Улучшение управления болью и долгосрочные результаты после высокоэнергетической ортопедической травмы (исследование боли) (PAIN)
Целью данного исследования является окончательное решение вопросов, касающихся использования мультимодального фармакологического обезболивания у пациентов с ортопедической травмой в контексте многоцентрового рандомизированного клинического исследования.
Кроме того, поскольку у значительной части этой популяции развивается хронический посттравматический остеоартрит (ПТОА), подцелью данного исследования является изучение этиологии и частоты возникновения хронической боли и ПТОА в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проверено, может ли дополнительная анальгетическая терапия в предоперационный и периоперационный период, в дополнение к стандартному лечению боли, улучшить общий контроль боли и исходы, связанные с болью, без увеличения побочных эффектов, связанных с анальгетиками.
Пациенты будут рандомизированы в три группы лечения. Вмешательство начнется в течение 48 часов после поступления и будет продолжаться до момента окончательной фиксации.
Группа 1: стандартное обезболивание плюс внутривенное и пероральное введение плацебо на срок до 48 часов после окончательной фиксации.
Группа 2: стандартное обезболивание плюс внутривенное введение НПВП (кеторолак) и пероральное плацебо в течение 48 часов после окончательной фиксации.
Группа 3: стандартное обезболивание плюс внутривенное введение плацебо и пероральный прегабалин в течение 48 часов после окончательной фиксации.
Конкретная цель 1: оценить эффект стандартного обезболивания (группа 1) по сравнению со стандартным обезболиванием плюс периоперационные НПВП (группа 2 — мелоксикам + кеторолак) при лечении тяжелых переломов конечностей.
Гипотеза 1а. По сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение боли, пациенты, получавшие НПВП, будут: (1) иметь сниженное потребление опиоидов в послеоперационном периоде; (2) сообщают о снижении уровня постоянной боли; и (3) имеют не худшие показатели хирургического вмешательства по поводу несращения.
Гипотеза 1b: По сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение боли, пациенты, получавшие НПВП, получат пользу от (1) улучшения послеоперационного контроля боли; (2) улучшенный предоперационный контроль боли; (3) сокращение сроков пребывания; (4) уменьшение боли; (5) улучшение функциональных результатов; (6) более низкий уровень депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); (7) улучшение общего состояния здоровья; и (8) имеют не меньшую частоту побочных эффектов, связанных с лечением анальгетиками.
Конкретная цель 2. Оценить эффект стандартного обезболивания (группа 1) по сравнению со стандартным обезболиванием плюс пред- и периоперационный прегабалин (группа 3) при лечении тяжелых переломов конечностей.
Гипотеза 2а. По сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение боли, пациенты, получавшие прегабалин, будут: (1) иметь сниженное послеоперационное потребление опиоидов; (2) сообщают о снижении уровня постоянной боли; и (3) имеют не худшие показатели хирургического вмешательства по поводу несращения.
Гипотеза 2b: по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение боли, пациенты, получавшие прегабалин, выиграют от (1) улучшения послеоперационного контроля боли; (2) улучшенный предоперационный контроль боли; (3) сокращение сроков пребывания; (4) уменьшение боли; (5) улучшение функциональных результатов; (6) более низкий уровень депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР); (7) улучшение общего состояния здоровья; и (8) имеют не меньшую частоту побочных эффектов, связанных с лечением анальгетиками.
Конкретная цель 3: Оценить возрастающую экономическую эффективность каждой дополнительной анальгетической терапии по сравнению со стандартной анальгетической терапией при лечении тяжелых переломов конечностей. Затраты будут оцениваться как с точки зрения поставщика медицинских услуг, так и с точки зрения общества. Временной горизонт анализа экономической эффективности будет основываться на фактическом периоде наблюдения. Дополнительные коэффициенты эффективности затрат будут рассчитаны для: (а) исследуемой группы 2 (НПВП - мелоксикам + кеторолак) по отношению к стандарту лечения; и (б) исследуемая группа 3 (прегабалин) по сравнению со стандартом лечения. В целях анализа экономической эффективности эффект будет измеряться как единичное изменение конкретных показателей результатов за период до 15 месяцев (или более длительный период, если доступно) по сравнению с исходным уровнем. Будут представлены следующие показатели экономической эффективности, все относительно стандарта медицинской помощи:
- приростная стоимость за единицу изменения в кратком перечне болей
- дополнительные затраты на единицу изменения в оценке короткой мышечной функции (SFMA)
- дополнительные затраты на единицу изменения предпочтительного состояния здоровья («полезность») согласно VR-12.
Пилотное исследование PTOA: дополнительное финансирование было получено от NIH для проведения пилотного обсервационного исследования посттравматического остеоартрита (PTOA) с использованием текущих ресурсов исследования боли. PTOA является важным исходом в популяции, которая будет включена в исследование Pain. Целями исследования PTOA являются: (1) измерение частоты возникновения PTOA и хронической боли на срок до 24 месяцев после операции по уменьшению перелома и (2) количественная оценка степени, в которой тяжесть перелома и контактный стресс после вправления связаны с переломом. развитие ПТО. Достижение этих целей потребует (1) для всех пациентов с переломами голеностопного сустава в исследовании Pain: пройти обследование PTOA через 12 месяцев и во время любых последующих посещений, проводимых в рамках стандартной медицинской помощи, и предоставить доступ ко всем стандартным изображениям медицинской помощи. исследования, завершенные в течение периода исследования, и (2) для подгруппы из 60 пациентов с переломом пилона, включенных в исследование Pain, для которых послеоперационная КТ не является стандартом лечения, получить дополнительное согласие на завершение послеоперационной КТ, финансируемой исследованием. сканирование и рентгенографическое исследование через 24 месяца
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты
- St. Mary's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
- Eskenazi Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- MetroHealth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с одним из следующих видов травм:
- Односторонний открытый или закрытый пилон I и II степени (дистальный плафон большеберцовой кости), переломы пяточной кости, таранной кости и вывихи Лисфранка, требующие оперативного лечения с фиксацией; или
- Односторонние открытые (тип I, II или IIIA) переломы лодыжек с сопутствующим вывихом при поступлении (OTA 44B3 или 44C), требующие оперативного лечения с фиксацией; или
- Односторонний, открытый или закрытый дистальный и проксимальный отделы плечевой кости (OTA 11A-C и OTA 13 A-C); или
- Открытый перелом диафиза бедренной кости (OTA 32 A-C; тип I-IIIC по Gustilo) или открытые или закрытые надмыщелковые переломы бедренной кости (OTA 33 A-C); или
- Открытые или закрытые переломы плато или диафиза большеберцовой кости (OTA 42 A-C или 43 A-C)
- Любая комбинация вышеперечисленных повреждений, которые лечатся хирургическим путем в целом.
- Пациенты, обратившиеся в приемную больницу в остром состоянии или в клинику после первичной оценки в отделении неотложной помощи, для лечения в течение 10 дней после первоначальной травмы.
- Пациенты 18-80 лет включительно.
- Пациенты, владеющие английским или испанским языком.
- Лечащие врачи согласны с тем, что ни один из исследуемых препаратов не показан для стандартного лечения этого пациента.
- Пациенты, которые могут находиться под наблюдением в центре METRC в течение не менее 12 месяцев после травмы.
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие.
- Пациенты с хронической болью, которые в настоящее время лечатся опиоидами или габапентиноидами или любой другой альтернативной терапией.
- Пациенты, находящиеся в настоящее время IVDA
- Пациенты с двусторонними или ипсилатеральными повреждениями, требующие хирургического вмешательства
- Пациенты с другими ортопедическими или неортопедическими повреждениями, требующими оперативного вмешательства
- Пациенты с тяжелой остеопенией.
- Пациенты с незрелым скелетом (возраст моложе 18 лет или отсутствие рентгенологических признаков эпифизарного закрытия).
- Пациенты, у которых ожидается послеоперационное пребывание менее 24 часов.
- Пациенты с историей аллергии на какие-либо препараты в исследовании.
- Пациенты, неспособные глотать пероральные препараты или с адекватно функционирующим желудочно-кишечным трактом.
- Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями или перфорацией желудка в анамнезе.
- Пациенты с историей инсульта или инфаркта.
- Пациенты, получающие в настоящее время аспирин или НПВП (исключение: низкая доза (81 мг) аспирина. См. раздел 6.5) Пациенты с любыми нарушениями свертываемости крови.
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. Пациенты с умеренной почечной недостаточностью могут участвовать в исследовании в измененной дозе. См. Раздел 9.6.
- Пациенты, проходящие ежедневное лечение системными глюкокортикоидами перед операцией.
- Пациенты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), которые могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека при приеме прегабалина.
- Пациенты, у которых могут возникнуть серьезные проблемы с последующим наблюдением, в том числе пациенты с диагнозом тяжелого психического расстройства, пациенты, проживающие слишком далеко за пределами зоны охвата больницы, пациенты, находящиеся в заключении, и пациенты с нестабильными жилищными условиями.
- Пациенты, перенесшие потерю сознания, соответствующую клиническому диагнозу закрытой черепно-мозговой травмы, или подозрение на цереброваскулярное кровотечение, вторичное по отношению к черепно-мозговой травме.
- Пациенты с GCS <15
- Пациент не говорит ни по-английски, ни по-испански.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью на момент скрининга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Стандартное обезболивание + периоперационное внутривенное введение плацебо и пероральное введение плацебо. Контрольная группа получит пероральную дозу плацебо за два часа до операции и два раза в день в течение 48 часов после любой операции в дополнение к внутривенной дозе плацебо за два часа до операции и каждые 6 часов в течение 48 часов после операции. Все исследуемые препараты будут добавлены к стандартным обезболивающим препаратам. * Предыдущий предоперационный протокол был удален из-за сложности соблюдения режима лечения и ограниченной важности предоперационного режима для вмешательства в целом. |
|
|
Активный компаратор: НПВП
Стандартное обезболивание + периоперационное внутривенное введение кеторолака и пероральное плацебо. Группа НПВС будет получать 30 мг кеторолака внутривенно (в/в) (флакон с дозой кеторолака 30 мг/мл, NDC 00409-3795-01; производитель: Hospira), вводимого за два часа до процедуры и каждые 6 часов в течение 48 дней. часов после процедуры. Кроме того, в рамках периоперационного протокола пациенты будут получать пероральную дозу плацебо за два часа до процедуры и каждые 12 часов в течение 48 часов после процедуры. * Предыдущий предоперационный протокол был удален из-за сложности соблюдения режима лечения и ограниченной важности предоперационного режима для вмешательства в целом. |
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Габапентиноид
Стандартное обезболивание + периоперационное внутривенное введение плацебо и перорального прегабалина. Группа прегабалина будет получать болюсную дозу прегабалина 300 мг перорально за два часа до процедуры и дозу 75 мг каждые 12 часов в течение 48 часов после процедуры. Кроме того, в рамках периоперационного протокола пациенты будут получать внутривенно дозу плацебо за два часа до процедуры и каждые 6 часов в течение 48 часов после процедуры. * Предыдущий предоперационный протокол был удален из-за сложности соблюдения режима лечения и ограниченной важности предоперационного режима для вмешательства в целом. |
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: 1 год
|
Использование опиоидов, эквивалентных морфину, во время первоначальной госпитализации в течение 48 часов после окончательной фиксации.
|
1 год
|
|
Постоянная боль
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты сообщали о стойких болевых ощущениях при стандартных посещениях через 3, 6 и 12 месяцев после выписки из стационара.
Измерено с использованием краткого опросника боли (BPI) и дополнительной группы вопросов для оценки невропатической боли (painDETECT).
|
1 год
|
|
Хирургия несращения
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как непрофилактическая операция по поводу несращения, проводимая в период от шести месяцев до года после первичной выписки из больницы.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 дня
|
Интенсивность боли с 12-часовыми интервалами в течение 48 часов после операции окончательной фиксации.
Взято из медицинской карты и дополнено журналами боли участников.
