Forbedring av smertebehandling og langsiktige resultater etter høyenergi ortopediske traumer (smertestudie) (PAIN)
Hensikten med denne studien er å definitivt løse spørsmål angående bruk av multimodal farmakologisk smertebehandling for ortopediske traumepasienter i sammenheng med en multisenter, randomisert klinisk studie.
Siden en betydelig andel av denne befolkningen utvikler kronisk posttraumatisk artrose (PTOA), er et delmål med denne studien å undersøke etiologien og forekomsten av kronisk smerte og PTOA i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil jeg teste om tilleggsbehandling med smertestillende behandling i løpet av den pre- og perioperative perioden, i tillegg til standardbehandling av smertebehandling, kan forbedre generell smertekontroll og smerterelaterte utfall uten å øke smertestillende bivirkninger.
Pasientene vil bli randomisert i tre behandlingsgrupper. Intervensjonen vil begynne innen 48 timer etter innleggelse og fortsette inntil tidspunktet for endelig fiksering.
Gruppe 1: standard smertebehandling, pluss intravenøs og oral placebo i opptil 48 timer etter endelig fiksering.
Gruppe 2: standard smertebehandling, pluss intravenøse NSAIDs (ketorolac) og oral placebo i opptil 48 timer etter endelig fiksering.
Gruppe 3: standard smertebehandling, pluss intravenøs placebo og oral pregabalin i opptil 48 timer etter endelig fiksering.
Spesifikt mål 1: Evaluere effekten av standard smertebehandling (Gruppe 1) vs. standard smertebehandling pluss perioperative NSAIDs (Gruppe 2 - meloksikam + ketorolac) ved behandling av alvorlige benbrudd.
Hypotese 1a: Sammenlignet med pasienter som mottok standardbehandling av smertebehandling, vil pasienter behandlet med NSAIDs: (1) ha redusert postoperativ opioidbruk; (2) rapportere reduserte nivåer av vedvarende smerte; og (3) har ikke-underordnede operasjoner for ikke-forening.
Hypotese 1b: Sammenlignet med pasienter som mottok smertebehandling med standardbehandling, vil pasienter behandlet med NSAIDs dra nytte av (1) forbedret postoperativ smertekontroll; (2) forbedret preoperativ smertekontroll; (3) reduserte oppholdslengder; (4) redusert smerteinterferens; (5) forbedrede funksjonelle resultater; (6) lavere nivåer av depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD); (7) forbedret generell helsestatus; og (8) har ikke-mindre rater av smertestillende behandlingsrelaterte bivirkninger.
Spesifikt mål 2: Evaluere effekten av standard smertebehandling (gruppe 1) vs. standard smertebehandling pluss pre- og perioperativt pregabalin (gruppe 3) ved behandling av alvorlige lembrudd.
Hypotese2a: Sammenlignet med pasienter som mottok smertebehandling med standardbehandling, vil pasienter behandlet med pregabalin: (1) ha redusert postoperativ opioidbruk; (2) rapportere reduserte nivåer av vedvarende smerte; og (3) har ikke-underordnede operasjoner for ikke-forening.
Hypotese 2b: Sammenlignet med pasienter som mottok smertebehandling med standardbehandling, vil pasienter behandlet med pregabalin dra nytte av (1) forbedret postoperativ smertekontroll; (2) forbedret preoperativ smertekontroll; (3) reduserte oppholdslengder; (4) redusert smerteinterferens; (5) forbedrede funksjonelle resultater; (6) lavere nivåer av depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD); (7) forbedret generell helsestatus; og (8) har ikke-mindre rater av smertestillende behandlingsrelaterte bivirkninger.
Spesifikt mål 3: Estimere den inkrementelle kostnadseffektiviteten for hver tilleggsbehandling med smertestillende terapi i forhold til standardbehandling analgetisk terapi ved behandling av alvorlige benbrudd. Kostnader vil bli estimert både fra helsepersonellperspektivet og samfunnsperspektivet. Tidshorisonten for kostnadseffektivitetsanalyse vil være basert på faktisk observasjonsperiode. Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold vil bli beregnet for: (a) studiegruppe 2 (NSAIDS - meloksikam + ketorolac) i forhold til standardbehandling; og (b) studiegruppe 3 (pregabalin) i forhold til standardbehandling. For formålet med kostnadseffektivitetsanalyse vil effekten bli målt som enhetsendring i spesifikke utfallsmålinger på opptil 15 måneder (eller lengre periode som tilgjengelig) sammenlignet med baseline. Følgende kostnadseffektivitetsverdier, alle i forhold til standard omsorg, vil bli rapportert:
- inkrementell kostnad per enhetsendring i Brief Pain Inventory
- inkrementell kostnad per enhetsendring i Short Muscular Function Assessment (SFMA)
- inkrementell kostnad per enhetsendring i helsetilstandspreferanse ("verktøy") som avledet fra VR-12.
PTOA-pilotstudie: Ytterligere finansiering ble mottatt fra NIH for å gjennomføre en pilot, observasjonsstudie av posttraumatisk artrose (PTOA), som utnytter nåværende ressurser til smertestudien. PTOA er et viktig resultat i befolkningen for å bli registrert i smertestudien. Målet med PTOA-studien er å: (1) måle forekomsten av PTOA og kronisk smerte i opptil 24 måneder etter bruddreduksjonskirurgi og (2) kvantifisere i hvilken grad bruddets alvorlighetsgrad og kontaktstress etter reduksjon er relatert til utvikling av PTOA. Oppnåelse av disse målene vil kreve (1) for alle pasienter med ankelfrakturer i smertestudien: fullfør en PTOA-undersøkelse etter 12 måneder og ved eventuelle påfølgende besøk som utføres som en del av standardbehandling og gi tilgang til all standardbehandlingsavbildning studier fullført i løpet av studieperioden og (2) for en undergruppe av 60 pilonfrakturpasienter registrert i smertestudien for hvem postoperative CT-skanninger ikke er standardbehandling, innhente ytterligere samtykke for gjennomføring av en studiefinansiert postoperativ CT skanning og 24 måneders radiografisk studie
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater
- University of Miami Ryder Trauma Center
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater
- St. Mary's Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
- Eskenazi Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- University of Maryland, R Adams Cowley Shock Trauma Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater
- Boston Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Hennepin County Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater
- Carolinas Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- MetroHealth Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater
- Penn State University M.S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater
- UT Health: The University of Texas Health Science Center at Houston Medical School
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med en av følgende typer skader:
- Unilateral, Grad I & II åpen eller lukket pilon (distal tibial plafond), calcaneus, talusfrakturer og Lisfranc-dislokasjoner som krever operativ behandling med fiksering; eller
- Unilaterale, åpne (type I, II eller IIIA) ankelfrakturer med tilhørende dislokasjon ved presentasjon (OTA 44B3 eller 44C) som krever operativ behandling med fiksering; eller
- Unilateral, åpen eller lukket distal og proksimal humerus (OTA 11A-C og OTA 13 A-C); eller
- Åpen lårbensskaftfraktur (OTA 32 A-C; Gustilo Type I-IIIC) eller åpne eller lukkede suprakondylære lårbensbrudd (OTA 33 A-C); eller
- Åpent eller lukket tibialplatå eller skaftbrudd (OTA 42 A-C eller 43 A-C)
- Enhver kombinasjon av de ovennevnte skadene som behandles kirurgisk som en helhet
- Pasienter som melder seg akutt til innleggende sykehus eller klinikk etter en innledende vurdering i akuttmottaket, for behandling inntil 10 dager etter første skade.
- Pasienter 18-80 år inklusive.
- Pasienter som er engelsk- eller spanskkompetente.
- Behandlende leger er enige om at ingen av studiemedikamentene er indisert for standardbehandling for denne pasienten.
- Pasienter som kan følges ved METRC-anlegget i minst 12 måneder etter skade.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
- Pasienter med kroniske smerter som for tiden behandles med opioid- eller gabapentinoidresept eller annen alternativ behandling.
- Pasienter som er nåværende IVDA
- Pasienter med bilaterale eller ipsilaterale skader som krever kirurgi
- Pasienter med andre ortopediske eller ikke-ortopediske skader som krever operativ intervensjon
- Pasienter med alvorlig osteopeni.
- Pasienter som er skjelettumodne (definert som under 18 år eller ingen radiografisk tegn på epifyselukking).
- Pasienter som forventes å ha et postoperativt opphold mindre enn 24 timer.
- Pasienter med en historie med allergi mot noen medikamenter i studien.
- Pasienter som ikke kan svelge orale medisiner eller uten tilstrekkelig fungerende GI-kanal.
- Pasienter med en historie med gastrointestinale blødninger eller gastrisk perforering.
- Pasienter med en historie med hjerneslag eller hjerteinfarkt.
- Pasienter som for tiden får et aspirin- eller NSAID-regime (unntak: lav dose (81 mg) aspirin. Se pkt. 6.5) Pasienter med eventuelle blødningsforstyrrelser.
- Pasienter med alvorlig nyresvikt. Pasienter med moderat nyresvikt kan delta i studien med en modifisert dose. Se avsnitt 9.6.
- Pasienter som gjennomgår daglig behandling med systemiske glukokortikoider før operasjon.
- Pasienter som bruker angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, som kan ha økt risiko for å utvikle angioødem med pregabalin.
- Pasienter som sannsynligvis vil ha alvorlige problemer med å opprettholde oppfølgingen, inkludert pasienter diagnostisert med alvorlige psykiatriske lidelser, pasienter som bor for langt utenfor sykehusets nedslagsfelt, pasienter som er fengslet og pasienter som har ustabile boligsituasjoner.
- Pasienter som opplevde tap av bevissthet i samsvar med en klinisk diagnose av en lukket hodeskade, eller bekymring for en cerebrovaskulær blødning sekundært til traumatisk hjerneskade.
- Pasienter med GCS <15
- Pasienten snakker verken engelsk eller spansk.
- Pasienter som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Standard smertebehandling + perioperativ intravenøs placebo og oral placebo. Kontrollgruppen vil motta en oral dose placebo opptil to timer før operasjonen og to ganger daglig i opptil 48 timer etter enhver operasjon, i tillegg til en intravenøs dose placebo opptil to timer før operasjonen og hver 6. time i opptil 48 timer etter operasjonen. Alle studiemedisiner vil komme i tillegg til smertestillende medikamenter. *Tidligere preoperativ protokoll ble fjernet på grunn av vanskeligheter med å følge medisiner og begrenset betydning av preoperativt regime for intervensjonen generelt. |
|
|
Aktiv komparator: NSAID
Standard smertebehandling + perioperativ intravenøs ketorolac og oral placebo. NSAID-gruppen vil motta 30 mg intravenøs (IV) ketorolac (Ketorolac 30 mg/ml dose hetteglass, NDC 00409-3795-01; produsent: Hospira) administrert opptil to timer før prosedyren og hver 6. time i opptil 48 timer. timer etter prosedyren. I tillegg, som en del av den perioperative protokollen, vil pasienter få en oral dose placebo opptil to timer før prosedyren og hver 12. time i opptil 48 timer etter prosedyren. *Tidligere preoperativ protokoll ble fjernet på grunn av vanskeligheter med å følge medisiner og begrenset betydning av preoperativt regime for intervensjonen generelt. |
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gabapentinoid
Standard smertebehandling + perioperativ intravenøs placebo og oral pregabalin. Pregabalin-gruppen vil motta en oral bolusdose på 300 mg pregabalin opptil to timer før prosedyren og en 75 mg dose hver 12. time i opptil 48 timer etter prosedyren. I tillegg, som en del av den perioperative protokollen, vil pasienter få en IV-dose med placebo opptil to timer før prosedyren og hver 6. time i opptil 48 timer etter prosedyren. *Tidligere preoperativ protokoll ble fjernet på grunn av vanskeligheter med å følge medisiner og begrenset betydning av preoperativt regime for intervensjonen generelt. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidbruk
Tidsramme: 1 år
|
Morfinekvivalent opioidbruk under første sykehusinnleggelse i 48 timer etter definitiv fiksering.
|
1 år
|
|
Vedvarende smerte
Tidsramme: 1 år
|
Pasienten rapporterte vedvarende smertetilstander ved standard behandlingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Målt ved hjelp av Brief Pain Inventory (BPI) og et ekstra batteri med spørsmål for å vurdere nevropatisk smerte (painDETECT).
|
1 år
|
|
Kirurgi for ikke-fagforening
Tidsramme: 1 år
|
Definert som ikke-profylaktisk kirurgi for ikke-forening utført mellom seks måneder og et år etter første utskrivning fra sykehus.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter kirurgisk smerteintensitet
Tidsramme: 2 dager
|
Smerteintensitet med 12-timers intervaller i løpet av 48 timer etter definitiv fikseringsoperasjon.
Abstrahert fra journal og supplert med deltaker smertelogger.
Minst ett tidspunkt vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Post Surgical Pain Scale for å studere flere smertedimensjoner.
|
2 dager
|
|
Intensitet av smerte før kirurgi
Tidsramme: 2 dager
|
Smerteintensitet med 12-timers intervaller mellom studieregistrering og endelig fikseringskirurgi.
Abstrahert fra journal og supplert med deltaker smertelogger.
|
2 dager
|
|
Lengde på indekssykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Definert som sykehusinnleggelsen der den definitive fikseringen skjer.
Liggetid for alle andre studieskaderelaterte sykehusinnleggelser vil også bli abstrahert.
|
1 år
|
|
Bivirkninger og komplikasjoner
Tidsramme: 2-3 uker
|
Vil inkludere ikke-forening, sårlukkingskomplikasjoner, blødningskomplikasjoner (spesielt perioperativ blødning på grunn av tap av blodplatefunksjon og gastrointestinal blødning), samt smertebehandlingsrelaterte bivirkninger.
Disse inkluderer kvalme, oppkast, forstoppelse, sedasjon, kløe, respirasjonsdepresjon, somnolens, svimmelhet, hodepine, koordinasjonsproblemer, perifert ødem, tåkesyn, gastrointestinale symptomer og irritasjon, nedsatt nyrefunksjon, blodplatehemming, angioødem og postoperativ delirium.
Bivirkninger og komplikasjoner vil bli vurdert ved både pasientrapportering av symptomer i perioden mellom innrullering og 48 timer etter definitiv fiksering, og ved klinisk kartlegging av symptomer under indekssykehusinnleggelse og ved utskrivning fra ytterligere kirurgiske innleggelser frem til definitiv fiksering.
|
2-3 uker
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 1 år
|
SMFA (Short Musculoskeletal Function Assessment) er en kortere versjon av spørreskjemaet med 101 punkter Musculoskeletal Function Assessment (MFA).
SMFA er et spørreskjema med 46 elementer som består av dysfunksjonsindeksen og plageindeksen.
Dysfunksjonsindeksen har 34 punkter for vurdering av pasientfunksjon, mens plageindeksen består av 12 punkter designet for å oppdage hvor mye pasienter er plaget av funksjonelle elementer.
SMFA har blitt evaluert for reliabilitet, validitet og respons i traumepopulasjoner.
Skal vurderes ved 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
|
Generisk helsestatus
Tidsramme: 1 år
|
Den generiske helsestatusen vil bli målt av VR-12-instrumentet som en VR-6D kan beregnes fra for en kostnads-nytteanalyse.
VR-12 er et flerbruks selvadministrert generisk mål på helsestatus.
Den ble utviklet for å måle helserelatert livskvalitet, estimere sykdomsbyrden og sammenligne sykdomsspesifikke benchmarks på tvers av populasjoner.
VR-12-elementene måler åtte helsedomener: generelle helseoppfatninger; fysisk funksjon; rollebegrensninger på grunn av fysiske og følelsesmessige problemer; kroppslig smerte; energi-tretthet, sosial fungering og psykisk helse.
Instrumentet produserer et sammenfattende mål for fysisk helse og psykisk helse.
Skal vurderes ved 6 og 12 måneder.
|
1 år
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 1 år
|
Tilstedeværelsen av depressive symptomer vil bli målt ved å bruke depresjonsskalaen med ni elementer i pasienthelseskjemaet (PHQ-9).
PHQ-9 er et godt validert verktøy for å hjelpe klinikere med å diagnostisere depresjon.
Det er to komponenter i PHQ-9: (1) å vurdere symptomer og funksjonssvikt for å stille en tentativ depresjonsdiagnose, og (2) å utlede en alvorlighetsgrad.
PHQ-9 er basert direkte på de diagnostiske kriteriene for alvorlig depressiv lidelse i Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition (DSM-IV).
Skal vurderes ved 12 måneder.
|
1 år
|
|
Posttraumatisk stress (PTSD)
Tidsramme: 1 år
|
PTSD vil bli målt ved å bruke standard PTSD-sjekkliste (PCL), et 17-elements mål som fremkaller responser for hver av DSM-IV-lidelsene som utgjør de diagnostiske kriteriene for PTSD (påtrengende, unngående og opphisselsessymptomer).
De psykometriske egenskapene til PCL er godt etablert, og det er det mest brukte målet for PTSD.
Både sivile og militære versjoner er tilgjengelige.
Den militære versjonen vil bli brukt for alle de pasientene i aktiv tjeneste på tidspunktet for skaden.
