Zlepšení zvládání bolesti a dlouhodobé výsledky po vysoce energetickém ortopedickém traumatu (studie bolesti) (PAIN)
Účelem této studie je definitivně vyřešit otázky týkající se použití multimodální farmakologické léčby bolesti u pacientů s ortopedickým traumatem v kontextu multicentrické randomizované klinické studie.
Jelikož se u významné části této populace rozvine chronická posttraumatická osteoartritida (PTOA), dílčím cílem této studie je prozkoumat etiologii a výskyt chronické bolesti a PTOA v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude testováno, zda doplňková analgetická terapie během před a perioperačního období, kromě standardní péče o zvládání bolesti, může zlepšit celkovou kontrolu bolesti a výsledky související s bolestí bez zvýšení vedlejších účinků souvisejících s analgetiky.
Pacienti budou randomizováni do tří léčebných skupin. Intervence začne do 48 hodin od přijetí a bude pokračovat až do doby definitivní fixace.
Skupina 1: standardní léčba bolesti plus intravenózní a perorální placebo po dobu až 48 hodin po definitivní fixaci.
Skupina 2: standardní léčba bolesti plus intravenózní NSAID (ketorolac) a perorální placebo po dobu až 48 hodin po definitivní fixaci.
Skupina 3: standardní léčba bolesti plus intravenózní placebo a perorální pregabalin po dobu až 48 hodin po definitivní fixaci.
Specifický cíl 1: Zhodnotit účinek standardní léčby bolesti (skupina 1) vs. standardní léčby bolesti plus perioperační NSAID (skupina 2 - meloxicam + ketorolac) při léčbě těžkých zlomenin končetin.
Hypotéza 1a: Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali standardní léčbu bolesti, budou pacienti léčení NSAID: (1) mít sníženou pooperační utilizaci opioidů; (2) hlásit snížené úrovně přetrvávající bolesti; a (3) mít nižší počet chirurgických zákroků z důvodu nepřihojení.
Hypotéza 1b: Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali standardní léčbu bolesti, budou mít pacienti léčení NSAID prospěch z (1) zlepšené kontroly pooperační bolesti; (2) zlepšená předoperační kontrola bolesti; 3) zkrácené délky pobytu; (4) snížená interference bolesti; (5) zlepšené funkční výsledky; (6) nižší úrovně deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD); (7) zlepšení celkového zdravotního stavu; a (8) mají nižší míru vedlejších účinků souvisejících s analgetickou léčbou.
Specifický cíl 2: Zhodnotit účinek standardní léčby bolesti (skupina 1) vs. standardní léčby bolesti plus pregabalin a perioperační léčba (skupina 3) při léčbě těžkých zlomenin končetin.
Hypotéza2a: Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali standardní léčbu bolesti, budou pacienti léčení pregabalinem: (1) mít sníženou pooperační utilizaci opioidů; (2) hlásit snížené úrovně přetrvávající bolesti; a (3) mít nižší počet chirurgických zákroků z důvodu nepřihojení.
Hypotéza 2b: Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali standardní léčbu bolesti, budou mít pacienti léčení pregabalinem prospěch z (1) zlepšené kontroly pooperační bolesti; (2) zlepšená předoperační kontrola bolesti; 3) zkrácené délky pobytu; (4) snížená interference bolesti; (5) zlepšené funkční výsledky; (6) nižší úrovně deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD); (7) zlepšení celkového zdravotního stavu; a (8) mají nižší míru vedlejších účinků souvisejících s analgetickou léčbou.
Specifický cíl 3: Odhadnout přírůstkovou nákladovou efektivitu každé doplňkové analgetické terapie ve srovnání s analgetickou terapií standardní péče při léčbě těžkých zlomenin končetin. Náklady budou odhadnuty jak z pohledu poskytovatele zdravotní péče, tak z pohledu společnosti. Časový horizont pro analýzu efektivnosti nákladů bude založen na skutečném období pozorování. Přírůstkové poměry efektivnosti nákladů budou vypočteny pro: (a) studijní skupinu 2 (NSAIDS - meloxikam + ketorolak) ve vztahu ke standardní péči; a (b) studijní skupina 3 (pregabalin) ve vztahu ke standardní péči. Pro účely analýzy efektivnosti nákladů bude účinek měřen jako jednotková změna ve specifických metrikách výsledku až za 15 měsíců (nebo za delší období, pokud je k dispozici) ve srovnání s výchozí hodnotou. Budou hlášeny následující metriky nákladové efektivity, všechny ve vztahu ke standardní péči:
- přírůstkové náklady na jednotku změny v inventáři stručné bolesti
- přírůstkové náklady na jednotku změny v hodnocení krátké svalové funkce (SFMA)
- přírůstkové náklady na jednotku změny v preferenci zdravotního stavu („utilita“) odvozené z VR-12.
Pilotní studie PTOA: Další finanční prostředky byly získány od NIH na provedení pilotní observační studie posttraumatické osteoartrózy (PTOA) s využitím současných zdrojů studie Pain. PTOA je důležitým výsledkem v populaci, která má být zařazena do studie bolesti. Cílem studie PTOA je: (1) změřit výskyt PTOA a chronické bolesti po dobu až 24 měsíců po operaci zmenšení zlomeniny a (2) kvantifikovat rozsah, v jakém závažnost zlomeniny a postredukční kontaktní stres souvisí s vývoj PTOA. Dosažení těchto cílů bude vyžadovat (1) u všech pacientů se zlomeninami kotníku ve studii Pain: dokončit průzkum PTOA po 12 měsících a při jakýchkoli následujících návštěvách, které jsou prováděny jako součást standardní péče, a poskytnout přístup ke všem standardním zobrazením péče studií dokončených během studijního období a (2) pro podskupinu 60 pacientů se zlomeninou pilonu zařazených do studie Bolest, pro které pooperační CT vyšetření není standardní péčí, získat dodatečný souhlas s dokončením pooperačního CT financovaného studií sken a 24měsíční rentgenová studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy
- St. Mary's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Eskenazi Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- MetroHealth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s jedním z následujících typů poranění:
- Unilaterální, otevřený nebo uzavřený pilon I. a II. stupně (distální tibiální plafond), kalkaneus, zlomeniny talu a luxace Lisfrancu vyžadující operativní ošetření s fixací; nebo
- Jednostranné, otevřené (typ I, II nebo IIIA) zlomeniny kotníku s přidruženou dislokací při prezentaci (OTA 44B3 nebo 44C) vyžadující operativní léčbu s fixací; nebo
- Jednostranný, otevřený nebo uzavřený distální a proximální humerus (OTA 11A-C a OTA 13 A-C); nebo
- Otevřená zlomenina diafýzy femuru (OTA 32 A-C; Gustilo typ I-IIIC) nebo otevřené nebo uzavřené zlomeniny suprakondylického femuru (OTA 33 A-C); nebo
- Otevřené nebo uzavřené zlomeniny tibiálního plató nebo diafýzy (OTA 42 A-C nebo 43 A-C)
- Jakákoli kombinace výše uvedených poranění, která jsou chirurgicky ošetřena jako celek
- Pacienti, kteří se dostaví do přijímající nemocnice akutně nebo na kliniku po počátečním vyšetření na oddělení urgentního příjmu, aby se jim dostalo péče až 10 dnů po prvním zranění.
- Pacienti ve věku 18-80 let včetně.
- Pacienti, kteří jsou kompetentní v angličtině nebo španělštině.
- Ošetřující lékaři souhlasí s tím, že žádný ze studovaných léků není indikován pro standardní péči o tohoto pacienta.
- Pacienti, kteří mohou být sledováni v zařízení METRC po dobu nejméně 12 měsíců po zranění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
- Pacienti s chronickou bolestí, kteří jsou v současné době léčeni opioidem nebo gabapentinoidem na předpis nebo jakoukoli jinou alternativní terapií.
- Pacienti, kteří jsou v současné době IVDA
- Pacienti s oboustranným nebo ipsilaterálním poraněním vyžadujícím chirurgický zákrok
- Pacienti s jinými ortopedickými nebo neortopedickými poraněními vyžadujícími operační zákrok
- Pacienti s těžkou osteopenií.
- Pacienti, kteří jsou skeletálně nezralí (definovaní jako mladší 18 let nebo bez rentgenového průkazu uzávěru epifýz).
- Pacienti, u kterých se očekává, že pooperační pobyt bude kratší než 24 hodin.
- Pacienti s anamnézou alergie na jakékoli léky ve studii.
- Pacienti neschopní polykat perorální léky nebo bez adekvátně fungujícího GI traktu.
- Pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo perforace žaludku.
- Pacienti s mrtvicí nebo srdečním infarktem v anamnéze.
