- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01778153
Equinox Personal Coaching по сравнению с самостоятельными упражнениями
Эффективность методики персонального коучинга фитнес-клуба Equinox по сравнению с самостоятельными тренировками на увеличение мышечной массы тела у мужчин в возрасте 30–44 лет
Целью этого исследования является сравнение метода тренировок Equinox Personal Coaching с самостоятельными тренировками, помогающими испытуемым стать лучше. К участию будут приглашены мужчины в возрасте от 30 до 44 лет, которые регулярно занимаются спортом и заинтересованы в получении персональных тренировок Equinox. Исследователи зарегистрируют 36 испытуемых в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA), единственном месте. Гипотеза этого исследования заключается в том, что испытуемые, рандомизированные для метода персонального коучинга, приведут к значительно большему набору мышечной массы, чем те, кто был рандомизирован для самостоятельных тренировок в течение 12 недель исследования.
Субъекты будут иметь 2 исходных визита в течение 1 недели, затем будут рандомизированы для прохождения либо обучения с тренером, либо самообучения, которое они будут проводить в течение 12 недель, а затем завершат два визита в конце исследования в течение последней недели. Визиты 1 и 3 включают в себя анкетирование, измерение кожно-жировой и безжировой массы тела, а также тесты на силу и аэробную производительность и будут проходить в Equinox. Визиты 2 и 4 включают сканирование DEXA и ЭКГ, которые будут проходить в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 30-44 лет
- Индекс массы тела менее 30 кг/м2.
- В настоящее время тренируется с тренером или без него более 4 дней, но менее 8 дней в месяц в течение последних трех месяцев (категории Equinox Motivated или Super Motivated);
- Готов посвятить 12 недель тренировок трижды в неделю в клубе Century City Equinox с тренером Equinox или без него.
Критерий исключения:
- старше 44 лет
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, ограничивающие участие
- Нестабильные сердечно-сосудистые, легочные, метаболические или другие нарушения, препятствующие высокоинтенсивным тренировкам.
- Аномальная ЭКГ при скрининге, указывающая на то, что субъект недостаточно здоров для максимальных упражнений, по мнению главного исследователя.
- Семейный анамнез внезапной смерти, связанной с физическими упражнениями, на основе самоотчета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равноденствие Персональный Коучинг
Участники, отнесенные к группе с тренером, получат до 36 занятий примерно три раза в неделю, состоящих как из силовых, так и из аэробных упражнений, в рамках программы, разработанной фитнес-центрами Equinox.
|
Специально разработанная программа силовых и аэробных упражнений, состоящая из 36 занятий в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Тренировка с самостоятельными упражнениями
Участники самоуправляемой группы получат общие рекомендации по тренировкам, как и любой член фитнес-клуба, и запишут детали своих упражнений в журналы.
Им будет предложено продолжить свои обычные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Изменение безжировой массы тела (LBM), измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Изменения мышечной силы верхних и нижних конечностей по результатам стандартных одноповторных тестов на максимум в упражнениях на жим от груди и жим ногами соответственно
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение аэробной производительности
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Аэробная производительность оценивалась с использованием ограниченного по симптомам протокола рампы на беговой дорожке.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменения вентиляции и дыхательного газообмена
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Показатели вентиляции и дыхательного газообмена, включая изменения максимального потребления кислорода, метаболического (лактатного) порога и других параметров аэробной, сердечно-сосудистой и дыхательной выносливости.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Шкала качества жизни также будет использоваться для определения удовлетворенности участников своим обучением и его результатом.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Equinox Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .