- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788917
Efectos de la suplementación con aceite de linaza sobre los lípidos en sangre en vegetarianos
Efectos de la suplementación con aceite de linaza sobre los lípidos sanguíneos y el perfil de ácidos grasos en plasma y eritrocitos en vegetarianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios recientes sugieren que la ingesta diaria de n-3 LC-PUFA (EPA y DHA) puede modular los factores de riesgo cardiovascular y prevenir enfermedades relacionadas con el estilo de vida.
La principal fuente dietética de EPA y DHA son los mariscos (algas marinas y pescados grasos de agua fría), pero también se pueden encontrar en la carne roja magra, en las vísceras como el hígado y el cerebro. Los vegetarianos que no comen carne ni pescado, tienen aportes muy bajos o insignificantes de EPA (< 5 mg EPA/d) y DHA.
El propósito del presente estudio es explorar la distribución tisular y la interconversión de ALA a n-3 LC-PUFA como consecuencia de la suplementación con aceite de linaza en vegetarianos.
Ocho vegetarianos (3 m; 5 f) que no comen carne, pescado o algas como alimentos de algas desde hace al menos dos años y dos sujetos (1 m; 1 w) que consumen la dieta normal de estilo occidental que vive en Jena (Alemania) ingresaron el estudio. Los participantes consumieron 10 ml de aceite de linaza al día durante 10 semanas. La dosis diaria resultante de ALA fue de aprox. 5,7 g/día.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- para el subgrupo vegetariano: patrón de dieta vegetariana
Criterio de exclusión:
- deporte de alto rendimiento, ingesta diaria de alcohol y la ingesta de suplementos dietéticos (por ejemplo, cápsulas de aceite de pescado)
- para el subgrupo vegetariano, el consumo de productos de pescado y algas (p. algas, sushi)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vegetarianos
Suplemento dietético: 10 ml de aceite de linaza al día
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Suplemento dietético: 10 ml de aceite de linaza al día
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Comparador de placebos: Omnívoros
Suplemento dietético: 10 ml de aceite de linaza al día
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Suplemento dietético: 10 ml de aceite de linaza al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentraciones de EPA en lípidos plasmáticos y lípidos de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 10 semanas
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colesterol total, triacilglicéridos, colesterol de alta densidad, colesterol de baja densidad, lipoproteína a
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10 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros del estado del hierro
Periodo de tiempo: 10 semanas
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transferrina, ferritina, saturación de transferrina, ferritina total
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- H39_09
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