Miglioramento della gestione del dolore e dei risultati a lungo termine dopo un trauma ortopedico ad alta energia (studio del dolore) (PAIN)
Lo scopo di questo studio è risolvere definitivamente le questioni riguardanti l'uso della gestione del dolore farmacologico multimodale per i pazienti traumatizzati ortopedici nel contesto di uno studio clinico multicentrico randomizzato.
Inoltre, poiché una percentuale significativa di questa popolazione sviluppa osteoartrite post traumatica cronica (PTOA), un obiettivo secondario di questo studio è esaminare l'eziologia e l'incidenza del dolore cronico e della PTOA in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, verificheremo se la terapia analgesica aggiuntiva durante il periodo pre e perioperatorio, oltre alla gestione standard del dolore, può migliorare il controllo generale del dolore e gli esiti correlati al dolore senza aumentare gli effetti collaterali correlati all'analgesico.
I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi di trattamento. L'intervento inizierà entro 48 ore dal ricovero e proseguirà fino al momento della fissazione definitiva.
Gruppo 1: gestione del dolore standard, più placebo per via endovenosa e orale fino a 48 ore dopo la fissazione definitiva.
Gruppo 2: gestione del dolore standard, più FANS per via endovenosa (ketorolac) e placebo orale fino a 48 ore dopo la fissazione definitiva.
Gruppo 3: gestione del dolore standard, più placebo per via endovenosa e pregabalin orale fino a 48 ore dopo la fissazione definitiva.
Obiettivo specifico 1: valutare l'effetto della gestione del dolore standard (Gruppo 1) rispetto alla gestione del dolore standard più FANS perioperatori (Gruppo 2 - meloxicam + ketorolac) nel trattamento delle fratture gravi degli arti.
Ipotesi 1a: rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la gestione standard del dolore, i pazienti trattati con FANS: (1) avranno un ridotto utilizzo di oppioidi postoperatori; (2) segnalare livelli ridotti di dolore persistente; e (3) hanno tassi non inferiori di interventi chirurgici per pseudoartrosi.
Ipotesi 1b: rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la gestione standard del dolore, i pazienti trattati con FANS trarranno beneficio da (1) un migliore controllo del dolore postoperatorio; (2) migliore controllo del dolore preoperatorio; (3) durata ridotta del soggiorno; (4) ridotta interferenza del dolore; (5) migliori risultati funzionali; (6) livelli più bassi di depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD); (7) miglioramento dello stato di salute generale; e (8) hanno tassi non inferiori di effetti collaterali correlati al trattamento analgesico.
Obiettivo specifico 2: valutare l'effetto della gestione del dolore standard (Gruppo 1) rispetto alla gestione del dolore standard più pregabalin pre e perioperatorio (Gruppo 3) nel trattamento delle fratture gravi degli arti.
Ipotesi2a: rispetto ai pazienti che hanno ricevuto la gestione standard del dolore, i pazienti trattati con pregabalin: (1) avranno un ridotto utilizzo di oppioidi postoperatori; (2) segnalare livelli ridotti di dolore persistente; e (3) hanno tassi non inferiori di interventi chirurgici per pseudoartrosi.
Ipotesi 2b: rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una terapia standard per la gestione del dolore, i pazienti trattati con pregabalin trarranno beneficio da (1) un migliore controllo del dolore postoperatorio; (2) migliore controllo del dolore preoperatorio; (3) durata ridotta del soggiorno; (4) ridotta interferenza del dolore; (5) migliori risultati funzionali; (6) livelli più bassi di depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD); (7) miglioramento dello stato di salute generale; e (8) hanno tassi non inferiori di effetti collaterali correlati al trattamento analgesico.
Obiettivo specifico 3: Stimare il rapporto costo-efficacia incrementale di ciascuna terapia analgesica aggiuntiva rispetto alla terapia analgesica standard nel trattamento delle fratture gravi degli arti. I costi saranno stimati sia dal punto di vista dell'operatore sanitario sia dal punto di vista della società. L'orizzonte temporale per l'analisi dell'efficacia in termini di costi sarà basato sull'effettivo periodo di osservazione. Verranno calcolati rapporti incrementali di costo-efficacia per: (a) gruppo di studio 2 (FANS - meloxicam + ketorolac) rispetto allo standard di cura; e (b) gruppo di studio 3 (pregabalin) relativo allo standard di cura. Ai fini dell'analisi del rapporto costo-efficacia, l'effetto sarà misurato come variazione unitaria in metriche di esito specifiche fino a 15 mesi (o periodo più lungo se disponibile) rispetto al basale. Verranno riportate le seguenti metriche di costo-efficacia, tutte relative allo standard di cura:
- costo incrementale per variazione unitaria nel Brief Pain Inventory
- costo incrementale per variazione unitaria nella valutazione della funzione muscolare breve (SFMA)
- costo incrementale per variazione unitaria nella preferenza dello stato di salute ("utilità") come derivato dal VR-12.
Studio pilota PTOA: ulteriori finanziamenti sono stati ricevuti dal NIH per condurre uno studio pilota osservazionale sull'osteoartrosi post-traumatica (PTOA), sfruttando le attuali risorse dello studio sul dolore. La PTOA è un risultato importante nella popolazione da arruolare nello studio sul dolore. Gli obiettivi dello studio PTOA sono: (1) misurare l'incidenza di PTOA e dolore cronico fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico di riduzione della frattura e (2) quantificare la misura in cui la gravità della frattura e lo stress da contatto post-riduzione sono correlati al sviluppo del PTOA. Il raggiungimento di questi obiettivi richiederà (1) per tutti i pazienti con fratture della caviglia nello studio sul dolore: completare un sondaggio PTOA a 12 mesi e in tutte le visite successive condotte come parte dello standard di cura e fornire l'accesso a tutti gli standard di imaging di cura studi completati durante il periodo dello studio e (2) per un sottogruppo di 60 pazienti con frattura del pilone arruolati nello studio sul dolore per i quali le scansioni TC post-operatorie non sono standard di cura, ottenere un consenso aggiuntivo per il completamento di una TC post-operatoria finanziata dallo studio scansione e studio radiografico di 24 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- University of Miami Ryder Trauma Center
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
- St. Mary's Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Eskenazi Health
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Boston Medical Center
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Hennepin County Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
- Carolinas Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- MetroHealth Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- University of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, Stati Uniti
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Stati Uniti
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con uno dei seguenti tipi di lesioni:
- Pilone unilaterale, di grado I e II aperto o chiuso (plafond tibiale distale), calcagno, fratture dell'astragalo e lussazioni di Lisfranc che richiedono un trattamento chirurgico con fissazione; O
- Fratture della caviglia unilaterali, esposte (tipo I, II o IIIA) con lussazione associata alla presentazione (OTA 44B3 o 44C) che richiedono un trattamento chirurgico con fissazione; O
- Omero distale e prossimale unilaterale, aperto o chiuso (OTA 11A-C e OTA 13 A-C); O
- Frattura aperta della diafisi femorale (OTA 32 A-C; Gustilo Tipo I-IIIC) o fratture aperte o chiuse del femore sopracondilare (OTA 33 A-C); O
- Fratture aperte o chiuse del piatto tibiale o della diafisi (OTA 42 A-C o 43 A-C)
- Qualsiasi combinazione delle suddette lesioni trattate chirurgicamente nel loro complesso
- Pazienti che si presentano all'ospedale di ricovero in fase acuta o in clinica dopo una valutazione iniziale nel Pronto Soccorso, per cure fino a 10 giorni dopo la lesione iniziale.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
- Pazienti competenti in inglese o spagnolo.
- I medici curanti concordano sul fatto che nessuno dei farmaci in studio è indicato per il trattamento standard di cura per questo paziente.
- Pazienti in grado di essere seguiti presso la struttura METRC per almeno 12 mesi dopo l'infortunio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato.
- Pazienti con dolore cronico attualmente trattati con prescrizione di oppioidi o gabapentinoidi o qualsiasi altra terapia alternativa.
- Pazienti che sono attualmente IVDA
- Pazienti con lesioni bilaterali o omolaterali che richiedono un intervento chirurgico
- Pazienti con altre lesioni ortopediche o non ortopediche che richiedono un intervento chirurgico
- Pazienti con grave osteopenia.
- Pazienti che sono scheletricamente immaturi (definiti come meno di 18 anni di età o nessuna evidenza radiografica di chiusura epifisaria).
- Pazienti per i quali è prevista una degenza post-chirurgica inferiore a 24 ore.
- Pazienti con una storia di allergia a qualsiasi farmaco nello studio.
- Pazienti incapaci di deglutire farmaci per via orale o senza un tratto gastrointestinale adeguatamente funzionante.
- Pazienti con anamnesi di sanguinamento gastrointestinale o perforazione gastrica.
- Pazienti con una storia di ictus o infarto.
- Pazienti attualmente in terapia con aspirina o FANS (eccezione: aspirina a basso dosaggio (81 mg). Vedere paragrafo 6.5) Pazienti con disturbi della coagulazione.
- Pazienti con grave insufficienza renale. I pazienti con insufficienza renale moderata possono partecipare allo studio a una dose modificata. Vedere la sezione 9.6.
- Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano con glucocorticoidi sistemici prima dell'intervento chirurgico.
- Pazienti che usano inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che possono essere maggiormente a rischio di sviluppare angioedema con pregabalin.
- Pazienti che potrebbero avere gravi problemi nel mantenere il follow-up, compresi i pazienti con diagnosi di gravi condizioni psichiatriche, i pazienti che vivono troppo al di fuori del bacino di utenza dell'ospedale, i pazienti che sono incarcerati e i pazienti che hanno situazioni abitative instabili.
- Pazienti che hanno manifestato una perdita di coscienza coerente con una diagnosi clinica di trauma cranico chiuso o preoccupazione per un'emorragia cerebrovascolare secondaria a lesione cerebrale traumatica.
- Pazienti con GCS <15
- Il paziente non parla né inglese né spagnolo.
- Pazienti in gravidanza o in allattamento al momento dello screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Gestione del dolore standard + placebo endovenoso perioperatorio e placebo orale. Il gruppo di controllo riceverà una dose orale di placebo fino a due ore prima dell'intervento e due volte al giorno fino a 48 ore dopo qualsiasi intervento chirurgico, oltre a una dose endovenosa di placebo fino a due ore prima dell'intervento e ogni 6 ore fino a 48 ore dopo l'intervento. Tutti i farmaci dello studio saranno in aggiunta ai farmaci antidolorifici standard. *Il protocollo preoperatorio precedente è stato rimosso a causa della difficoltà di aderenza ai farmaci e dell'importanza limitata del regime preoperatorio per l'intervento in generale. |
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Comparatore attivo: FANS
Gestione del dolore standard + ketorolac endovenoso perioperatorio e placebo orale. Il gruppo FANS riceverà 30 mg di ketorolac per via endovenosa (IV) (flaconcino con dose di Ketorolac 30 mg/ml, NDC 00409-3795-01; produttore: Hospira) somministrato fino a due ore prima della procedura e ogni 6 ore per un massimo di 48 ore successive alla procedura. Inoltre, come parte del protocollo perioperatorio, i pazienti riceveranno una dose orale di placebo fino a due ore prima della procedura e ogni 12 ore fino a 48 ore dopo la procedura. *Il protocollo preoperatorio precedente è stato rimosso a causa della difficoltà di aderenza ai farmaci e dell'importanza limitata del regime preoperatorio per l'intervento in generale. |
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gabapentinoide
Gestione del dolore standard + placebo endovenoso perioperatorio e pregabalin orale. Il gruppo Pregabalin riceverà una dose orale in bolo di 300 mg di pregabalin fino a due ore prima della procedura e una dose di 75 mg ogni 12 ore fino a 48 ore dopo la procedura. Inoltre, come parte del protocollo perioperatorio, i pazienti riceveranno una dose IV di placebo fino a due ore prima della procedura e ogni 6 ore fino a 48 ore dopo la procedura. *Il protocollo preoperatorio precedente è stato rimosso a causa della difficoltà di aderenza ai farmaci e dell'importanza limitata del regime preoperatorio per l'intervento in generale. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo di oppioidi
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzo di oppioidi equivalenti alla morfina durante il ricovero iniziale fino a 48 ore dopo la fissazione definitiva.
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1 anno
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Dolore persistente
Lasso di tempo: 1 anno
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Il paziente ha riportato stati di dolore persistente alle visite standard di cura 3, 6 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Misurato utilizzando il Brief Pain Inventory (BPI) e un'ulteriore batteria di domande per valutare il dolore neuropatico (painDETECT).
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1 anno
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Chirurgia per mancata unione
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come intervento chirurgico non profilattico per pseudoartrosi eseguito tra sei mesi e un anno dopo la prima dimissione dall'ospedale.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
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Intensità del dolore a intervalli di 12 ore durante le 48 ore successive all'intervento di fissazione definitiva.
Estratto dalla cartella clinica e integrato dai registri del dolore dei partecipanti.
Almeno un punto temporale sarà valutato utilizzando la Multidimensional Post Surgical Pain Scale al fine di studiare molteplici dimensioni del dolore.
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2 giorni
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Intensità del dolore preoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni
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Intensità del dolore a intervalli di 12 ore tra l'arruolamento nello studio e l'intervento di fissazione definitiva.
Estratto dalla cartella clinica e integrato dai registri del dolore dei partecipanti.
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2 giorni
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Durata del ricovero indice
Lasso di tempo: 1 anno
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Definito come il ricovero durante il quale avviene la fissazione definitiva.
Verrà estratta anche la durata della degenza per tutti gli altri ricoveri correlati a lesioni dello studio.
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1 anno
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Effetti avversi e complicazioni
Lasso di tempo: 2-3 settimane
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Comprenderà il mancato consolidamento, le complicanze della chiusura della ferita, le complicanze emorragiche (in particolare il sanguinamento perioperatorio dovuto alla perdita della funzione piastrinica e il sanguinamento gastrointestinale), nonché gli effetti avversi correlati al trattamento del dolore.
Questi includono nausea, vomito, costipazione, sedazione, prurito, depressione respiratoria, sonnolenza, vertigini, mal di testa, problemi di coordinazione, edema periferico, visione offuscata, sintomi gastrointestinali e irritazione, compromissione renale, inibizione piastrinica, angioedema e delirio postoperatorio.
Gli effetti avversi e le complicanze saranno valutati sia dalla segnalazione del paziente dei sintomi durante il periodo tra l'arruolamento e 48 ore dopo la fissazione definitiva, sia dall'indagine clinica dei sintomi durante il ricovero indice e alla dimissione da ulteriori ricoveri chirurgici fino alla fissazione definitiva.
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2-3 settimane
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Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
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L'SMFA (Short Musculoskeletal Function Assessment) è una versione più breve del questionario di valutazione della funzione muscoloscheletrica (MFA) di 101 voci.
L'SMFA è un questionario di 46 item costituito dall'indice di disfunzione e dall'indice di disturbo.
L'indice di disfunzione ha 34 item per la valutazione della funzione del paziente, mentre l'indice di disturbo è composto da 12 item progettati per rilevare quanto i pazienti sono infastiditi dagli item funzionali.
L'SMFA è stato valutato per l'affidabilità, la validità e la reattività nelle popolazioni traumatizzate.
Da valutare a 6 e 12 mesi.
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1 anno
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Stato di salute generico
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo stato di salute generico sarà misurato dallo strumento VR-12 da cui è possibile calcolare un VR-6D ai fini di un'analisi costi-utilità.
Il VR-12 è una misura generica autosomministrata multiuso dello stato di salute.
È stato sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute, stimare il carico di malattia e confrontare i parametri di riferimento specifici della malattia tra le popolazioni.
Gli item VR-12 misurano otto domini di salute: percezioni generali sulla salute; funzionamento fisico; limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi; dolore fisico; fatica energetica, funzionamento sociale e salute mentale.
Lo strumento produce una misura sintetica della salute fisica e della salute mentale.
Da valutare a 6 e 12 mesi.
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1 anno
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 1 anno
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La presenza di sintomi depressivi sarà misurata utilizzando la scala di depressione a nove elementi del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Il PHQ-9 è uno strumento ben validato per assistere i medici nella diagnosi della depressione.
Ci sono due componenti del PHQ-9: (1) valutare i sintomi e la compromissione funzionale per fare una diagnosi provvisoria di depressione e (2) derivare un punteggio di gravità.
Il PHQ-9 si basa direttamente sui criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel Manuale Diagnostico e Statistico Quarta Edizione (DSM-IV).
Da valutare a 12 mesi.
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1 anno
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Stress post traumatico (PTSD)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il disturbo da stress post-traumatico verrà misurato utilizzando la lista di controllo standard per il disturbo da stress post-traumatico (PCL), una misura di 17 elementi che suscita risposte per ciascuno dei disturbi del DSM-IV che comprendono i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico (sintomi intrusivi, evitanti e di eccitazione).
Le proprietà psicometriche del PCL sono state ben consolidate ed è la misura più utilizzata del PTSD.
Sono disponibili sia versioni civili che militari.
La versione militare verrà utilizzata per tutti quei pazienti in servizio attivo al momento del loro infortunio.
