- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01788917
Efeitos da suplementação com óleo de linhaça nos lipídios do sangue em vegetarianos
Efeitos da suplementação com óleo de linhaça nos lipídios sanguíneos e no perfil de ácidos graxos no plasma e nos lipídios eritrocitários em vegetarianos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos recentes sugerem que a ingestão diária de n-3 LC-PUFA (EPA e DHA) pode modular os fatores de risco cardiovascular e prevenir doenças relacionadas ao estilo de vida.
A principal fonte dietética de EPA e DHA são os frutos do mar (algas e peixes gordurosos de água fria), mas também podem ser encontrados em carnes vermelhas magras, em vísceras como fígado e cérebro. Vegetarianos que não comem carne ou peixe têm ingestão muito baixa ou insignificante de EPA (< 5 mg EPA/d) e DHA.
O objetivo do presente estudo é explorar a distribuição tecidual e a interconversão de ALA em n-3 LC-PUFA como consequência da suplementação com óleo de linhaça em vegetarianos.
Oito vegetarianos (3 m; 5 f) que não comem carne, peixe ou algas desde pelo menos dois anos atrás e dois indivíduos (1 m; 1w) que consomem a dieta normal de estilo ocidental vivendo em Jena (Alemanha) entraram o estudo. Os participantes consumiram 10 mL de óleo de linhaça por dia durante 10 semanas. A dose diária resultante de ALA foi de aprox. 5,7 g/d.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- para o subgrupo vegetariano: padrão de dieta vegetariana
Critério de exclusão:
- esporte de alto rendimento, ingestão diária de álcool e ingestão de suplementos dietéticos (por exemplo, cápsulas de óleo de peixe)
- para o subgrupo vegetariano, o consumo de produtos à base de peixe e algas (ex. algas marinhas, sushi)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Vegetarianos
Suplemento alimentar: 10 mL de óleo de linhaça por dia
|
Suplemento alimentar: 10 mL de óleo de linhaça por dia
|
Comparador de Placebo: Onívoros
Suplemento alimentar: 10 mL de óleo de linhaça por dia
|
Suplemento alimentar: 10 mL de óleo de linhaça por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Concentrações de EPA em lipídios plasmáticos e lipídios de glóbulos vermelhos
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
lipídios sanguíneos
Prazo: 10 semanas
|
colesterol total, triacilglicerídeos, colesterol de alta densidade, colesterol de baixa densidade, lipoproteína a
|
10 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros de status de ferro
Prazo: 10 semanas
|
transferrina, ferritina, saturação de transferrina, ferritina total
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H39_09
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