- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01789216
Förbättra smärthantering och långsiktiga resultat efter högenergi ortopediskt trauma (smärtstudie) (PAIN)
Syftet med denna studie är att definitivt lösa frågor om användningen av multimodal farmakologisk smärtbehandling för ortopediska traumapatienter inom ramen för en multicenter, randomiserad klinisk prövning.
Eftersom en betydande andel av denna population utvecklar kronisk posttraumatisk artros (PTOA), är ett delmål för denna studie att undersöka etiologin och förekomsten av kronisk smärta och PTOA i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer den att testa om tilläggsbehandling med smärtstillande medel under den pre- och perioperativa perioden, utöver standardbehandling av smärtlindring, kan förbättra den övergripande smärtkontrollen och smärtrelaterade resultat utan att öka smärtstillande relaterade biverkningar.
Patienterna kommer att randomiseras i tre behandlingsgrupper. Interventionen kommer att påbörjas inom 48 timmar efter inläggningen och fortsätta fram till tidpunkten för den definitiva fixeringen.
Grupp 1: standard smärtbehandling, plus intravenös och oral placebo i upp till 48 timmar efter definitiv fixering.
Grupp 2: standard smärtbehandling, plus intravenösa NSAID (ketorolac) och oral placebo i upp till 48 timmar efter definitiv fixering.
Grupp 3: standard smärtbehandling, plus intravenös placebo och oralt pregabalin i upp till 48 timmar efter definitiv fixering.
Specifikt mål 1: Utvärdera effekten av standard smärtbehandling (Grupp 1) kontra standard smärtbehandling plus perioperativa NSAID (Grupp 2 - meloxikam + ketorolac) vid behandling av svåra extremitetsfrakturer.
Hypotes 1a: Jämfört med patienter som fick smärtbehandling av standardvård, kommer patienter som behandlas med NSAID: (1) att ha minskat postoperativt opioidanvändning; (2) rapportera minskade nivåer av ihållande smärta; och (3) har icke-sämre operationsfrekvens för icke-förening.
Hypotes 1b: Jämfört med patienter som fick smärtbehandling av standardvård, kommer patienter som behandlas med NSAID att dra nytta av (1) förbättrad postoperativ smärtkontroll; (2) förbättrad smärtkontroll före operation; (3) minskade vistelsetider; (4) minskad smärtinterferens; (5) förbättrade funktionella resultat; (6) lägre nivåer av depression och posttraumatisk stressyndrom (PTSD); (7) förbättrat allmänt hälsotillstånd; och (8) har icke-sämre frekvenser av analgetiska behandlingsrelaterade biverkningar.
Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av standard smärtbehandling (Grupp 1) kontra standard smärtbehandling plus pre- och perioperativt pregabalin (Grupp 3) vid behandling av svåra extremitetsfrakturer.
Hypotes2a: Jämfört med patienter som fick smärtbehandling av standardvård, kommer patienter som behandlas med pregabalin: (1) att ha minskat postoperativt opioidanvändning; (2) rapportera minskade nivåer av ihållande smärta; och (3) har icke-sämre operationsfrekvens för icke-förening.
Hypotes 2b: Jämfört med patienter som fick smärtbehandling av standardvård, kommer patienter som behandlas med pregabalin att dra nytta av (1) förbättrad postoperativ smärtkontroll; (2) förbättrad smärtkontroll före operation; (3) minskade vistelsetider; (4) minskad smärtinterferens; (5) förbättrade funktionella resultat; (6) lägre nivåer av depression och posttraumatisk stressyndrom (PTSD); (7) förbättrat allmänt hälsotillstånd; och (8) har icke-sämre frekvenser av analgetiska behandlingsrelaterade biverkningar.
Specifikt mål 3: Uppskatta den inkrementella kostnadseffektiviteten för varje kompletterande smärtstillande behandling i förhållande till smärtlindrande behandling av standardvård vid behandling av allvarliga extremitetsfrakturer. Kostnaderna kommer att uppskattas ur både vårdgivarperspektiv och samhällsperspektiv. Tidshorisonten för kostnadseffektivitetsanalys kommer att baseras på den faktiska observationsperioden. Inkrementella kostnadseffektivitetskvoter kommer att beräknas för: (a) studiegrupp 2 (NSAIDS - meloxikam + ketorolak) i förhållande till standardvård; och (b) studiegrupp 3 (pregabalin) i förhållande till standardvård. För kostnadseffektivitetsanalys kommer effekten att mätas som enhetsförändring i specifika utfallsmått vid upp till 15 månader (eller längre period om tillgängligt) jämfört med baslinjen. Följande kostnadseffektivitetsmått, alla i förhållande till standardvård, kommer att rapporteras:
- inkrementell kostnad per enhetsändring i Brief Pain Inventory
- inkrementell kostnad per enhetsändring i SFMA (Short Muscular Function Assessment)
- inkrementell kostnad per enhetsförändring i hälsotillståndspreferens ("nytta") som härletts från VR-12.
PTOA-pilotstudie: Ytterligare finansiering erhölls från NIH för att genomföra en observationspilotstudie av posttraumatisk artros (PTOA), med utnyttjande av nuvarande resurser från smärtstudien. PTOA är ett viktigt resultat i befolkningen som ska inkluderas i smärtstudien. Syften med PTOA-studien är att: (1) mäta förekomsten av PTOA och kronisk smärta i upp till 24 månader efter frakturreducerande operation och (2) kvantifiera i vilken utsträckning frakturernas svårighetsgrad och kontaktstress efter reduktion är relaterade till utveckling av PTOA. Uppnåendet av dessa mål kommer att kräva (1) för alla patienter med fotledsfrakturer i smärtstudien: fyll i en PTOA-undersökning vid 12 månader och vid eventuella efterföljande besök som genomförs som en del av standardvården och ge tillgång till all standardvårdsavbildning studier som slutförts under studieperioden och (2) för en undergrupp av 60 pilonfrakturpatienter inskrivna i smärtstudien för vilka postoperativa CT-skanningar inte är standardvård, skaffa ytterligare medgivande för slutförande av en studiefinansierad postoperativ CT skanning och 24 månaders röntgenstudie
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna
- St. Mary's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
- Eskenazi Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- MetroHealth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Förenta staterna
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med någon av följande typer av skador:
- Unilateral, Grad I & II öppen eller stängd pilon (distal tibial plafond), calcaneus, talusfrakturer och Lisfranc-luxationer som kräver operativ behandling med fixering; eller
- Unilaterala, öppna (typ I, II eller IIIA) fotledsfrakturer med tillhörande dislokation vid presentation (OTA 44B3 eller 44C) som kräver operativ behandling med fixering; eller
- Unilateral, öppen eller stängd distal och proximal humerus (OTA 11A-C och OTA 13 A-C); eller
- Öppna lårbensskaftfrakturer (OTA 32 A-C; Gustilo Typ I-IIIC) eller öppna eller slutna suprakondylära lårbensfrakturer (OTA 33 A-C); eller
- Öppen eller stängd tibialplatå eller axelfrakturer (OTA 42 A-C eller 43 A-C)
- Alla kombinationer av ovanstående skador som behandlas kirurgiskt i sin helhet
- Patienter som uppsöker akut eller klinik efter en första bedömning på akutmottagningen för vård upp till 10 dagar efter initial skada.
- Patienter 18-80 år inklusive.
- Patienter som är engelska eller spanska kompetenta.
- Behandlande läkare är överens om att inget av studieläkemedlen är indicerat för standardbehandling för denna patient.
- Patienter som kan följas på METRC-anläggningen i minst 12 månader efter skadan.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Patienter med kronisk smärta som för närvarande behandlas med recept på opioid eller gabapentinoid eller någon annan alternativ terapi.
- Patienter som är aktuella IVDA
- Patienter med bilaterala eller ipsilaterala skador som kräver operation
- Patienter med andra ortopediska eller icke-ortopediska skador som kräver operativ intervention
- Patienter med svår osteopeni.
- Patienter som är skelettomogna (definieras som yngre än 18 år eller inga röntgenbevis på epifysstängning).
- Patienter som förväntas ha en postoperation stannar mindre än 24 timmar.
- Patienter med en historia av allergi mot något läkemedel i studien.
- Patienter som inte kan svälja orala mediciner eller utan adekvat fungerande mag-tarmkanalen.
- Patienter med en historia av gastrointestinala blödningar eller gastrisk perforation.
- Patienter med en historia av stroke eller hjärtinfarkt.
- Patienter som för närvarande får en aspirin- eller NSAID-regim (undantag: låg dos (81 mg) aspirin. Se avsnitt 6.5) Patienter med blödningsrubbningar.
- Patienter med svår njursvikt. Patienter med måttlig njursvikt kan delta i studien med en modifierad dos. Se avsnitt 9.6.
- Patienter som genomgår daglig behandling med systemiska glukokortikoider före operation.
- Patienter som använder angiotensin-converting enzyme (ACE)-hämmare, som kan löpa ökad risk att utveckla angioödem med pregabalin.
- Patienter som sannolikt har allvarliga problem med att upprätthålla uppföljningen, inklusive patienter som diagnostiserats med ett allvarligt psykiatriskt tillstånd, patienter som bor för långt utanför sjukhusets upptagningsområde, patienter som sitter fängslade och patienter som har instabila boendesituationer.
- Patienter som upplevde en medvetslöshet i överensstämmelse med en klinisk diagnos av en sluten huvudskada, eller oro för en cerebrovaskulär blödning sekundär till traumatisk hjärnskada.
- Patienter med GCS <15
- Patienten talar varken engelska eller spanska.
- Patienter som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Standard smärtbehandling + perioperativ intravenös placebo & oral placebo. Kontrollgruppen kommer att få en oral dos placebo upp till två timmar före operationen och två gånger dagligen i upp till 48 timmar efter en operation, utöver en intravenös dos av placebo upp till två timmar före operationen och var 6:e timme i upp till 48 timmar efter operationen. Alla studieläkemedel kommer att vara utöver standardvårdsvärkmedicin. *Tidigare preoperativa protokoll togs bort på grund av svårigheter att följa medicinering och begränsad betydelse av preoperativ regim för interventionen totalt sett. |
|
|
Aktiv komparator: NSAID
Standard smärtbehandling + perioperativ intravenös ketorolac & oral placebo. NSAID-gruppen kommer att få 30 mg intravenös (IV) ketorolac (Ketorolac 30 mg/ml dosflaska, NDC 00409-3795-01; tillverkare: Hospira) administrerat upp till två timmar före proceduren och var 6:e timme i upp till 48 timmar efter proceduren. Dessutom kommer patienter som en del av det perioperativa protokollet att få en oral dos placebo upp till två timmar före ingreppet och var 12:e timme i upp till 48 timmar efter ingreppet. *Tidigare preoperativa protokoll togs bort på grund av svårigheter att följa medicinering och begränsad betydelse av preoperativ regim för interventionen totalt sett. |
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gabapentinoid
Standard smärtbehandling + perioperativ intravenös placebo & oralt pregabalin. Pregabalingruppen kommer att få en oral bolusdos på 300 mg pregabalin upp till två timmar före ingreppet och en dos på 75 mg var 12:e timme i upp till 48 timmar efter ingreppet. Dessutom, som en del av det perioperativa protokollet, kommer patienterna att få en IV-dos av placebo upp till två timmar före ingreppet och var sjätte timme i upp till 48 timmar efter ingreppet. *Tidigare preoperativa protokoll togs bort på grund av svårigheter att följa medicinering och begränsad betydelse av preoperativ regim för interventionen totalt sett. |
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidanvändning
Tidsram: 1 år
|
Morfinekvivalent opioidanvändning under initial sjukhusvistelse i 48 timmar efter definitiv fixering.
|
1 år
|
|
Ihållande smärta
Tidsram: 1 år
|
Patienten rapporterade ihållande smärttillstånd vid standardvårdsbesök 3, 6 och 12 månader efter sjukhusutskrivning.
Mäts med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI) och ett extra batteri av frågor för att bedöma neuropatisk smärta (painDETECT).
|
1 år
|
|
Kirurgi för icke fackförening
Tidsram: 1 år
|
Definierat som icke-profylaktisk kirurgi för icke-förening som utförs mellan sex månader och ett år efter den första sjukhusutskrivningen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter kirurgisk smärtintensitet
Tidsram: 2 dagar
|
Smärtans intensitet med 12 timmars intervall under de 48 timmarna efter definitiv fixeringsoperation.
Abstraherad från journal och kompletterad med deltagares smärtloggar.
Minst en tidpunkt kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Post Surgical Pain Scale för att studera flera smärtdimensioner.
|
2 dagar
|
|
Intensitet av smärta före kirurgi
Tidsram: 2 dagar
|
Smärtintensitet med 12-timmarsintervall mellan studieinskrivning och definitiv fixeringsoperation.
Abstraherad från journal och kompletterad med deltagares smärtloggar.
|
2 dagar
|
|
Längd på Index sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
Definierat som den sjukhusvistelse under vilken den definitiva fixeringen inträffar.
Vistelsens längd för alla andra studieskaderelaterade sjukhusinläggningar kommer också att abstraheras.
|
1 år
|
|
Biverkningar och komplikationer
Tidsram: 2-3 veckor
|
Kommer att inkludera nonunion, komplikationer med stängning av sår, blödningskomplikationer (särskilt perioperativ blödning på grund av förlust av trombocytfunktion och gastrointestinal blödning), samt smärtbehandlingsrelaterade biverkningar.
Dessa inkluderar illamående, kräkningar, förstoppning, sedering, klåda, andningsdepression, somnolens, yrsel, huvudvärk, koordinationsproblem, perifert ödem, dimsyn, gastrointestinala symtom och irritation, nedsatt njurfunktion, trombocythämning, angioödem och postoperativt delirium.
Biverkningar och komplikationer kommer att bedömas genom både patientrapportering av symtom under perioden mellan inskrivning och 48 timmar efter definitiv fixering, och genom klinisk kartläggning av symtom under index sjukhusinläggning och vid utskrivning från ytterligare kirurgiska inläggningar fram till definitiv fixering.
|
2-3 veckor
|
|
Funktionellt resultat
Tidsram: 1 år
|
SMFA (Short Musculoskeletal Function Assessment) är en kortare version av frågeformuläret med 101 punkter Musculoskeletal Function Assessment (MFA).
SMFA är ett frågeformulär med 46 punkter som består av dysfunktionsindex och störningsindex.
Dysfunktionsindexet har 34 poster för bedömning av patientens funktion, medan besvärsindexet består av 12 poster utformade för att upptäcka hur mycket patienter besväras av funktionella poster.
SMFA har utvärderats för tillförlitlighet, validitet och lyhördhet i traumapopulationer.
Ska bedömas vid 6 och 12 månader.
|
1 år
|
|
Generisk hälsostatus
Tidsram: 1 år
|
Den generiska hälsostatusen kommer att mätas av VR-12-instrumentet från vilket en VR-6D kan beräknas i syfte att göra en kostnadsanalys.
VR-12 är ett mångsidigt självadministrerat generiskt mått på hälsostatus.
Den utvecklades för att mäta hälsorelaterad livskvalitet, uppskatta sjukdomsbördan och jämföra sjukdomsspecifika riktmärken mellan populationer.
VR-12-objekten mäter åtta hälsodomäner: allmänna hälsouppfattningar; fysisk funktion; rollbegränsningar på grund av fysiska och känslomässiga problem; kroppslig smärta; energi-trötthet, social funktion och psykisk hälsa.
Instrumentet producerar ett sammanfattande mått för fysisk hälsa och psykisk hälsa.
Ska bedömas vid 6 och 12 månader.
|
1 år
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 1 år
|
Förekomsten av depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av depressionsskalan med nio punkter i Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9 är ett väl validerat verktyg för att hjälpa läkare att diagnostisera depression.
Det finns två komponenter i PHQ-9: (1) bedöma symtom och funktionsnedsättning för att ställa en preliminär depressionsdiagnos, och (2) härleda en svårighetsgrad.
PHQ-9 är baserad direkt på de diagnostiska kriterierna för egentlig depression i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Ska bedömas vid 12 månader.
|
1 år
|
|
Posttraumatisk stress (PTSD)
Tidsram: 1 år
|
PTSD kommer att mätas med hjälp av standard PTSD Checklist (PCL), ett mått på 17 punkter som framkallar svar för var och en av de DSM-IV-störningar som utgör de diagnostiska kriterierna för PTSD (påträngande, undvikande och upphetsande symptom).
De psykometriska egenskaperna hos PCL är väl etablerade och det är det mest använda måttet på PTSD.
Både civila och militära versioner finns tillgängliga.
Den militära versionen kommer att användas för alla patienter i aktiv tjänst vid tidpunkten för deras skada.
Ska bedömas vid 12 månader.
|
1 år
|
|
Medicinska kostnader
Tidsram: 1 år
|
Kostnader för index sjukhusvistelse och efterföljande sjukhusinläggningar (inom ett år) kommer att härledas med hjälp av sjukhusräkningar, öppenvårdsräkningar och yrkesarvoden.
Sjukhuskostnader kommer att beräknas från avgifter på nivån för inkomstcentralen/kostnadsavdelningen med hjälp av kostnads-till-debiteringsförhållanden (CCRs) beräknade från sjukhusspecifika Medicare Cost Reports.
Faktureringsdata kommer att kompletteras eller tillräknas genom att identifiera medicinsk resursanvändning som dokumenterats i studiefallsrapportformulär, kategorisera resurser med hjälp av vanliga medicinska faktureringskoder och tilldelning av kostnader baserat på Medicares avgiftsscheman.
Av särskilt intresse kommer att vara resursutnyttjande och kostnader förknippade med index sjukhusinläggning, kirurgiska ingrepp för bentransplantation och nonunion, efterföljande inläggningar för komplikationer och postoperativ uppföljningsvård.
|
1 år
|
|
Fraktur svårighetsgrad
Tidsram: 1-2 år
|
Frakturens svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av standardiserade CT-skanningar.
Vid svåra frakturer kommer denna bild att erhållas efter applicering av en temporär ledspännande extern fixator.
Således kommer frakturallvarlighetsanalysen att baseras på frakturerade distala tibias med extremitetsjustering provisoriskt kontrollerad.
Efter definitiv frakturrekonstruktion kommer en andra CT-skanning att göras vid 3 månaders uppföljningstidpunkt, för bedömning av kronisk kontaktstressutmaning.
Den andra CT-skanningen kommer att erhållas för alla patienter för vilka den är standardvård.
|
1-2 år
|
|
Frakturklassificering
Tidsram: 1-2 år
|
Frakturklassificering kommer att erhållas med hjälp av röntgenbilder av patientens skadade fotled vid presentationen och efter varje kirurgiskt ingrepp enligt vårdpraxis.
Dessa röntgenbilder kommer att användas för klinisk vård, för att klassificera frakturerna och vid uppföljning för att bedöma resultatet.
Röntgenbilder kommer att erhållas vid tidpunkten för den första sjukhusutvärderingen, omedelbart efter behandling och vid uppföljande klinikbesök enligt vårdstandard.
Slutliga kliniska bedömningar och röntgenbilder kommer att erhållas så nära 12 månader som rutinmässig praxis tillåter.
Vid mottagningar där patienter rutinmässigt följs i mer än 12 månader och 24 månader kommer kliniska bedömningar och röntgenbilder att utföras, då alla studierelaterade aktiviteter kommer att slutföras.
En undergrupp av 60 patienter, identifierade prospektivt, kommer att ge ytterligare CT 3 månader efter den definitiva fixeringen och kommer att tillhandahålla en sista uppsättning röntgenbilder 24 månader efter den definitiva fixeringen.
|
1-2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTOA delstudie bedömning
Tidsram: 1-2 år
|
Bland patienter i smärtstudien kommer data relevant för utvecklingen av PTOA att samlas in observationellt.
Alla röntgenbilder, inklusive datortomografi och röntgen, tagna enligt standardvård under det första året kommer att erhållas.
Dessutom, för de patienter som rutinmässigt får uppföljning efter 12 månader, kommer viktbärande röntgenbilder av fotleden tagna mellan ett och två år efter skadan att användas för att bedöma och karakterisera utvecklingen av PTOA.
I undergruppen av 60 pilonfrakturpatienter som aktivt rekryterats till PTOA-pilotstudien kommer datortomografi efter definitiv fixering, alla röntgenbilder tagna enligt standardvård, förutom en sista uppsättning viktbärande röntgenbilder av fotleden tagna vid 24 månader. används för att bedöma och karakterisera utvecklingen av PTOA.
Förekomsten av PTOA kommer att bestämmas med hjälp av Kellgren och Lawrence (KL) skalan.
|
1-2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Studierektor: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Frakturer, ben
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Cyklooxygenas 2-hämmare
- Kalciumkanalblockerare
- Ketorolac
- Pregabalin
- Meloxicam
Andra studie-ID-nummer
- W81XWH1020090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .