- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01788917
Влияние добавок с льняным маслом на липиды крови у вегетарианцев
Влияние добавок с льняным маслом на липиды крови и профиль жирных кислот в плазме и липидах эритроцитов у вегетарианцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что ежедневное потребление n-3 LC-PUFA (EPA и DHA) может модулировать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и предотвращать болезни, связанные с образом жизни.
Основным диетическим источником ЭПК и ДГК являются морепродукты (морские водоросли и жирная холодноводная рыба), но их также можно найти в нежирном красном мясе и мясных субпродуктах, таких как печень и мозг. Вегетарианцы, которые не едят мясо или рыбу, потребляют очень низкое или незначительное количество ЭПК (< 5 мг ЭПК/день) и ДГК.
Целью настоящего исследования является изучение распределения АЛК в тканях и взаимопревращения АЛК в n-3 ДЦ-ПНЖК в результате приема льняного масла у вегетарианцев.
Восемь вегетарианцев (3 мес.; 5 ж.), которые не едят мясо, рыбу или морские водоросли, такие как продукты из водорослей, как минимум два года назад, и два субъекта (1 мес.; 1 нед.), придерживающиеся обычной западной диеты, проживающие в Йене (Германия). изучение. Участники потребляли 10 мл льняного масла в день в течение 10 недель. Полученная суточная доза АЛК составила ок. 5,7 г/сутки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- для подгруппы вегетарианцев: вегетарианская диета
Критерий исключения:
- спорт высоких достижений, ежедневное потребление алкоголя и прием пищевых добавок (например, капсул с рыбьим жиром)
- для подгруппы вегетарианцев потребление рыбы и продуктов из водорослей (напр. водоросли, суши)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вегетарианцы
Пищевая добавка: 10 мл льняного масла в день.
|
Пищевая добавка: 10 мл льняного масла в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Всеядные
Пищевая добавка: 10 мл льняного масла в день.
|
Пищевая добавка: 10 мл льняного масла в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация ЭПК в липидах плазмы и липидах эритроцитов
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липиды крови
Временное ограничение: 10 недель
|
общий холестерин, триацилглицериды, холестерин высокой плотности, холестерин низкой плотности, липопротеин а
|
10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры состояния железа
Временное ограничение: 10 недель
|
трансферрин, ферритин, насыщение трансферрина, общий ферритин
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H39_09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .