Melhorando o controle da dor e os resultados a longo prazo após trauma ortopédico de alta energia (Estudo da dor) (PAIN)
O objetivo deste estudo é resolver definitivamente as questões relacionadas ao uso do tratamento farmacológico multimodal da dor para pacientes com trauma ortopédico no contexto de um ensaio clínico randomizado multicêntrico.
Além disso, como uma proporção significativa dessa população desenvolve osteoartrite pós-traumática crônica (OPT), um subobjetivo deste estudo é examinar a etiologia e a incidência de dor crônica e PTOA nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, será testado se a terapia analgésica adjuvante durante o período pré e perioperatório, além do padrão de tratamento da dor, pode melhorar o controle geral da dor e os resultados relacionados à dor sem aumentar os efeitos colaterais relacionados aos analgésicos.
Os pacientes serão randomizados em três grupos de tratamento. A intervenção terá início dentro de 48 horas após a admissão e continuará até o momento da fixação definitiva.
Grupo 1: controle padrão da dor, mais placebo intravenoso e oral por até 48 horas após a fixação definitiva.
Grupo 2: controle padrão da dor, mais AINEs intravenosos (cetorolaco) e placebo oral por até 48 horas após a fixação definitiva.
Grupo 3: controle padrão da dor, mais placebo intravenoso e pregabalina oral por até 48 horas após a fixação definitiva.
Objetivo Específico 1: Avaliar o efeito do controle padrão da dor (Grupo 1) versus o controle padrão da dor mais AINEs perioperatórios (Grupo 2 - meloxicam + cetorolaco) no tratamento de fraturas graves de membros.
Hipótese 1a: Quando comparados a pacientes que receberam tratamento padrão para controle da dor, os pacientes tratados com AINEs irão: (1) reduzir a utilização de opioides no pós-operatório; (2) relatam níveis reduzidos de dor persistente; e (3) têm taxas não inferiores de cirurgia para pseudoartrose.
Hipótese 1b: Quando comparados a pacientes que receberam tratamento padrão da dor, os pacientes tratados com AINEs se beneficiarão de (1) melhor controle da dor pós-operatória; (2) melhor controle da dor pré-operatória; (3) tempo de permanência reduzido; (4) redução da interferência da dor; (5) melhores resultados funcionais; (6) níveis mais baixos de depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT); (7) estado geral de saúde melhorado; e (8) têm taxas não inferiores de efeitos colaterais relacionados ao tratamento analgésico.
Objetivo Específico 2: Avaliar o efeito do controle padrão da dor (Grupo 1) versus o controle padrão da dor mais pregabalina pré e perioperatória (Grupo 3) no tratamento de fraturas graves de membros.
Hipótese 2a: Quando comparados a pacientes que receberam tratamento padrão para controle da dor, os pacientes tratados com pregabalina irão: (1) reduzir a utilização de opioides no pós-operatório; (2) relatam níveis reduzidos de dor persistente; e (3) têm taxas não inferiores de cirurgia para pseudoartrose.
Hipótese 2b: Quando comparados a pacientes que receberam tratamento padrão da dor, os pacientes tratados com pregabalina se beneficiarão de (1) melhor controle da dor pós-operatória; (2) melhor controle da dor pré-operatória; (3) tempo de permanência reduzido; (4) redução da interferência da dor; (5) melhores resultados funcionais; (6) níveis mais baixos de depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT); (7) estado geral de saúde melhorado; e (8) têm taxas não inferiores de efeitos colaterais relacionados ao tratamento analgésico.
Objetivo Específico 3: Estimar o custo-efetividade incremental de cada terapia analgésica adjuvante em relação à terapia analgésica padrão no tratamento de fraturas graves de membros. Os custos serão estimados tanto do ponto de vista do prestador de cuidados de saúde como do ponto de vista da sociedade. O horizonte de tempo para análise de custo-efetividade será baseado no período real de observação. Taxas de custo-efetividade incrementais serão calculadas para: (a) grupo de estudo 2 (AINEs - meloxicam + cetorolaco) em relação ao padrão de atendimento; e (b) grupo de estudo 3 (pregabalina) em relação ao padrão de atendimento. Para fins de análise de custo-eficácia, o efeito será medido como alteração de unidade em métricas de resultado específicas em até 15 meses (ou período mais longo, conforme disponível) em comparação com a linha de base. As seguintes métricas de custo-efetividade, todas relativas ao padrão de atendimento, serão relatadas:
- custo incremental por unidade de mudança no Inventário Breve de Dor
- custo incremental por unidade de alteração na avaliação da função muscular curta (SFMA)
- custo incremental por unidade de mudança na preferência do estado de saúde ("utilidade") conforme derivado do VR-12.
Estudo Piloto PTOA: Financiamento adicional foi recebido do NIH para realizar um estudo observacional piloto de osteoartrite pós-traumática (PTOA), aproveitando os recursos atuais do estudo Pain. PTOA é um resultado importante na população a ser incluída no estudo Pain. Os objetivos do Estudo PTOA são: (1) medir a incidência de PTOA e dor crônica por até 24 meses após a cirurgia de redução da fratura e (2) quantificar a extensão em que a gravidade da fratura e o estresse de contato pós-redução estão relacionados ao desenvolvimento de PTOA. A realização desses objetivos exigirá (1) para todos os pacientes com fraturas de tornozelo no estudo Pain: concluir uma pesquisa de PTOA em 12 meses e em quaisquer visitas subsequentes que sejam realizadas como parte do padrão de atendimento e fornecer acesso a todos os padrões de imagem de atendimento estudos concluídos durante o período do estudo e (2) para um subconjunto de 60 pacientes com fratura de pilão inscritos no estudo Pain para os quais as tomografias pós-operatórias não são o tratamento padrão, obter consentimento adicional para a conclusão de uma tomografia pós-operatória financiada pelo estudo varredura e estudo radiográfico de 24 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- University of Miami Ryder Trauma Center
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos
- St. Mary's Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Eskenazi Health
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Hennepin County Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Carolinas Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- MetroHealth Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos
- Naval Medical Center Portsmouth
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com um dos seguintes tipos de lesões:
- Unilateral, Grau I e II pilon aberto ou fechado (plafond tibial distal), calcâneo, fraturas do tálus e luxações de Lisfranc que requerem tratamento cirúrgico com fixação; ou
- Fraturas de tornozelo expostas, unilaterais (tipo I, II ou IIIA) com luxação associada na apresentação (OTA 44B3 ou 44C) que requerem tratamento cirúrgico com fixação; ou
- Úmero distal e proximal unilateral, aberto ou fechado (OTA 11A-C e OTA 13 A-C); ou
- Fratura exposta da diáfise do fêmur (OTA 32 A-C; Gustilo Tipo I-IIIC) ou fratura supracondiliana aberta ou fechada do fêmur (OTA 33 A-C); ou
- Planalto tibial aberto ou fechado ou fraturas diafisárias (OTA 42 A-C ou 43 A-C)
- Qualquer combinação das lesões acima tratadas cirurgicamente como um todo
- Pacientes que se apresentam ao hospital de admissão de forma aguda ou clínica após uma avaliação inicial no Departamento de Emergência, para atendimento até 10 dias após a lesão inicial.
- Pacientes de 18 a 80 anos inclusive.
- Pacientes que são competentes em inglês ou espanhol.
- Os médicos assistentes concordam que nenhum dos medicamentos do estudo é indicado para tratamento padrão para este paciente.
- Pacientes capazes de serem acompanhados nas instalações do METRC por pelo menos 12 meses após a lesão.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com dor crônica sendo atualmente tratados com prescrição de opioides ou gabapentinoides ou qualquer outra terapia alternativa.
- Pacientes que são IVDA atual
- Pacientes com lesões bilaterais ou ipsilaterais que requerem cirurgia
- Pacientes com outras lesões ortopédicas ou não ortopédicas que requerem intervenção cirúrgica
- Pacientes com osteopenia grave.
- Pacientes esqueleticamente imaturos (definidos como menos de 18 anos de idade ou sem evidência radiográfica de fechamento epifisário).
- Pacientes com expectativa de internação pós-operatória inferior a 24 horas.
- Pacientes com histórico de alergia a algum medicamento do estudo.
- Pacientes incapazes de engolir medicamentos orais ou sem funcionamento adequado do trato GI.
- Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal ou perfuração gástrica.
- Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco.
- Pacientes recebendo atualmente um regime de aspirina ou AINE (exceção: aspirina em dose baixa (81 mg). Ver secção 6.5) Doentes com quaisquer distúrbios hemorrágicos.
- Pacientes com insuficiência renal grave. Pacientes com insuficiência renal moderada podem participar do estudo em uma dose modificada. Consulte a Seção 9.6.
- Pacientes em tratamento diário com glicocorticóides sistêmicos antes da cirurgia.
- Pacientes em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), que podem apresentar risco aumentado de desenvolver angioedema com pregabalina.
- Pacientes que provavelmente terão problemas graves para manter o acompanhamento, incluindo pacientes diagnosticados com condições psiquiátricas graves, pacientes que vivem muito longe da área de abrangência do hospital, pacientes encarcerados e pacientes com situação de moradia instável.
- Pacientes que sofreram perda de consciência compatível com diagnóstico clínico de traumatismo craniano fechado ou suspeita de sangramento cerebrovascular secundário a traumatismo cranioencefálico.
- Pacientes com GCS <15
- O paciente não fala inglês nem espanhol.
- Pacientes grávidas ou lactantes no momento da triagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Tratamento padrão da dor + placebo intravenoso perioperatório e placebo oral. O grupo controle receberá uma dose oral de placebo até duas horas antes da cirurgia e duas vezes ao dia por até 48 horas após qualquer cirurgia, além de uma dose intravenosa de placebo até duas horas antes da cirurgia e a cada 6 horas por até 48 horas após a cirurgia. Todos os medicamentos do estudo serão adicionados à medicação para dor padrão. *O protocolo pré-operatório anterior foi removido devido à dificuldade de adesão à medicação e importância limitada do regime pré-operatório para a intervenção em geral. |
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Comparador Ativo: AINE
Tratamento padrão da dor + cetorolaco intravenoso perioperatório e placebo oral. O grupo AINE receberá 30 mg de cetorolaco intravenoso (IV) (frasco de dose de cetorolaco 30 mg/ml, NDC 00409-3795-01; fabricante: Hospira) administrado até duas horas antes do procedimento e a cada 6 horas por até 48 horas após o procedimento. Além disso, como parte do protocolo perioperatório, os pacientes receberão uma dose oral de placebo até duas horas antes do procedimento e a cada 12 horas por até 48 horas após o procedimento. *O protocolo pré-operatório anterior foi removido devido à dificuldade de adesão à medicação e importância limitada do regime pré-operatório para a intervenção em geral. |
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gabapentinoide
Tratamento padrão da dor + placebo intravenoso perioperatório e pregabalina oral. O grupo Pregabalina receberá uma dose oral em bolus de 300 mg de pregabalina até duas horas antes do procedimento e uma dose de 75 mg a cada 12 horas por até 48 horas após o procedimento. Além disso, como parte do protocolo perioperatório, os pacientes receberão uma dose IV de placebo até duas horas antes do procedimento e a cada 6 horas por até 48 horas após o procedimento. *O protocolo pré-operatório anterior foi removido devido à dificuldade de adesão à medicação e importância limitada do regime pré-operatório para a intervenção em geral. |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de opioides
Prazo: 1 ano
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Utilização de opioides equivalentes à morfina durante a internação inicial até 48 horas após a fixação definitiva.
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1 ano
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Dor Persistente
Prazo: 1 ano
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Paciente relatou estados de dor persistente em visitas padrão de atendimento 3, 6 e 12 meses após a alta hospitalar.
Medido usando o Inventário Breve de Dor (BPI) e uma bateria adicional de perguntas para avaliar a dor neuropática (painDETECT).
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1 ano
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Cirurgia para não união
Prazo: 1 ano
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Definida como cirurgia não profilática para pseudoartrose realizada entre seis meses e um ano após a alta hospitalar inicial.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-cirúrgica
Prazo: 2 dias
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Intensidade da dor em intervalos de 12 horas durante as 48 horas após a cirurgia de fixação definitiva.
Extraído do prontuário médico e complementado pelos registros de dor dos participantes.
Pelo menos um ponto no tempo será avaliado usando a Escala Multidimensional de Dor Pós-Cirúrgica para estudar múltiplas dimensões da dor.
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2 dias
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Intensidade da dor pré-cirúrgica
Prazo: 2 dias
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Intensidade da dor em intervalos de 12 horas entre a inclusão no estudo e a cirurgia de fixação definitiva.
Extraído do prontuário médico e complementado pelos registros de dor dos participantes.
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2 dias
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Duração da Hospitalização Índice
Prazo: 1 ano
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Definida como a internação durante a qual ocorre a fixação definitiva.
A duração da permanência para todas as outras hospitalizações relacionadas a lesões do estudo também será abstraída.
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1 ano
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Efeitos adversos e complicações
Prazo: 2-3 semanas
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Incluirá pseudoartrose, complicações de fechamento de feridas, complicações hemorrágicas (particularmente sangramento perioperatório devido à perda da função plaquetária e sangramento gastrointestinal), bem como efeitos adversos relacionados ao tratamento da dor.
Estes incluem náuseas, vómitos, obstipação, sedação, prurido, depressão respiratória, sonolência, tonturas, dores de cabeça, problemas de coordenação, edema periférico, visão turva, sintomas gastrointestinais e irritação, insuficiência renal, inibição plaquetária, angioedema e delírio pós-operatório.
Os efeitos adversos e as complicações serão avaliados pelo relato de sintomas do paciente durante o período entre a inscrição e 48 horas após a fixação definitiva e pela pesquisa clínica dos sintomas durante a hospitalização inicial e na alta de internações cirúrgicas adicionais até a fixação definitiva.
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2-3 semanas
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Resultado Funcional
Prazo: 1 ano
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O SMFA (Short Musculoskeletal Function Assessment) é uma versão mais curta do questionário de 101 itens Musculoskeletal Function Assessment (MFA).
O SMFA é um questionário de 46 itens que consiste no índice de disfunção e no índice de incômodo.
O índice de disfunção possui 34 itens para avaliar a função do paciente, enquanto o índice de incômodo consiste em 12 itens destinados a detectar o quanto os pacientes são incomodados por itens funcionais.
O SMFA foi avaliado quanto à confiabilidade, validade e capacidade de resposta em populações de trauma.
A avaliar aos 6 e 12 meses.
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1 ano
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Estado de Saúde Genérico
Prazo: 1 ano
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O estado de saúde genérico será medido pelo instrumento VR-12 a partir do qual um VR-6D pode ser calculado para fins de análise de custo-utilidade.
O VR-12 é uma medida genérica auto-administrada multiuso do estado de saúde.
Foi desenvolvido para medir a qualidade de vida relacionada à saúde, estimar a carga de doenças e comparar referências específicas de doenças entre populações.
Os itens do VR-12 medem oito domínios de saúde: percepções gerais de saúde; funcionamento físico; limitações de papel devido a problemas físicos e emocionais; dor corporal; fadiga energética, funcionamento social e saúde mental.
O instrumento produz uma medida resumida de saúde física e saúde mental.
A avaliar aos 6 e 12 meses.
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1 ano
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Sintomas Depressivos
Prazo: 1 ano
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A presença de sintomas depressivos será medida usando a escala de depressão de nove itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
O PHQ-9 é uma ferramenta bem validada para auxiliar os médicos no diagnóstico de depressão.
Existem dois componentes do PHQ-9: (1) avaliar os sintomas e o comprometimento funcional para fazer um diagnóstico provisório de depressão e (2) derivar um escore de gravidade.
O PHQ-9 é baseado diretamente nos critérios diagnósticos para transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico e Estatístico Quarta Edição (DSM-IV).
A avaliar aos 12 meses.
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1 ano
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Estresse pós-traumático (TEPT)
Prazo: 1 ano
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O TEPT será medido usando a Lista de Verificação de TEPT padrão (PCL), uma medida de 17 itens que elicia respostas para cada um dos distúrbios do DSM-IV que compreendem os critérios diagnósticos para TEPT (sintomas intrusivos, evitativos e de excitação).
As propriedades psicométricas do PCL foram bem estabelecidas e é a medida de TEPT mais amplamente utilizada.
Ambas as versões civis e militares estão disponíveis.
A versão militar será usada para todos os pacientes em serviço ativo no momento da lesão.
A avaliar aos 12 meses.
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1 ano
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Custos médicos
Prazo: 1 ano
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Os custos para a hospitalização índice e as hospitalizações subsequentes (dentro de um ano) serão calculados usando contas hospitalares, contas ambulatoriais e honorários profissionais.
Os custos hospitalares serão calculados a partir de cobranças no nível do centro de receita/linha de departamento de custos usando taxas de custo para cobrança (CCRs) calculadas a partir dos relatórios de custos do Medicare específicos do hospital.
Os dados de cobrança serão complementados ou imputados pela identificação da utilização de recursos médicos conforme documentado nos formulários de relatório de caso de estudo, categorizando recursos usando códigos de cobrança médica padrão e atribuindo custos com base nas tabelas de taxas do Medicare.
De particular interesse será a utilização de recursos e os custos associados com a admissão hospitalar índice, procedimentos cirúrgicos para enxerto ósseo e pseudoartrose, admissões subseqüentes por complicações e acompanhamento pós-operatório.
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1 ano
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Gravidade da Fratura
Prazo: 1-2 anos
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A gravidade da fratura será medida usando tomografias computadorizadas padrão de atendimento.
Em fraturas graves, esta imagem será obtida após a aplicação de um fixador externo temporário abrangendo a articulação.
Assim, a análise da gravidade da fratura será baseada em tíbias distais fraturadas com alinhamento do membro controlado provisoriamente.
Após a reconstrução definitiva da fratura, uma segunda tomografia computadorizada será obtida no ponto de tempo de acompanhamento de 3 meses, para avaliação do desafio de estresse de contato crônico.
A segunda tomografia computadorizada será obtida para todos os pacientes para os quais é o tratamento padrão.
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1-2 anos
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Classificação de Fratura
Prazo: 1-2 anos
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A classificação da fratura será obtida por meio de radiografias do tornozelo lesionado do paciente na apresentação e após cada intervenção cirúrgica de acordo com o padrão de prática de atendimento.
Essas radiografias serão usadas para atendimento clínico, para classificar as fraturas e no acompanhamento para avaliar o resultado.
As radiografias serão obtidas no momento da avaliação hospitalar inicial, imediatamente após o tratamento e nas visitas clínicas de acompanhamento de acordo com o padrão de atendimento.
Avaliações clínicas finais e radiografias serão obtidas o mais próximo possível de 12 meses, conforme permitido pela prática de rotina.
Nas clínicas onde os pacientes são rotineiramente acompanhados por mais de 12 meses e 24 meses, avaliações clínicas e radiografias serão realizadas, momento em que todas as atividades relacionadas ao estudo serão concluídas.
Um subconjunto de 60 pacientes, identificados prospectivamente, fornecerá uma TC adicional 3 meses após a fixação definitiva e fornecerá um conjunto final de radiografias 24 meses após a fixação definitiva.
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1-2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do subestudo PTOA
Prazo: 1-2 anos
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Entre os pacientes do estudo Pain, os dados relevantes para o desenvolvimento de PTOA serão coletados observacionalmente.
Todas as imagens radiográficas, incluindo tomografias computadorizadas e raios-x, tiradas de acordo com o padrão de atendimento no primeiro ano serão obtidas.
Além disso, para aqueles pacientes que recebem acompanhamento rotineiramente além de 12 meses, radiografias do tornozelo tiradas entre um e dois anos após a lesão serão usadas para avaliar e caracterizar o desenvolvimento da PTOA.
No subconjunto de 60 pacientes com fratura de pilão recrutados ativamente para o estudo piloto de PTOA, tomografias computadorizadas após fixação definitiva, todas as imagens radiográficas obtidas de acordo com o padrão de atendimento, além de um conjunto final de radiografias do tornozelo com sustentação de peso realizadas aos 24 meses serão usado para avaliar e caracterizar o desenvolvimento de PTOA.
A presença de PTOA será determinada usando a escala de Kellgren e Lawrence (KL).
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1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Diretor de estudo: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Fraturas, Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Cetorolaco
- Pregabalina
- Meloxicam
Outros números de identificação do estudo
- W81XWH1020090
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