- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788917
Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Leinöl auf die Blutfette bei Vegetariern
Auswirkungen der Ergänzung mit Leinöl auf die Blutfette und das Fettsäureprofil im Plasma und die Erythrozytenlipide bei Vegetariern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studien legen nahe, dass die tägliche Einnahme von n-3 LC-PUFA (EPA und DHA) kardiovaskuläre Risikofaktoren modulieren und Zivilisationskrankheiten vorbeugen kann.
Die wichtigste Nahrungsquelle für EPA und DHA sind Meeresfrüchte (Algen und fetthaltige Kaltwasserfische), sie kommen aber auch in magerem rotem Fleisch und in Innereien wie Leber und Gehirn vor. Vegetarier, die weder Fleisch noch Fisch essen, nehmen sehr wenig oder vernachlässigbar viel EPA (< 5 mg EPA/Tag) und DHA zu sich.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, die Gewebeverteilung und die Umwandlung von ALA in n-3 LC-PUFA als Folge der Leinölergänzung bei Vegetariern zu untersuchen.
Acht Vegetarier (3 m; 5 w), die seit mindestens zwei Jahren kein Fleisch, Fisch oder Algen wie Algennahrung mehr essen, und zwei Probanden (1 m; 1 w), die in Jena (Deutschland) leben und sich normal westlich ernähren, wurden gemeldet die Studium. Die Teilnehmer nahmen 10 Wochen lang täglich 10 ml Leinöl zu sich. Die daraus resultierende Tagesdosis an ALA betrug ca. 5,7 g/Tag.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für die vegetarische Untergruppe: vegetarisches Ernährungsmuster
Ausschlusskriterien:
- Hochleistungssport, täglicher Alkoholkonsum und die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. Fischölkapseln)
- für die vegetarische Untergruppe der Verzehr von Fisch- und Algenprodukten (z.B. Algen, Sushi)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vegetarier
Nahrungsergänzungsmittel: 10 ml Leinöl pro Tag
|
Nahrungsergänzungsmittel: 10 ml Leinöl pro Tag
|
|
Placebo-Komparator: Allesfresser
Nahrungsergänzungsmittel: 10 ml Leinöl pro Tag
|
Nahrungsergänzungsmittel: 10 ml Leinöl pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EPA-Konzentrationen in Plasmalipiden und Lipiden roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfette
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Gesamtcholesterin, Triacylglyceride, Cholesterin hoher Dichte, Cholesterin niedriger Dichte, Lipoprotein a
|
10 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter des Eisenstatus
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Transferrin, Ferritin, Transferrinsättigung, Gesamtferritin
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H39_09
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