Da valutare a 12 mesi.
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1 anno
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Costi medici
Lasso di tempo: 1 anno
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I costi per il ricovero indice e per i successivi ricoveri (entro un anno) saranno ricavati utilizzando le fatture ospedaliere, le fatture ambulatoriali e gli onorari professionali.
I costi ospedalieri saranno calcolati in base agli addebiti a livello di centro di ricavo/dipartimento di costo utilizzando i rapporti costo/addebito (CCR) calcolati dai rapporti sui costi Medicare specifici dell'ospedale.
I dati di fatturazione saranno integrati o imputati identificando l'utilizzo delle risorse mediche come documentato nei moduli di relazione sui casi di studio, classificando le risorse utilizzando codici di fatturazione medica standard e assegnando i costi in base ai piani tariffari di Medicare.
Di particolare interesse saranno l'utilizzo delle risorse ei costi associati all'indice di ricovero ospedaliero, le procedure chirurgiche per innesto osseo e pseudoartrosi, i successivi ricoveri per complicanze e il follow-up post-operatorio.
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1 anno
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Gravità della frattura
Lasso di tempo: 1-2 anni
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La gravità della frattura sarà misurata utilizzando scansioni TC standard di cura.
Nelle fratture gravi, questa immagine sarà ottenuta dopo l'applicazione di un fissatore esterno temporaneo a copertura articolare.
Pertanto, l'analisi della gravità della frattura sarà basata su tibie distali fratturate con allineamento degli arti provvisoriamente controllato.
Dopo la ricostruzione definitiva della frattura, verrà eseguita una seconda scansione TC al punto temporale di follow-up di 3 mesi, per la valutazione della sfida da stress da contatto cronico.
La seconda scansione TC sarà ottenuta per tutti i pazienti per i quali è standard di cura.
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1-2 anni
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Classificazione delle fratture
Lasso di tempo: 1-2 anni
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La classificazione della frattura sarà ottenuta utilizzando radiografie della caviglia ferita del paziente alla presentazione e dopo ogni intervento chirurgico secondo lo standard della pratica assistenziale.
Queste radiografie saranno utilizzate per l'assistenza clinica, per classificare le fratture e al follow-up per valutare l'esito.
Le radiografie saranno ottenute al momento della valutazione ospedaliera iniziale, immediatamente dopo il trattamento e durante le visite cliniche di follow-up secondo lo standard di cura.
Le valutazioni cliniche finali e le radiografie saranno ottenute il più vicino a 12 mesi come consentito dalla pratica di routine.
Presso le pratiche in cui i pazienti vengono regolarmente seguiti per più di 12 mesi e 24 mesi saranno condotte valutazioni cliniche e radiografie, a quel punto tutte le attività relative allo studio saranno completate.
Un sottogruppo di 60 pazienti, identificato in modo prospettico, fornirà un'ulteriore TC 3 mesi dopo la fissazione definitiva e fornirà un set finale di radiografie 24 mesi dopo la fissazione definitiva.
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1-2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del sottostudio PTOA
Lasso di tempo: 1-2 anni
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Tra i pazienti nello studio sul dolore, i dati relativi allo sviluppo della PTOA saranno raccolti osservativamente.
Verranno ottenute tutte le immagini radiografiche, comprese le scansioni TC e i raggi X, prese secondo lo standard di cura nel primo anno.
Inoltre, per quei pazienti che ricevono abitualmente un follow-up oltre i 12 mesi, verranno utilizzate radiografie sotto carico della caviglia eseguite tra uno e due anni dopo l'infortunio per valutare e caratterizzare lo sviluppo della PTOA.
Nel sottogruppo di 60 pazienti con frattura del pilone reclutati attivamente nello studio pilota PTOA, le scansioni TC dopo la fissazione definitiva, tutte le immagini radiografiche acquisite secondo lo standard di cura, oltre a una serie finale di radiografie sotto carico della caviglia acquisite a 24 mesi saranno utilizzato per valutare e caratterizzare lo sviluppo della PTOA.
La presenza di PTOA sarà determinata utilizzando la scala Kellgren e Lawrence (KL).
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1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Direttore dello studio: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Fratture, ossa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti anti-ansia
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Bloccanti dei canali del calcio
- Ketorolac
- Pregabalin
- Meloxicam
Altri numeri di identificazione dello studio
- W81XWH1020090
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