- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788917
Effekter af tilskud med hørfrøolie på blodlipider hos vegetarer
Effekter af tilskud med hørfrøolie på blodlipider og fedtsyreprofil i plasma- og erytrocytlipider hos vegetarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser tyder på, at det daglige indtag af n-3 LC-PUFA (EPA og DHA) kan modulere kardiovaskulære risikofaktorer og forebygge livsstilssygdomme.
Den vigtigste kostkilde til EPA og DHA er fisk og skaldyr (tang og fede koldtvandsfisk), men de kan også findes i magert rødt kød, i organkød såsom lever og hjerne. Vegetarer, der ikke spiser kød eller fisk, har meget lavt eller ubetydeligt indtag af EPA (< 5 mg EPA/d) og DHA.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske vævsfordelingen og indbyrdes omdannelse af ALA til n-3 LC-PUFA som følge af tilskud af linolie hos vegetarer.
Otte vegetarer (3 m; 5 f), som ikke spiser kød, fisk eller tang, såsom algemad siden mindst to år siden, og to forsøgspersoner (1 m; 1w), som indtager den normale vestlige kost, der bor i Jena (Tyskland), kom ind. Studiet. Deltagerne indtog 10 ml linolie om dagen i 10 uger. Den resulterende daglige dosis af ALA var ca. 5,7 g/d.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for den vegetariske undergruppe: vegetarisk kostmønster
Ekskluderingskriterier:
- højtydende sport, dagligt alkoholindtag og indtagelse af kosttilskud (f.eks. fiskeoliekapsler)
- for den vegetariske undergruppe, forbruget af fisk og algeprodukter (f.eks. tang, sushi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegetarer
Kosttilskud: 10 ml linolie om dagen
|
Kosttilskud: 10 ml linolie om dagen
|
|
Placebo komparator: Altædende dyr
Kosttilskud: 10 ml linolie om dagen
|
Kosttilskud: 10 ml linolie om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EPA-koncentrationer i plasmalipider og røde blodlegemer
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlipider
Tidsramme: 10 uger
|
total kolesterol, triacylglycerider, high density cholesterol, low density cholesterol, lipoprotein a
|
10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametre for jernstatus
Tidsramme: 10 uger
|
transferrin, ferritin, transferrinmætning, total ferritin
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H39_09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inter-konvertering n-3 PUFA, vegetarer
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringBetændelse | Lipider | Kardiovaskulær Sygdom | n-3 Polyumættede Fedtsyrer (n-3 PUFA)Italien
Kliniske forsøg med Linolie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter