- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01788917
Effekter av tillskott med linfröolja på blodfetter hos vegetarianer
Effekter av tillskott med linolja på blodlipider och fettsyraprofil i plasma- och erytrocytlipider hos vegetarianer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen genomförda studier tyder på att det dagliga intaget av n-3 LC-PUFA (EPA och DHA) kan modulera kardiovaskulära riskfaktorer och förebygga livsstilssjukdomar.
Den viktigaste kostkällan till EPA och DHA är skaldjur (tång och feta kallvattenfiskar), men de kan också hittas i magert rött kött, i organkött som lever och hjärna. Vegetarianer som inte äter kött eller fisk har mycket låga eller försumbara intag av EPA (< 5 mg EPA/d) och DHA.
Syftet med denna studie är att utforska vävnadsfördelningen och inter-omvandlingen av ALA till n-3 LC-PUFA som en konsekvens av linoljetillskott hos vegetarianer.
Åtta vegetarianer (3 m; 5 f) som inte äter kött, fisk eller sjögräs såsom algmat sedan minst två år sedan och två försökspersoner (1 m; 1w) som äter den normala västerländska dieten som bor i Jena (Tyskland) kom in. studien. Deltagarna konsumerade 10 ml linolja per dag under 10 veckor. Den resulterande dagliga dosen av ALA var ca. 5,7 g/d.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- för den vegetariska undergruppen: vegetariskt kostmönster
Exklusions kriterier:
- högpresterande sport, dagligt alkoholintag och intag av kosttillskott (t.ex. fiskoljekapslar)
- för den vegetariska undergruppen, konsumtionen av fisk och algprodukter (t.ex. sjögräs, sushi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vegetarianer
Kosttillskott: 10 ml linolja per dag
|
Kosttillskott: 10 ml linolja per dag
|
|
Placebo-jämförare: Allätare
Kosttillskott: 10 ml linolja per dag
|
Kosttillskott: 10 ml linolja per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EPA-koncentrationer i plasmalipider och röda blodkroppslipider
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodlipider
Tidsram: 10 veckor
|
totalkolesterol, triacylglycerider, högdensitetskolesterol, lågdensitetkolesterol, lipoprotein a
|
10 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parametrar för järnstatus
Tidsram: 10 veckor
|
transferrin, ferritin, transferrinmättnad, totalt ferritin
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H39_09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .