- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788917
Účinky suplementace lněným olejem na krevní lipidy u vegetariánů
Účinky suplementace lněným olejem na krevní lipidy a profil mastných kyselin v plazmatických a erytrocytových lipidech u vegetariánů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné studie naznačují, že denní příjem n-3 LC-PUFA (EPA a DHA) může modulovat kardiovaskulární rizikové faktory a předcházet civilizačním chorobám.
Hlavním potravinovým zdrojem EPA a DHA jsou mořské plody (mořské řasy a tučné studenovodní ryby), ale lze je nalézt také v libovém červeném mase, v mase orgánů, jako jsou játra a mozek. Vegetariáni, kteří nejedí maso ani ryby, mají velmi nízký nebo zanedbatelný příjem EPA (< 5 mg EPA/den) a DHA.
Účelem této studie je prozkoumat tkáňovou distribuci a vzájemnou konverzi ALA na n-3 LC-PUFA v důsledku suplementace lněným olejem u vegetariánů.
Přihlásilo se osm vegetariánů (3 m; 5 f), kteří nejedí maso, ryby ani mořské řasy, jako jsou potraviny z řas, a dva jedinci (1 m; 1 týden), kteří konzumují normální stravu západního stylu žijící v Jeně (Německo). studie. Účastníci konzumovali 10 ml lněného oleje denně po dobu 10 týdnů. Výsledná denní dávka ALA byla cca. 5,7 g/d.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro vegetariánskou podskupinu: vzor vegetariánské stravy
Kritéria vyloučení:
- vysoce výkonný sport, denní příjem alkoholu a příjem doplňků stravy (např.
- u vegetariánské podskupiny konzumace ryb a produktů z řas (např. mořské řasy, sushi)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vegetariáni
Doplněk stravy: 10 ml lněného oleje denně
|
Doplněk stravy: 10 ml lněného oleje denně
|
|
Komparátor placeba: Všežravci
Doplněk stravy: 10 ml lněného oleje denně
|
Doplněk stravy: 10 ml lněného oleje denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace EPA v plazmatických lipidech a lipidech červených krvinek
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krevní lipidy
Časové okno: 10 týdnů
|
celkový cholesterol, triacylglyceridy, cholesterol s vysokou hustotou, cholesterol s nízkou hustotou, lipoprotein a
|
10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametry stavu železa
Časové okno: 10 týdnů
|
transferin, feritin, saturace transferinu, celkový feritin
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H39_09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lněný olej
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNábor
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
University of GlasgowNáborPři pohledu na účinky doplnění oleje krill na zotavení z cvičení poškozujícího svalSpojené království
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza (OA) kolena | Osteoartróza Bolest kolena
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie