- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01788917
Pellavaöljyn lisäyksen vaikutukset veren lipideihin kasvissyöjillä
Pellavaöljyn lisäyksen vaikutukset veren lipideihin ja rasvahappoprofiiliin plasman ja punasolujen lipideissä kasvissyöjillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että n-3 LC-PUFA:n (EPA ja DHA) päivittäinen saanti voi moduloida kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja ehkäistä elämäntapasairauksia.
EPA:n ja DHA:n tärkein ravinnonlähde on merenelävät (merilevät ja rasvaiset kylmän veden kalat), mutta niitä löytyy myös vähärasvaisesta punaisesta lihasta, elinlihasta, kuten maksasta ja aivoista. Kasvissyöjät, jotka eivät syö lihaa tai kalaa, saavat hyvin vähän tai vain vähän EPA:ta (< 5 mg EPA/d) ja DHA:ta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ALA:n kudosjakaumaa ja muuntumista n-3 LC-PUFA:ksi pellavansiemenöljyn lisäyksen seurauksena kasvissyöjillä.
Mukaan ilmoittautui kahdeksan Jenassa (Saksa) asuvaa kasvissyöjää (3 m; 5 f), jotka eivät syö lihaa, kalaa tai merileviä, kuten leväruokaa vähintään kahden vuoden jälkeen tutkimus. Osallistujat söivät 10 ml pellavansiemenöljyä päivässä 10 viikon ajan. Tuloksena saatu päiväannos ALA:ta oli n. 5,7 g/d.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvissyöjien alaryhmälle: kasvisruokavalion malli
Poissulkemiskriteerit:
- korkean suorituskyvyn urheilu, päivittäinen alkoholin saanti ja ravintolisien (esim. kalaöljykapselit) nauttiminen
- kasvissyöjien alaryhmälle kala- ja levätuotteiden kulutus (esim. merilevää, sushia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvissyöjät
Ravintolisä: 10 ml pellavaöljyä päivässä
|
Ravintolisä: 10 ml pellavaöljyä päivässä
|
|
Placebo Comparator: Kaikkiruokaiset
Ravintolisä: 10 ml pellavaöljyä päivässä
|
Ravintolisä: 10 ml pellavaöljyä päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EPA-pitoisuudet plasman lipideissä ja punasolujen lipideissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseridit, korkeatiheyksinen kolesteroli, matalatiheyksinen kolesteroli, lipoproteiini a
|
10 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudan tilan parametrit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
transferriini, ferritiini, transferriini saturaatio, kokonaisferritiini
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H39_09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .