- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01788917
Wpływ suplementacji olejem lnianym na lipidy krwi u wegetarian
Wpływ suplementacji olejem lnianym na lipidy krwi i profil kwasów tłuszczowych w osoczu i lipidy erytrocytów u wegetarian
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że dzienne spożycie n-3 LC-PUFA (EPA i DHA) może modulować czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i zapobiegać chorobom cywilizacyjnym.
Głównym źródłem EPA i DHA w diecie są owoce morza (wodorosty i tłuste ryby zimnowodne), ale można je również znaleźć w chudym czerwonym mięsie, podrobach, takich jak wątroba i mózgi. Wegetarianie, którzy nie jedzą mięsa ani ryb, mają bardzo niskie lub znikome spożycie EPA (< 5 mg EPA/d) i DHA.
Celem niniejszego badania jest zbadanie dystrybucji tkankowej i wzajemnej konwersji ALA do n-3 LC-PUFA w wyniku suplementacji oleju lnianego u wegetarian.
Ośmiu wegetarian (3 m; 5 lat), którzy nie jedzą mięsa, ryb ani wodorostów, takich jak pokarmy z alg, od co najmniej dwóch lat oraz dwóch badanych (1 mc; 1 tyg.), którzy spożywają normalną dietę w stylu zachodnim, mieszkających w Jenie (Niemcy), wzięło udział badania. Uczestnicy spożywali 10 ml oleju lnianego dziennie przez 10 tygodni. Otrzymana dzienna dawka ALA wyniosła ok. 5,7 g/dzień.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla podgrupy wegetariańskiej: wzór diety wegetariańskiej
Kryteria wyłączenia:
- sport wyczynowy, dzienne spożycie alkoholu i przyjmowanie suplementów diety (np. kapsułek z olejem rybim)
- dla podgrupy wegetarian, spożycie ryb i produktów z alg (np. wodorosty, sushi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wegetarianie
Suplement diety: 10 ml oleju lnianego dziennie
|
Suplement diety: 10 ml oleju lnianego dziennie
|
|
Komparator placebo: Wszystkożerne
Suplement diety: 10 ml oleju lnianego dziennie
|
Suplement diety: 10 ml oleju lnianego dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia EPA w lipidach osocza i lipidach krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lipidy krwi
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
cholesterol całkowity, triacyloglicerydy, cholesterol o wysokiej gęstości, cholesterol o niskiej gęstości, lipoproteina a
|
10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry stanu żelaza
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
transferyna, ferrytyna, nasycenie transferyną, ferrytyna całkowita
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H39_09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .