- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01793779
Srovnání volné kyseliny beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu před cvičením (HMB-FA) a terapie studenou vodou pro zmírnění svalového poškození a bolestivosti
Srovnání volné kyseliny beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu (HMB-FA) před cvičením a terapie studenou vodou pro zmírnění svalového poškození a bolestivosti u zkušených jedinců trénovaných na odolnost.
Cíle studia
- Porovnejte volnou kyselinu beta-hydroxy-beta-methylbutyrát (HMB-FA) s ponořením do studené vody při regeneraci výkonu po akutním záchvatu vysoce intenzivního odporového cvičení.
- Porovnejte HMB-FA + ponoření do studené vody s HMB-FA nebo ponořením do studené vody.
- Prozkoumejte účinek těchto způsobů obnovy na markery svalového poškození, zánětu a imunitní funkce.
Předměty
Budou přijati subjekty (muži a ženy, 18 - 35 let) s alespoň roční zkušeností s tréninkem odporu. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze čtyř skupin: skupina ponořená do studené vody (CW), HMB-FA, CW+HMB-FA a kontrolní skupina (CT).
Protokol studie
Subjekty budou podávat zprávy Human Performance Laboratory (HPL) při čtyřech různých příležitostech. Při první návštěvě (T1) budou subjekty testovány na maximální sílu [jedno opakování-maximum (1-RM)] při cvičeních dřep, mrtvý tah a výpad s činkou.] Při své druhé návštěvě (T2) subjekty provedou cvičení s odporem dolní části těla sestávající ze čtyř sérií cvičení dřepu, mrtvého tahu a výpadu s činkou. Všechny subjekty se poté budou hlásit HPL 24 (T3) a 48 hodin (T4) po cvičení. Během T3 a T4 budou subjekty provádět čtyři série dřepového cvičení pouze za použití stejného vzoru zatížení a délky intervalu odpočinku jako T2. Po cvičeních T2 a T3 nebudou subjekty v CT podstupovat žádnou léčbu; subjekty v CW budou muset sedět ve vířivce po dobu 10 minut až do jejich pupku ve vodě o teplotě 50 ° F - 54 ° F (10 ° C - 12 ° C); subjektům v HMB-FA bude poskytnut doplněk 30 minut před každým tréninkem a CW+HMB-FA budou podávány společně v časových bodech popsaných výše.
Statistická analýza
Statistické hodnocení výkonnosti a biochemických změn bude provedeno pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida, Sport and Exercise Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně roční zkušenost s tréninkem odporu
- Bez jakýchkoliv fyzických omezení (zjišťuje se zdravotním a aktivním dotazníkem).
- Ve věku od 18 do 35 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzické cvičení (zjištěno dotazníkem o zdraví a aktivitě)
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku zvyšujícího výkon (zjištěno z dotazníku o zdraví a aktivitě).
- Jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
- Užívání jakéhokoli typu léků na předpis nebo volně prodejných léků, jakékoli chronické onemocnění, které vás vede k vyhledání lékařské péče, těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Placebo doplněk podávaný před cvičením a dvakrát denně po cvičení
|
|
|
Experimentální: ponoření do studené vody
Placebo doplněk podávaný před cvičením a dvakrát denně po cvičení v kombinaci s terapií ponořením do studené vody po cvičení
|
|
|
Experimentální: HMB-FA
doplněk volné kyseliny beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu, který se podává před cvičením a dvakrát denně po cvičení
|
|
|
Experimentální: skupina ponoření do studené vody + HMB-FA
doplněk volné kyseliny beta-hydroxy-beta-methylbutyrátu podávejte před cvičením a dvakrát denně po cvičení v kombinaci s terapií ponořením do studené vody po cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální svalová síla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
K posouzení maximální svalové síly budou provedeny testy 1-RM.
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poškození svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Jako markery svalového poškození budou analyzovány koncentrace sérové kreatinkinázy a myoglobinu.
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svůj stupeň bolestivosti svalů dolní části těla pomocí 15cm vizuální analogové stupnice (VAS).
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
|
Síla dolní části těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Síla dolní části těla během protokolu cvičení dřepů bude měřena při každém opakování pomocí jednotky Tendo™ Power Output Unit.
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
|
Imunitní markery
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Budou analyzovány imunitní (IL-6, IL-10, makrofágový zánětlivý protein-1β, tumor necrosis factor-α) markery.
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Bude analyzován zánětlivý marker, C-reaktivní protein.
|
Změna od výchozí hodnoty během 48 hodin po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ascensao A, Leite M, Rebelo AN, Magalhaes S, Magalhaes J. Effects of cold water immersion on the recovery of physical performance and muscle damage following a one-off soccer match. J Sports Sci. 2011 Feb;29(3):217-25. doi: 10.1080/02640414.2010.526132.
- Fuller JC Jr, Sharp RL, Angus HF, Baier SM, Rathmacher JA. Free acid gel form of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) improves HMB clearance from plasma in human subjects compared with the calcium HMB salt. Br J Nutr. 2011 Feb;105(3):367-72. doi: 10.1017/S0007114510003582. Epub 2010 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MTI2013-CS01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .