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Effetti dell'integrazione con olio di semi di lino sui lipidi nel sangue nei vegetariani

5 ottobre 2022 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena

Effetti dell'integrazione con olio di semi di lino sui lipidi nel sangue e sul profilo degli acidi grassi nel plasma e nei lipidi eritrocitari nei vegetariani

Lo studio è stato condotto per studiare gli effetti di un consumo giornaliero di olio di semi di lino sulla distribuzione degli acidi grassi nel plasma e nei lipidi dei globuli rossi e nei lipidi del sangue nei vegetariani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi recenti suggeriscono che l'assunzione giornaliera di n-3 LC-PUFA (EPA e DHA) può modulare i fattori di rischio cardiovascolare e prevenire le malattie legate allo stile di vita.

La principale fonte alimentare di EPA e DHA è il pesce (alghe e pesci grassi di acqua fredda), ma si possono trovare anche nella carne rossa magra, nelle frattaglie come fegato e cervello. I vegetariani che non mangiano carne o pesce hanno assunzioni molto basse o trascurabili di EPA (< 5 mg EPA/die) e DHA.

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare la distribuzione tissutale e l'interconversione di ALA in n-3 LC-PUFA come conseguenza dell'integrazione di olio di semi di lino nei vegetariani.

Sono stati inseriti otto vegetariani (3 m; 5 f) che non mangiano carne, pesce o alghe come alimenti a base di alghe da almeno due anni e due soggetti (1 m; 1w) che seguono la normale dieta occidentale che vivono a Jena (Germania) lo studio. I partecipanti hanno consumato 10 ml di olio di lino al giorno per 10 settimane. La dose giornaliera risultante di ALA era di ca. 5,7 g/giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per il sottogruppo vegetariano: modello di dieta vegetariana

Criteri di esclusione:

  • sport ad alte prestazioni, assunzione giornaliera di alcol e assunzione di integratori alimentari (ad es. capsule di olio di pesce)
  • per il sottogruppo vegetariano, il consumo di prodotti a base di pesce e alghe (ad es. alghe, sushi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vegetariani
Integratore alimentare: 10 ml di olio di lino al giorno
Integratore alimentare: Olio di lino
Integratore alimentare: 10 ml di olio di lino al giorno
Comparatore placebo: Onnivori
Integratore alimentare: 10 ml di olio di lino al giorno
Integratore alimentare: Olio di lino
Integratore alimentare: 10 ml di olio di lino al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di EPA nei lipidi plasmatici e nei lipidi dei globuli rossi
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipidi del sangue
Lasso di tempo: 10 settimane
colesterolo totale, triacilgliceridi, colesterolo ad alta densità, colesterolo a bassa densità, lipoproteine ​​a
10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri dello stato del ferro
Lasso di tempo: 10 settimane
transferrina, ferritina, saturazione della transferrina, ferritina totale
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H39_09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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