По крайней мере, один момент времени будет оцениваться с использованием многомерной шкалы послеоперационной боли для изучения нескольких аспектов боли.
|
2 дня
|
|
Предоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 2 дня
|
Интенсивность боли с 12-часовыми интервалами между включением в исследование и операцией окончательной фиксации.
Взято из медицинской карты и дополнено журналами боли участников.
|
2 дня
|
|
Продолжительность госпитализации индекса
Временное ограничение: 1 год
|
Определяется как госпитализация, во время которой происходит окончательная фиксация.
Продолжительность пребывания для всех других госпитализаций, связанных с травмами, связанными с исследованием, также будет абстрагироваться.
|
1 год
|
|
Побочные эффекты и осложнения
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Будет включать несращение, осложнения при закрытии раны, кровотечения (в частности, периоперационное кровотечение из-за потери функции тромбоцитов и желудочно-кишечное кровотечение), а также побочные эффекты, связанные с обезболиванием.
К ним относятся тошнота, рвота, запор, седативный эффект, зуд, угнетение дыхания, сонливость, головокружение, головные боли, проблемы с координацией, периферические отеки, нечеткость зрения, желудочно-кишечные симптомы и раздражение, почечная недостаточность, ингибирование тромбоцитов, ангионевротический отек и послеоперационный делирий.
Побочные эффекты и осложнения будут оцениваться как по отчету пациента о симптомах в период между включением в исследование и через 48 часов после окончательной фиксации, так и по клиническому обследованию симптомов во время индексной госпитализации и при выписке из дополнительных хирургических госпитализаций до окончательной фиксации.
|
2-3 недели
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 1 год
|
SMFA (Краткая оценка скелетно-мышечной функции) — это сокращенная версия анкеты для оценки скелетно-мышечной функции (MFA), состоящая из 101 пункта.
SMFA представляет собой анкету из 46 пунктов, состоящую из индекса дисфункции и индекса беспокойства.
Индекс дисфункции включает 34 пункта для оценки функции пациента, в то время как индекс беспокойства состоит из 12 пунктов, предназначенных для определения того, насколько пациентов беспокоят функциональные пункты.
SMFA был оценен на предмет надежности, валидности и отзывчивости в травмированных популяциях.
Оценивать в 6 и 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 1 год
|
Общее состояние здоровья будет измеряться прибором VR-12, на основе которого можно рассчитать VR-6D для целей анализа затрат и полезности.
VR-12 — это многоцелевой самостоятельный общий показатель состояния здоровья.
Он был разработан для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, оценки бремени болезней и сравнения контрольных показателей по конкретным заболеваниям среди населения.
Пункты VR-12 измеряют восемь областей здоровья: общее восприятие здоровья; физическое функционирование; ролевые ограничения из-за физических и эмоциональных проблем; телесная боль; энергетическая усталость, социальное функционирование и психическое здоровье.
Прибор производит суммарную оценку физического и психического здоровья.
Оценивать в 6 и 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие депрессивных симптомов будет измеряться с использованием шкалы депрессии из девяти пунктов Опросника здоровья пациента (PHQ-9).
PHQ-9 является хорошо проверенным инструментом, помогающим клиницистам диагностировать депрессию.
Есть два компонента PHQ-9: (1) оценка симптомов и функциональных нарушений для постановки предварительного диагноза депрессии и (2) определение степени тяжести.
PHQ-9 основан непосредственно на диагностических критериях большого депрессивного расстройства в Четвертом издании Диагностического и статистического руководства (DSM-IV).
Подлежит оценке в 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Посттравматический стресс (ПТСР)
Временное ограничение: 1 год
|
Посттравматическое стрессовое расстройство будет оцениваться с использованием стандартного контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (PCL), состоящего из 17 пунктов, который позволяет выявить ответы для каждого из расстройств DSM-IV, которые включают диагностические критерии посттравматического стрессового расстройства (навязчивые симптомы, симптомы избегания и возбуждения).
Психометрические свойства PCL хорошо известны, и это наиболее широко используемый показатель посттравматического стрессового расстройства.
Доступны как гражданская, так и военная версии.
Военная версия будет использоваться для всех пациентов, находящихся на действительной военной службе во время получения травмы.
Подлежит оценке в 12 месяцев.
|
1 год
|
|
Медицинские расходы
Временное ограничение: 1 год
|
Затраты на индексную госпитализацию и последующие госпитализации (в течение одного года) будут рассчитываться с использованием больничных счетов, счетов за амбулаторное лечение и оплаты услуг специалистов.
Расходы больницы будут рассчитываться на основе сборов на уровне центра доходов/отдела затрат с использованием коэффициентов затрат и расходов (CCR), рассчитанных на основе отчетов о расходах Medicare для конкретной больницы.
Данные для выставления счетов будут дополнены или условно исчислены путем определения использования медицинских ресурсов, как это задокументировано в формах отчета об исследовании, категоризации ресурсов с использованием стандартных кодов счетов за медицинские услуги и назначения затрат на основе графиков оплаты Medicare.
Особый интерес представляют использование ресурсов и расходы, связанные с госпитализацией индекса, хирургическими процедурами по костной пластике и несращению, последующими госпитализациями по поводу осложнений и послеоперационным последующим уходом.
|
1 год
|
|
Тяжесть перелома
Временное ограничение: 1-2 года
|
Тяжесть перелома будет измеряться с помощью стандартной компьютерной томографии.
При тяжелых переломах это изображение будет получено после наложения временного внешнего фиксатора, перекрывающего сустав.
Таким образом, анализ тяжести перелома будет основываться на переломах дистальных отделов большеберцовой кости с предварительным контролем положения конечностей.
После окончательной реконструкции перелома через 3 месяца будет проведена вторая компьютерная томография для оценки воздействия хронического контактного стресса.
Вторая компьютерная томография будет получена для всех пациентов, для которых она является стандартом лечения.
|
1-2 года
|
|
Классификация переломов
Временное ограничение: 1-2 года
|
Классификация переломов будет получена с использованием рентгенограмм поврежденной лодыжки пациента при поступлении и после каждого хирургического вмешательства в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Эти рентгенограммы будут использоваться для оказания клинической помощи, для классификации переломов и при последующем наблюдении для оценки результатов.
Рентгенограммы будут получены во время первоначального обследования в больнице, сразу после лечения и при последующих визитах в клинику в соответствии со стандартом лечения.
Окончательные клинические оценки и рентгенограммы будут получены как можно ближе к 12 месяцам, насколько это позволяет обычная практика.
В клиниках, где пациенты регулярно наблюдаются в течение более 12 месяцев и 24 месяцев, будут проводиться клинические оценки и рентгенограммы, после чего все действия, связанные с исследованием, будут завершены.
Подгруппа из 60 пациентов, выявленных проспективно, проведет дополнительную КТ через 3 месяца после окончательной фиксации и предоставит окончательный набор рентгенограмм через 24 месяца после окончательной фиксации.
|
1-2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка дополнительного исследования PTOA
Временное ограничение: 1-2 года
|
Среди пациентов, участвующих в исследовании Pain, данные, относящиеся к развитию ПТОА, будут собираться методом наблюдения.
Будут получены все рентгенографические изображения, включая компьютерную томографию и рентгеновские снимки, сделанные в соответствии со стандартами медицинской помощи в течение первого года.
Кроме того, для тех пациентов, которые регулярно проходят последующее наблюдение в течение 12 месяцев, рентгенограммы голеностопного сустава с весовой нагрузкой, сделанные в период от одного до двух лет после травмы, будут использоваться для оценки и характеристики развития ПТОА.
В подгруппе из 60 пациентов с переломом пилона, активно включенных в пилотное исследование PTOA, КТ после окончательной фиксации, все рентгенографические изображения, сделанные в соответствии со стандартом медицинской помощи, в дополнение к окончательному набору рентгенограмм с нагрузкой на голеностопный сустав, сделанных через 24 месяца, будут используется для оценки и характеристики развития ПТОА.
Наличие ПТОА будет определяться с использованием шкалы Келлгрена и Лоуренса (KL).
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Директор по исследованиям: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Переломы, Кость
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Блокаторы кальциевых каналов
- Кеторолак
- Прегабалин
- Мелоксикам
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH1020090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .