'étude au cours de la dernière semaine. Les visites 1 et 3 comprennent des questionnaires, des mesures de la masse grasse/maigre du pli cutané et des tests de force et de performance aérobie, et auront lieu à Equinox. Les visites 2 et 4 comprennent un scan DEXA et un ECG, qui auront lieu à UCLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 30 à 44 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m2.
- Exerce actuellement avec ou sans coaching plus de 4 jours mais moins de 8 jours par mois au cours des trois derniers mois (catégories Equinox Motivé ou Super Motivé) ;
- Disposé à s'engager dans 12 semaines d'entraînement trois fois par semaine au club Century City Equinox avec ou sans entraîneur Equinox.
Critère d'exclusion:
- Plus de 44 ans
- Troubles musculosquelettiques limitant la participation
- Troubles cardiovasculaires, pulmonaires, métaboliques ou autres instables qui empêcheraient un entraînement physique de haute intensité.
- ECG anormal au dépistage indiquant que le sujet n'est pas en assez bonne santé pour un exercice maximal de l'avis de l'investigateur principal
- Antécédents familiaux de mort subite associée à l'exercice, basés sur l'auto-déclaration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coaching personnel Équinoxe
Les participants affectés au groupe coaché recevront jusqu'à 36 séances environ trois fois par semaine, consistant à la fois en exercices de force et en aérobie, grâce à un programme conçu par les centres de fitness Equinox.
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Programme d'entraînement spécialement conçu pour la force et l'aérobie qui se compose de 36 séances sur 12 semaines.
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Aucune intervention: Entraînement à l'exercice autodirigé
Les participants au groupe autodirigé recevront des conseils d'entraînement généraux comme n'importe quel membre du club de conditionnement physique et consigneront les détails de leur exercice dans des feuilles de journal.
On leur demandera de continuer leur routine d'exercice habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Base de référence et 4 mois
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Modification de la masse corporelle maigre (LBM) mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA)
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Base de référence et 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la force musculaire
Délai: Base de référence et 4 mois
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Changements dans la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs évalués avec des tests standard à répétition maximale pour les exercices de presse pectorale et de presse pour jambes, respectivement
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Base de référence et 4 mois
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Modification des performances aérobies
Délai: Base de référence et 4 mois
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Performance aérobie évaluée à l'aide d'un protocole de rampe de tapis roulant à symptômes limités.
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Base de référence et 4 mois
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Modifications de la ventilation et des échanges gazeux respiratoires
Délai: Base de référence et 4 mois
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Mesures de la ventilation et des échanges gazeux respiratoires, y compris les modifications de la consommation maximale d'oxygène, du seuil métabolique (lactate) et d'autres paramètres de la forme aérobie, cardiovasculaire et ventilatoire.
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Base de référence et 4 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence et 4 mois
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Une échelle de qualité de vie sera également utilisée pour déterminer la satisfaction des participants vis-à-vis de leur formation et de son résultat.
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Equinox Study
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