- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01788917
Effecten van suppletie met lijnzaadolie op bloedlipiden bij vegetariërs
Effecten van suppletie met lijnzaadolie op bloedlipiden en vetzuurprofiel in plasma- en erytrocytlipiden bij vegetariërs
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente studies suggereren dat de dagelijkse inname van n-3 LC-PUFA (EPA en DHA) cardiovasculaire risicofactoren kan moduleren en leefstijlziekten kan voorkomen.
De belangrijkste voedingsbron van EPA en DHA is zeevruchten (zeewier en vette koudwatervissen), maar ze kunnen ook worden gevonden in mager rood vlees, in orgaanvlees zoals lever en hersenen. Vegetariërs die geen vlees of vis eten, hebben een zeer lage of verwaarloosbare inname van EPA (< 5 mg EPA/d) en DHA.
Het doel van de huidige studie is om de weefseldistributie en interconversie van ALA naar n-3 LC-PUFA te onderzoeken als gevolg van suppletie met lijnzaadolie bij vegetariërs.
Acht vegetariërs (3 m; 5 v) die sinds minstens twee jaar geen vlees, vis of zeewier zoals algenvoedsel eten en twee proefpersonen (1 m; 1 w) die het normale westerse dieet volgen en in Jena (Duitsland) wonen, kwamen binnen de studie. De deelnemers consumeerden 10 weken lang 10 ml lijnzaadolie per dag. De resulterende dagelijkse dosis ALA was ongeveer. 5,7 g/d.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor de vegetarische subgroep: vegetarisch voedingspatroon
Uitsluitingscriteria:
- topsport, dagelijkse alcoholinname en de inname van voedingssupplementen (bijv. visoliecapsules)
- voor de vegetarische subgroep is de consumptie van vis en algenproducten (bijv. zeewier, sushi)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vegetariërs
Voedingssupplement: 10 ml lijnzaadolie per dag
|
Voedingssupplement: 10 ml lijnzaadolie per dag
|
Placebo-vergelijker: Alleseters
Voedingssupplement: 10 ml lijnzaadolie per dag
|
Voedingssupplement: 10 ml lijnzaadolie per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
EPA-concentraties in plasmalipiden en rode bloedcellipiden
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloedlipiden
Tijdsspanne: 10 weken
|
totaal cholesterol, triacylglyceriden, hoge dichtheid cholesterol, lage dichtheid cholesterol, lipoproteïne a
|
10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
parameters van ijzerstatus
Tijdsspanne: 10 weken
|
transferrine, ferritine, transferrineverzadiging, totaal ferritine
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H39_09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lijnolie
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Supplement Formulators, Inc.VoltooidOntstekingVerenigde Staten
-
Supplement Formulators, Inc.BeëindigdOntsteking | OntstekingsreactieVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooid
-
Rowan UniversityGeschorstSpierkracht | Neuromusculaire functie | Vetvrije massaVerenigde Staten
-
Terry L. WahlsWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidZwangerschap ComplicatiesVerenigde Staten