Skal vurderes ved 12 måneder.
|
1 år
|
|
Medisinske kostnader
Tidsramme: 1 år
|
Kostnader for indeksen sykehusinnleggelse og påfølgende sykehusinnleggelser (innen ett år) vil bli utledet ved bruk av sykehusregninger, polikliniske regninger og faghonorar.
Sykehuskostnadene vil bli beregnet fra avgifter på linjenivå for inntektssenter/kostnadsavdeling ved å bruke kostnad-til-kostnad-forhold (CCRs) beregnet fra sykehusspesifikke Medicare Cost Reports.
Faktureringsdata vil bli supplert eller imputert ved å identifisere medisinsk ressursutnyttelse som dokumentert i studiecaserapportskjemaer, kategorisere ressurser ved å bruke standard medisinske faktureringskoder og tilordne kostnader basert på Medicares gebyrplaner.
Av spesiell interesse vil være ressursutnyttelse og kostnader knyttet til indeksen sykehusinnleggelse, kirurgiske prosedyrer for beintransplantasjon og nonunion, påfølgende innleggelser for komplikasjoner og postoperativ oppfølging.
|
1 år
|
|
Brudd alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1-2 år
|
Alvorlighetsgraden av brudd vil bli målt ved hjelp av standard CT-skanninger.
Ved alvorlige brudd vil dette bildet bli tatt etter påføring av en midlertidig leddspennende ekstern fiksator.
Således vil bruddalvorlighetsanalysen være basert på frakturerte distale tibias med lemjustering provisorisk kontrollert.
Etter definitiv frakturrekonstruksjon vil en andre CT-skanning bli tatt ved 3 måneders oppfølgingstidspunkt, for vurdering av kronisk kontaktstressutfordring.
Den andre CT-skanningen vil bli innhentet for alle pasienter som det er standardbehandling for.
|
1-2 år
|
|
Bruddklassifisering
Tidsramme: 1-2 år
|
Bruddklassifisering vil bli oppnådd ved bruk av røntgenbilder av pasientens skadde ankel ved presentasjon og etter hvert kirurgisk inngrep i henhold til standard behandlingspraksis.
Disse røntgenbildene vil bli brukt til klinisk behandling, for å klassifisere bruddene og ved oppfølging for å vurdere utfallet.
Røntgenbilder vil bli tatt på tidspunktet for første sykehusevaluering, umiddelbart etter behandling og ved oppfølging av klinikkbesøk i henhold til standarden for omsorg.
Endelige kliniske vurderinger og røntgenbilder vil bli innhentet så nær 12 måneder som rutinemessig praksis tillater.
Ved praksiser hvor pasienter rutinemessig følges i mer enn 12 måneder og 24 måneder vil det bli utført kliniske vurderinger og røntgenbilder, hvoretter alle studierelaterte aktiviteter vil bli fullført.
En undergruppe på 60 pasienter, identifisert prospektivt, vil gi ytterligere CT 3 måneder etter definitiv fiksering, og vil gi et siste sett med røntgenbilder 24 måneder etter definitiv fiksering.
|
1-2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTOA delstudievurdering
Tidsramme: 1-2 år
|
Blant pasienter i smertestudien vil data som er relevante for utvikling av PTOA bli samlet inn observasjonelt.
Alle røntgenbilder, inkludert CT-skanninger og røntgenbilder, tatt i henhold til standardbehandling det første året vil bli tatt.
I tillegg, for de pasientene som rutinemessig får oppfølging utover 12 måneder, vil vektbærende røntgenbilder av ankelen tatt mellom ett og to år etter skaden bli brukt for å vurdere og karakterisere utviklingen av PTOA.
I undergruppen av 60 pilonfrakturpasienter som aktivt ble rekruttert til PTOA-pilotstudien, vil CT-skanninger etter definitiv fiksering, alle røntgenbilder tatt i henhold til standardbehandling, i tillegg til et siste sett med vektbærende røntgenbilder av ankelen tatt etter 24 måneder. brukes til å vurdere og karakterisere utviklingen av PTOA.
Tilstedeværelsen av PTOA vil bli bestemt ved å bruke Kellgren og Lawrence (KL) skalaen.
|
1-2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence Marsh, MD, University of Iowa Hospitals & Clinics
- Studieleder: Katherine Frey, RN, MPH, MS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brudd, bein
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Kalsiumkanalblokkere
- Ketorolac
- Pregabalin
- Meloksikam
Andre studie-ID-numre
- W81XWH1020090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .