- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01788917
Effekter av tilskudd med linfrøolje på blodlipider hos vegetarianere
Effekter av tilskudd med linolje på blodlipider og fettsyreprofil i plasma- og erytrocyttlipider hos vegetarianere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere studier tyder på at daglig inntak av n-3 LC-PUFA (EPA og DHA) kan modulere kardiovaskulære risikofaktorer og forebygge livsstilssykdommer.
Den viktigste kostholdskilden til EPA og DHA er sjømat (tang og fete kaldtvannsfisker), men de kan også finnes i magert rødt kjøtt, i organkjøtt som lever og hjerne. Vegetarianere som ikke spiser kjøtt eller fisk, har svært lavt eller ubetydelig inntak av EPA (< 5 mg EPA/d) og DHA.
Formålet med denne studien er å utforske vevsfordelingen og inter-konverteringen av ALA til n-3 LC-PUFA som følge av linoljetilskudd hos vegetarianere.
Åtte vegetarianere (3 m; 5 f) som ikke spiser kjøtt, fisk eller tang som algemat siden minst to år siden og to forsøkspersoner (1 m; 1w) som spiser vanlig vestlig kosthold som bor i Jena (Tyskland) kom inn på studien. Deltakerne konsumerte 10 ml linolje per dag i 10 uker. Den resulterende daglige dosen av ALA var ca. 5,7 g/d.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for den vegetariske undergruppen: vegetarisk kostholdsmønster
Ekskluderingskriterier:
- sport med høy ytelse, daglig alkoholinntak og inntak av kosttilskudd (f.eks. fiskeoljekapsler)
- for den vegetariske undergruppen, forbruket av fisk og algeprodukter (f.eks. tang, sushi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vegetarianere
Kosttilskudd: 10 ml linolje per dag
|
Kosttilskudd: 10 ml linolje per dag
|
|
Placebo komparator: Altetende dyr
Kosttilskudd: 10 ml linolje per dag
|
Kosttilskudd: 10 ml linolje per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EPA-konsentrasjoner i plasmalipider og røde blodlegemer
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodlipider
Tidsramme: 10 uker
|
totalkolesterol, triacylglyserider, høydensitetkolesterol, lavdensitetkolesterol, lipoprotein a
|
10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametere for jernstatus
Tidsramme: 10 uker
|
transferrin, ferritin, transferrinmetning, totalt ferritin
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H39_09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .