- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01778153
Equinox Personal Coaching Versus Esercizio Autodiretto
Efficacia del metodo di coaching personale di Equinox Fitness Club rispetto all'allenamento autogestito sull'aumento della massa corporea magra negli uomini di età compresa tra 30 e 44 anni
Lo scopo di questo studio è confrontare il metodo di allenamento degli esercizi di Equinox Personal Coaching con l'allenamento degli esercizi autodiretto per aiutare i soggetti a diventare più in forma. Saranno invitati a partecipare gli uomini di età compresa tra i 30 ei 44 anni che esercitano regolarmente e sono interessati a ricevere una formazione personale Equinox. Gli investigatori registreranno 36 soggetti presso l'Università della California, Los Angeles (UCLA), l'unico sito. L'ipotesi di questo studio è che i soggetti randomizzati al metodo di coaching personale si tradurranno in un accumulo di massa magra significativamente maggiore rispetto a quelli randomizzati all'allenamento autodiretto nelle 12 settimane dello studio.
I soggetti avranno 2 visite di riferimento nell'arco di 1 settimana, quindi saranno randomizzati per ricevere formazione con coach o autoformazione, che faranno per 12 settimane, quindi completeranno due visite di fine studio nell'ultima settimana. Le visite 1 e 3 includono questionari, misurazioni della massa corporea grassa/magra delle pliche cutanee e test di forza e prestazioni aerobiche e si svolgeranno presso Equinox. Le visite 2 e 4 includono una scansione DEXA e un ECG, che si svolgeranno presso l'UCLA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 30 e 44 anni
- Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2.
- Attualmente si esercita con o senza coaching per più di 4 giorni ma meno di 8 giorni al mese negli ultimi tre mesi (categorie Equinox Motivated o Super Motivated);
- Disposto a impegnarsi in 12 settimane di allenamento tre volte alla settimana presso il club Century City Equinox con o senza un allenatore Equinox.
Criteri di esclusione:
- Oltre i 44 anni
- Condizioni muscoloscheletriche che limitano la partecipazione
- Disturbi cardiovascolari, polmonari, metabolici o di altro tipo instabili che precluderebbero un allenamento ad alta intensità.
- ECG anormale allo screening che indica che il soggetto non è abbastanza sano per l'esercizio massimo secondo l'opinione del ricercatore principale
- Storia familiare di morte improvvisa associata all'esercizio, basata sull'autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Equinozio Personal Coaching
I partecipanti assegnati al gruppo Coached riceveranno fino a 36 sessioni circa tre volte a settimana, composte da esercizi sia di forza che aerobici, attraverso un programma progettato da Equinox Fitness Centers.
|
Programma di allenamento per la forza e l'esercizio aerobico appositamente progettato che consiste in 36 sessioni nell'arco di 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: Allenamento autogestito
I partecipanti al gruppo autodiretto riceveranno consigli generali sull'allenamento fisico come farebbe qualsiasi membro del fitness club e registreranno i dettagli del loro esercizio in fogli di registro.
Verrà chiesto loro di continuare la loro normale routine di esercizi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della massa corporea magra
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Variazione della massa corporea magra (LBM) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
|
Basale e 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Cambiamenti nella forza muscolare negli arti superiori e inferiori valutati con test massimi standard di una ripetizione rispettivamente per gli esercizi di pressa per pettorali e pressa per gambe
|
Basale e 4 mesi
|
|
Alterazione delle prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Prestazioni aerobiche valutate utilizzando un protocollo di rampa su tapis roulant limitato dai sintomi.
|
Basale e 4 mesi
|
|
Cambiamenti nella ventilazione e nello scambio di gas respiratori
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Misurazioni della ventilazione e dello scambio di gas respiratori, inclusi i cambiamenti nel massimo consumo di ossigeno, la soglia metabolica (lattato) e altri parametri di fitness aerobico, cardiovascolare e ventilatorio.
|
Basale e 4 mesi
|
|
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
|
Verrà inoltre utilizzata una scala della qualità della vita per determinare la soddisfazione dei partecipanti per la loro formazione e il suo risultato.
|
Basale e 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Equinox Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Idoneità fisica
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoFitness di gruppo (tradizionale) | Fitness di gruppo (basato sul gioco)Stati Uniti
-
Wilfrid Laurier UniversityReclutamentoFitness cardiorespiratorioCanada
-
University of CopenhagenVentriJect ApSCompletatoFitness test cardiorespiratorioDanimarca
-
BioActorCompletato
-
Dr. Soetomo General HospitalCompletatoFitness cardiorespiratorioIndonesia
-
Duke UniversityCompletato
-
University of NottinghamCompletatoFitness cardiorespiratorioRegno Unito
-
University of British ColumbiaCompletatoFitness cardiorespiratorioCanada
-
Riphah International UniversityReclutamentoFitness cardiorespiratorioPakistan
Prove cliniche su Equinozio Personal Coaching
-
Indonesia UniversityProvincial Health Services AuthorityReclutamentoDiabete mellito, tipo 2 | Diabete mellito | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 2 | Malattie nutrizionali e metaboliche | Disturbi del metabolismo del glucosio (compreso il diabete mellito)Indonesia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaCompletatoFatica | Benessere, Psicologico | Difficoltà economicheUganda
-
University of TorontoOntario Ministry of Health and Long Term Care; Canadian Health Services Research...SconosciutoComputer, palmari | Valutazione dei risultati, pazienteCanada
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelSconosciuto
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterReclutamentoCancro al seno | Cancro al seno HER2-positivo | Stadio del cancro al seno IVStati Uniti
-
Kaiser PermanenteCompletatoObesità | SovrappesoStati Uniti
-
University of CalgaryCompletatoQualità della vita | Malattie renali | Fatica | Riabilitazione | Dialisi renaleCanada
-
Boston Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoCura preventiva | Gestione dei farmaciStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA Medical... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia cardiovascolareStati Uniti
-
Queen Mary University of LondonBarts & The London NHS TrustCompletatoMalattia cardiovascolareRegno Unito