- Pacienti v současné době užívající režim aspirinu nebo NSAID (výjimka: nízká dávka (81 mg) aspirinu. Viz bod 6.5) Pacienti s jakýmikoli poruchami krvácení.
- Pacienti se závažným selháním ledvin. Pacienti se středně závažným selháním ledvin se mohou studie zúčastnit v upravené dávce. Viz část 9.6.
- Pacienti podstupující každodenní léčbu systémovými glukokortikoidy před operací.
- Pacienti užívající inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE), kteří mohou mít zvýšené riziko rozvoje angioedému při užívání pregabalinu.
- Pacienti, u nichž je pravděpodobné, že budou mít vážné problémy se sledováním, včetně pacientů s diagnózou závažného psychiatrického onemocnění, pacientů, kteří žijí příliš daleko mimo spádovou oblast nemocnice, pacientů, kteří jsou uvězněni, a pacientů, kteří mají nestabilní bydlení.
- Pacienti, u kterých došlo ke ztrátě vědomí v souladu s klinickou diagnózou uzavřeného poranění hlavy nebo obavou z cerebrovaskulárního krvácení sekundárního k traumatickému poranění mozku.
- Pacienti s GCS <15
- Pacient nemluví anglicky ani španělsky.
- Pacientky, které jsou v době screeningu těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Standardní léčba bolesti + perioperační intravenózní placebo a perorální placebo. Kontrolní skupina bude dostávat perorální dávku placeba až dvě hodiny před operací a dvakrát denně po dobu až 48 hodin po jakékoli operaci, navíc k intravenózní dávce placeba až dvě hodiny před operací a každých 6 hodin po dobu až 48 hodin po operaci. Všechny studované léky budou doplňkové ke standardní péči léků proti bolesti. *Předchozí předoperační protokol byl odstraněn kvůli potížím s dodržováním medikace a omezené důležitosti předoperačního režimu pro celkovou intervenci. |
|
|
Aktivní komparátor: NSAID
Standardní léčba bolesti + perioperační intravenózní ketorolak a perorální placebo. Skupina NSAID dostane 30 mg intravenózního (IV) ketorolaku (lahvička Ketorolac 30 mg/ml, NDC 00409-3795-01; výrobce: Hospira) podávaného až dvě hodiny před výkonem a každých 6 hodin po dobu až 48 hodin po zákroku. Kromě toho, jako součást perioperačního protokolu, pacienti dostanou perorální dávku placeba až dvě hodiny před výkonem a každých 12 hodin po dobu až 48 hodin po výkonu. *Předchozí předoperační protokol byl odstraněn kvůli potížím s dodržováním medikace a omezené důležitosti předoperačního režimu pro celkovou intervenci. |
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Gabapentinoid
Standardní léčba bolesti + peroperační intravenózní placebo a perorální pregabalin. Skupina s pregabalinem bude dostávat perorální bolusovou dávku 300 mg pregabalinu až dvě hodiny před výkonem a dávku 75 mg každých 12 hodin po dobu až 48 hodin po výkonu. Kromě toho, jako součást perioperačního protokolu, pacienti dostanou IV dávku placeba až dvě hodiny před výkonem a každých 6 hodin po dobu až 48 hodin po výkonu. *Předchozí předoperační protokol byl odstraněn kvůli potížím s dodržováním medikace a omezené důležitosti předoperačního režimu pro celkovou intervenci. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití opioidů
Časové okno: 1 rok
|
Využití opioidů ekvivalentních morfinu během počáteční hospitalizace do 48 hodin po definitivní fixaci.
|
1 rok
|
|
Trvalá bolest
Časové okno: 1 rok
|
Pacient udával stavy přetrvávající bolesti při návštěvách standardní péče 3, 6 a 12 měsíců po propuštění z nemocnice.
Měřeno pomocí Brief Pain Inventory (BPI) a další baterie otázek k posouzení neuropatické bolesti (painDETECT).
|
1 rok
|
|
Operace pro nezhoubné nádory
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako neprofylaktický chirurgický zákrok při nesrůstu provedený mezi šesti měsíci a rokem po prvním propuštění z nemocnice.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 2 dny
|
Intenzita bolesti ve 12hodinových intervalech během 48 hodin po operaci definitivní fixace.
Abstrahováno z lékařského záznamu a doplněno o záznamy bolesti účastníků.
Alespoň jeden časový bod bude hodnocen pomocí multidimenzionální škály pooperační bolesti, aby bylo možné studovat více dimenzí bolesti.
|
2 dny
|
|
Intenzita předoperační bolesti
Časové okno: 2 dny
|
Intenzita bolesti ve 12hodinových intervalech mezi zařazením do studie a operací definitivní fixace.
Abstrahováno z lékařského záznamu a doplněno o záznamy bolesti účastníků.
|
2 dny
|
|
Délka indexové hospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
Definováno jako hospitalizace, během které dojde k definitivní fixaci.
Délka pobytu u všech ostatních hospitalizací souvisejících se zraněním v rámci studie bude rovněž abstrahována.
|
1 rok
|
|
Nežádoucí účinky a komplikace
Časové okno: 2-3 týdny
|
Bude zahrnovat nezhojení, komplikace uzávěru rány, krvácivé komplikace (zejména perioperační krvácení v důsledku ztráty funkce krevních destiček a gastrointestinálního krvácení), jakož i nežádoucí účinky související s léčbou bolesti.
Patří mezi ně nevolnost, zvracení, zácpa, sedace, svědění, respirační deprese, ospalost, závratě, bolesti hlavy, problémy s koordinací, periferní edém, rozmazané vidění, gastrointestinální symptomy a podráždění, poškození ledvin, inhibice krevních destiček, angioedém a pooperační delirium.
Nežádoucí účinky a komplikace budou hodnoceny jak na základě hlášení příznaků pacienta v období mezi zařazením do studie a 48 hodin po definitivní fixaci, tak klinickým průzkumem příznaků během indexové hospitalizace a při propuštění z dalších chirurgických příjmů až po definitivní fixaci.
|
2-3 týdny
|
|
Funkční výsledek
Časové okno: 1 rok
|
SMFA (Short Musculoskeletal Function Assessment) je kratší verze dotazníku o 101 položkách hodnocení svalové a kostrové funkce (MFA).
SMFA je dotazník o 46 položkách skládající se z indexu dysfunkce a indexu obtíží.
Index dysfunkce má 34 položek pro hodnocení funkce pacienta, zatímco index obtěžování se skládá z 12 položek určených ke zjištění, jak moc jsou pacienti obtěžováni funkčními položkami.
SMFA byla hodnocena na spolehlivost, validitu a schopnost reagovat v populacích s traumatem.
K posouzení v 6 a 12 měsících.
|
1 rok
|
|
Obecný zdravotní stav
Časové okno: 1 rok
|
Obecný zdravotní stav bude měřen přístrojem VR-12, ze kterého lze vypočítat VR-6D pro účely analýzy nákladů a užitné hodnoty.
VR-12 je víceúčelové samoobslužné obecné měření zdravotního stavu.
Byl vyvinut za účelem měření kvality života související se zdravím, odhad zátěže nemocí a srovnání srovnávacích kritérií specifických pro onemocnění napříč populací.
Položky VR-12 měří osm zdravotních domén: obecné vnímání zdraví; fyzické fungování; omezení role v důsledku fyzických a emocionálních problémů; tělesná bolest; energetická únava, sociální fungování a duševní zdraví.
Nástroj vytváří souhrnné měření fyzického a duševního zdraví.
K posouzení v 6 a 12 měsících.
|
1 rok
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost symptomů deprese bude měřena pomocí devítipoložkové škály deprese dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
PHQ-9 je dobře ověřený nástroj pro pomoc lékařům při diagnostice deprese.
PHQ-9 má dvě složky: (1) hodnocení symptomů a funkčního poškození za účelem stanovení předběžné diagnózy deprese a (2) odvození skóre závažnosti.
PHQ-9 je založen přímo na diagnostických kritériích pro velkou depresivní poruchu ve čtvrtém vydání Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV).
K posouzení za 12 měsíců.
|
1 rok
|
|
Posttraumatický stres (PTSD)
Časové okno: 1 rok
|
PTSD bude měřena pomocí standardního kontrolního seznamu PTSD (PCL), což je 17-položková míra, která vyvolává reakce na každou z poruch DSM-IV, které zahrnují diagnostická kritéria pro PTSD (intruzivní, vyhýbavé a vzrušení symptomy).
Psychometrické vlastnosti PCL jsou dobře zavedené a je nejrozšířenějším měřítkem PTSD.
K dispozici jsou civilní i vojenské verze.
Vojenská verze bude použita pro všechny pacienty v aktivní službě v době jejich zranění.
K posouzení za 12 měsíců.
|
1 rok
|
|
Lékařské náklady
Časové okno: 1 rok
|
Náklady na indexovou hospitalizaci a následné hospitalizace (do jednoho roku) budou odvozeny z účtů za nemocnice, ambulantních a odborných poplatků.
Nemocniční náklady budou vypočítány z poplatků na úrovni příjmového střediska/nákladového oddělení pomocí poměrů nákladů k poplatkům (CCRs) vypočítaných ze zpráv Medicare Cost Reports specifických pro nemocnice.
Fakturační údaje budou doplněny nebo imputovány identifikací využití lékařských zdrojů, jak je zdokumentováno ve formulářích případových studií studie, kategorizací zdrojů pomocí standardních lékařských fakturačních kódů a přiřazením nákladů na základě sazebníků poplatků Medicare.
Zvláštní pozornost bude věnována využití zdrojů a nákladům spojeným s přijetím do indexové nemocnice, chirurgickými zákroky pro kostní štěpy a nezhojením, následným přijetím pro komplikace a pooperační následnou péčí.
|
1 rok
|
|
Závažnost zlomenin
Časové okno: 1-2 roky
|
Závažnost zlomeniny bude měřena pomocí standardní péče CT.
U těžkých zlomenin bude tento obraz získán po aplikaci dočasného kloubu překlenujícího externí fixátor.
Analýza závažnosti zlomeniny bude tedy založena na zlomeninách distálních tibií s provizorně kontrolovaným postavením končetin.
Po definitivní rekonstrukci zlomeniny bude po 3 měsících pořízeno druhé CT skenování pro posouzení chronického kontaktního stresu.
Druhé CT vyšetření bude pořízeno u všech pacientů, pro které je standardní péčí.
|
1-2 roky
|
|
Klasifikace zlomenin
Časové okno: 1-2 roky
|
Klasifikace zlomeniny bude získána pomocí rentgenových snímků poraněného kotníku pacienta při prezentaci a po každém chirurgickém zákroku podle standardní praxe péče.
Tyto rentgenové snímky budou použity pro klinickou péči, ke klasifikaci zlomenin a při sledování k posouzení výsledku.
Rentgenové snímky budou získány v době vstupního vyšetření v nemocnici, bezprostředně po léčbě a při následných návštěvách kliniky podle standardu péče.
Konečné klinické hodnocení a rentgenové snímky budou získány za 12 měsíců, jak to běžná praxe dovolí.
V praxích, kde jsou pacienti rutinně sledováni po dobu delší než 12 měsíců a 24 měsíců, budou prováděna klinická hodnocení a rentgenové snímky, kdy budou dokončeny všechny činnosti související se studií.
Podskupina 60 pacientů, identifikovaných prospektivně, poskytne další CT 3 měsíce po definitivní fixaci a poskytne finální sadu rentgenových snímků 24 měsíců po definitivní fixaci.
|
1-2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dílčí studie PTOA
Časové okno: 1-2 roky
|
U pacientů ve studii Pain budou pozorováním shromážděna data relevantní pro rozvoj PTOA.
Budou získány všechny rentgenové snímky, včetně CT skenů a rentgenových snímků, pořízené podle standardní péče v prvním roce.
Navíc u pacientů, kteří jsou rutinně sledováni déle než 12 měsíců, budou k posouzení a charakterizaci rozvoje PTOA použity rentgenové snímky kotníku s hmotností pořízené mezi jedním až dvěma roky po poranění.
V podskupině 60 pacientů se zlomeninou pilonu, kteří byli aktivně zařazeni do pilotní studie PTOA, budou po definitivní fixaci provedeny CT snímky, všechny rentgenové snímky pořízené podle standardní péče, kromě konečného souboru rentgenových snímků kotníku s hmotností pořízených po 24 měsících. slouží k posouzení a charakterizaci vývoje PTOA.
Přítomnost PTOA bude stanovena pomocí Kellgrenovy a Lawrenceovy (KL) stupnice.
|
1-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Ředitel studie: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Zlomeniny, kosti
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Membránové transportní modulátory
- Prostředky proti úzkosti
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Inhibitory cyklooxygenázy 2
- Blokátory vápníkových kanálů
- Ketorolac
- Pregabalin
- Meloxicam
Další identifikační čísla studie
- W81XWH1020090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .